Resultados Cardiovasculares e Avaliação de Risco entre Recetores de Transplante de Células Estaminais Hematopoiéticas (CORE-HCT)
9 de janeiro de 2026 atualizado por: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
Resultados Cardiovasculares e Avaliação de Risco entre Recetores de Transplante de Células Estaminais Hematopoiéticas (CORE-HCT): Um Estudo Observacional Multicêntrico Prospetivo
Este é um estudo observacional prospetivo e multicêntrico para recetores de transplante de células estaminais hematopoiéticas.
Os doentes que realizaram transplante de células estaminais hematopoiéticas nos centros participantes serão incluídos no estudo.
As características clínicas, perfis laboratoriais, medidas de gestão e resultados clínicos, tais como eventos cardiovasculares pós-transplante, serão recolhidos prospetivamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiao Hui Zhang
- Número de telefone: 861088324577
- E-mail: zhangxh@bjmu.edu.cn
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China
- Recrutamento
- Peking University First Hospital
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Contato:
- Yu Jun Dong
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Beijing, Beijing Municipality, China
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Contato:
- Hong Mei Jing
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Beijing, Beijing Municipality, China
- Recrutamento
- Peking University People's Hospital
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Contato:
- Xiao Hui Zhang
- Número de telefone: 861088324577
- E-mail: zhangxh@bjmu.edu.cn
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Beijing, Beijing Municipality, China
- Recrutamento
- Chinese PLA General Hospital
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Contato:
- Dai Hong Liu
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, China
- Recrutamento
- Xinqiao hospital of the third military medical university
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Contato:
- Xi Zhang
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
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Contato:
- Yang Liang
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Shenzhen, Guangdong, China
- Recrutamento
- Peking University Shenzhen Hospital
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Contato:
- Hong Yu Zhang
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Contato:
- Sheng Jin Fan
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contato:
- Zhong Xing Jiang
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China
- Recrutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Contato:
- Ling Hui Xia
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Wuhan, Hubei, China
- Recrutamento
- Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Contato:
- Yi Cheng Zhang
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
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Contato:
- Peng Cheng He
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- Recrutamento
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Contato:
- Xiao Bing Huang
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, China
- Recrutamento
- Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
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Contato:
- Er Lie Jiang
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, China
- Recrutamento
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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Contato:
- ming jiang
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
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Contato:
- Yi Luo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que se submetem a transplante de células hematopoiéticas em qualquer um dos centros médicos participantes.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes que realizem transplante de células hematopoiéticas em qualquer um dos centros médicos participantes.
Critérios de Exclusão:
- Quaisquer outras condições que, na opinião do investigador, possam interferir com a interpretação dos dados.
- Pedido do doente para se retirar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes submetidos a transplante de células estaminais hematopoiéticas
Pacientes submetidos a transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas no centro médico participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE)
Prazo: Aos 30 dias, 100 dias, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após o transplante de células estaminais hematopoiéticas.
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Eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) após transplante de células estaminais hematopoiéticas.
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Aos 30 dias, 100 dias, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após o transplante de células estaminais hematopoiéticas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos cardiovasculares
Prazo: Aos 30 dias, 100 dias, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após transplante de células estaminais hematopoiéticas.
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Eventos cardiovasculares após transplante de células estaminais hematopoiéticas, tais como morte cardiovascular, doença cardíaca isquémica, doença arterial coronária, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca, cardiomiopatia por arritmia, miocardite, endocardite, doença cardíaca valvular e doença pericárdica.
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Aos 30 dias, 100 dias, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após transplante de células estaminais hematopoiéticas.
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Sobrevivência global
Prazo: Aos 30 dias, 100 dias, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após transplante de células estaminais hematopoiéticas.
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Sobrevivência global após transplante de células estaminais hematopoiéticas.
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Aos 30 dias, 100 dias, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após transplante de células estaminais hematopoiéticas.
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Sobrevivência livre de eventos
Prazo: Aos 30 dias, 100 dias, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após transplante de células estaminais hematopoiéticas.
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Os eventos foram definidos como a ocorrência de qualquer um dos seguintes após o transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas (allo-HSCT): doença do enxerto contra o hospedeiro (GVHD) aguda de grau III-IV, GVHD crónica que requer imunossupressão sistémica, recidiva ou progressão da doença hematológica, ou morte por qualquer causa durante o seguimento.
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Aos 30 dias, 100 dias, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após transplante de células estaminais hematopoiéticas.
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Complicações do transplante de células estaminais hematopoiéticas
Prazo: Aos 30 dias, 100 dias, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após transplante de células estaminais hematopoiéticas.
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As complicações decorrentes do transplante de células estaminais hematopoiéticas variam desde problemas precoces, como toxicidade do regime e DECH aguda, até efeitos tardios, incluindo DECH crónica, disfunção orgânica e neoplasias secundárias.
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Aos 30 dias, 100 dias, 3 meses, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 5 anos após transplante de células estaminais hematopoiéticas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2036
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2036
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-z232
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .