Sydän- ja verisuonitautien lopputulokset ja riskiarviointi hematopoietisen kantasolusiirron saajien keskuudessa (CORE-HCT)
perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
Kardiovaskulaariset lopputulokset ja riskinarviointi hematopoeettisen kantasolusiirron saaneilla (CORE-HCT): prospektiivinen monikeskuksinen havainnointitutkimus
Tämä on prospektiivinen, monikeskuksinen havainnointitutkimus hematopoieettisen kantasolusiirron saajille.
Potilaat, jotka ovat saaneet hematopoieettisen kantasolusiirron osallistuvissa keskuksissa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kliiniset ominaisuudet, laboratoriokuvat, hoitotoimenpiteet ja kliiniset lopputulokset, kuten siirron jälkeiset sydän- ja verisuonitapahtumat, kerätään prospektiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiao Hui Zhang
- Puhelinnumero: 861088324577
- Sähköposti: zhangxh@bjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Jun Dong
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Mei Jing
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao Hui Zhang
- Puhelinnumero: 861088324577
- Sähköposti: zhangxh@bjmu.edu.cn
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dai Hong Liu
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Xinqiao hospital of the third military medical university
-
Ottaa yhteyttä:
- Xi Zhang
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang Liang
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Yu Zhang
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheng Jin Fan
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhong Xing Jiang
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Ling Hui Xia
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Rekrytointi
- Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Cheng Zhang
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Peng Cheng He
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiao Bing Huang
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
-
Ottaa yhteyttä:
- Er Lie Jiang
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- ming jiang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Luo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat hematopoietisen solusiirron minkä tahansa osallistuvan lääketieteen keskuksen kautta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyvät läpi hematopoieettisen solusiirron missä tahansa osallistuvassa lääketieteellisessä keskuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä tietojen tulkintaa.
- Potilaan pyyntö vetäytyä tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka saavat hematopoieettista kantasolusiirtoa
Potilaat, jotka käyvät läpi allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron osallistuvassa lääketieteellisessä keskuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävät kardiovaskulaariset haittatapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 30 päivän, 100 päivän, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden kuluttua hematopoieettisesta kantasolusiirrosta.
|
Vakavat haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE) hematooppisen kantasolusiirron jälkeen.
|
30 päivän, 100 päivän, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden kuluttua hematopoieettisesta kantasolusiirrosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 30 päivän, 100 päivän, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden kuluttua hematopoieettisesta kantasolusiirrosta.
|
Kardiovaskulaariset tapahtumat hematopoeettisen kantasolusiirron jälkeen, kuten kardiovaskulaarinen kuolema, iskeeminen sydänsairaus, sepelvaltimotauti, aivohalvaus, sydämen vajaatoiminta, arytmiakardiomyopatia, myokardiitti, endokardiitti, läppäsairaus ja perikardiitti.
|
30 päivän, 100 päivän, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden kuluttua hematopoieettisesta kantasolusiirrosta.
|
|
Kokonaiselossaolo
Aikaikkuna: 30 päivän, 100 päivän, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden kuluttua hematopoieettisesta kantasolusiirrosta.
|
Kokonaiselossa säilyminen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen.
|
30 päivän, 100 päivän, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden ja 5 vuoden kuluttua hematopoieettisesta kantasolusiirrosta.
|
|
Tapahtumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 30 päivää, 100 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta hematopoeettisen kantasolusiirron jälkeen.
|
Tapahtumat määriteltiin minkä tahansa seuraavan ilmenemiseksi allogeenisen kantasolusiirron jälkeen: III–IV-asteinen akuutti siirre-vastustauti (GVHD), krooninen GVHD, joka vaatii systemaattista immunosuppressiota, hematologisen sairauden uusiutuminen tai eteneminen tai kuolema mistä tahansa syystä seuranta-aikana.
|
30 päivää, 100 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta, 5 vuotta hematopoeettisen kantasolusiirron jälkeen.
|
|
Hematopoietisen kantasolusiirron komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän, 100 päivän, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden jälkeen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen.
|
Hematopoietisen kantasolusiirron aiheuttamat komplikaatiot vaihtelevat varhaisista ongelmista, kuten hoitoaineiden myrkyllisyydestä ja akuutista GVHD:stä, myöhäisiin vaikutuksiin, kuten krooniseen GVHD:hen, elinten toimintahäiriöihin ja sekundaarisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin.
|
30 päivän, 100 päivän, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 5 vuoden jälkeen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2036
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2036
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-z232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .