Исходы сердечно-сосудистых заболеваний и оценка риска среди реципиентов трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (CORE-HCT)
9 января 2026 г. обновлено: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
Исследование сердечно-сосудистых исходов и оценки риска среди реципиентов трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (CORE-HCT): проспективное многоцентровое наблюдательное исследование
Это проспективное многоцентровое наблюдательное исследование для реципиентов трансплантации гематопоэтических стволовых клеток.
Пациенты, перенесшие трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток в участвующих центрах, будут включены в исследование.
Клинические характеристики, лабораторные профили, лечебные мероприятия и клинические исходы, такие как сердечно-сосудистые события после трансплантации, будут собираться проспективно.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiao Hui Zhang
- Номер телефона: 861088324577
- Электронная почта: zhangxh@bjmu.edu.cn
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Peking University First Hospital
-
Контакт:
- Yu Jun Dong
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Hong Mei Jing
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Peking University People's Hospital
-
Контакт:
- Xiao Hui Zhang
- Номер телефона: 861088324577
- Электронная почта: zhangxh@bjmu.edu.cn
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Chinese PLA General Hospital
-
Контакт:
- Dai Hong Liu
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Xinqiao hospital of the third military medical university
-
Контакт:
- Xi Zhang
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Yang Liang
-
Shenzhen, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Контакт:
- Hong Yu Zhang
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Контакт:
- Sheng Jin Fan
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Контакт:
- Zhong Xing Jiang
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Рекрутинг
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Ling Hui Xia
-
Wuhan, Hubei, Китай
- Рекрутинг
- Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- Yi Cheng Zhang
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Контакт:
- Peng Cheng He
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- Xiao Bing Huang
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
-
Контакт:
- Er Lie Jiang
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Контакт:
- ming jiang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- First affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Контакт:
- Yi Luo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые проходят трансплантацию гемопоэтических клеток в любом из участвующих медицинских центров.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым проводится трансплантация гемопоэтических клеток в любом из участвующих медицинских центров.
Критерии исключения:
- Любые другие состояния, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на интерпретацию данных.
- Просьба пациента о выходе из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, проходящие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток
Пациенты, которые проходят аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток в участвующем медицинском центре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE)
Временное ограничение: Через 30 дней, 100 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 3 года, 5 лет после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
|
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE) после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
|
Через 30 дней, 100 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 3 года, 5 лет после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: Через 30 дней, 100 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 3 года, 5 лет после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
|
Сердечно-сосудистые события после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, такие как сердечно-сосудистая смерть, ишемическая болезнь сердца, коронарная болезнь сердца, инсульт, сердечная недостаточность, аритмическая кардиомиопатия, миокардит, эндокардит, клапанная болезнь сердца и перикардиальная болезнь.
|
Через 30 дней, 100 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 3 года, 5 лет после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: На 30-й день, 100-й день, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 3 года, 5 лет после трансплантации гематопоэтических стволовых клеток.
|
Общая выживаемость после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
|
На 30-й день, 100-й день, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 3 года, 5 лет после трансплантации гематопоэтических стволовых клеток.
|
|
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: Через 30 дней, 100 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 3 года, 5 лет после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
|
События определялись как возникновение любого из следующих состояний после аллогенной ТГСК: острая реакция «трансплантат против хозяина» (РТПХ) III–IV степени, хроническая РТПХ, требующая системной иммуносупрессии, рецидив или прогрессирование гематологического заболевания, или смерть от любой причины в период наблюдения.
|
Через 30 дней, 100 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 3 года, 5 лет после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
|
|
Осложнения трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
Временное ограничение: На 30-й день, 100-й день, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 3 года и 5 лет после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
|
Осложнения, возникающие после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, варьируются от ранних проблем, таких как токсичность режима кондиционирования и острая РТПХ, до поздних эффектов, включая хроническую РТПХ, дисфункцию органов и вторичные злокачественные новообразования.
|
На 30-й день, 100-й день, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 3 года и 5 лет после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2036 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2036 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-z232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .