Kardiovaskulære udfald og risikovurdering blandt modtagere af hæmatopoietisk stamcelletransplantation (CORE-HCT)
9. januar 2026 opdateret af: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
Kardiovaskulære udfald og risikovurdering blandt modtagere af hematopoietisk stamcelletransplantation (CORE-HCT): Et prospektivt multicenter observationsstudie
Dette er et prospektivt, multicentrisk observationsstudie for modtagere af hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Patienter, der har gennemgået hæmatopoietisk stamcelletransplantation på de deltagende centre, vil blive inkluderet i studiet.
De kliniske karakteristika, laboratorieprofiler, behandlingsforanstaltninger og kliniske udfald såsom post-transplantations kardiovaskulære hændelser vil blive indsamlet prospektivt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiao Hui Zhang
- Telefonnummer: 861088324577
- E-mail: zhangxh@bjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Yu Jun Dong
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Hong Mei Jing
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiao Hui Zhang
- Telefonnummer: 861088324577
- E-mail: zhangxh@bjmu.edu.cn
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Dai Hong Liu
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina
- Rekruttering
- Xinqiao hospital of the third military medical university
-
Kontakt:
- Xi Zhang
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University Cancer Center, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yang Liang
-
Shenzhen, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Kontakt:
- Hong Yu Zhang
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Sheng Jin Fan
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zhong Xing Jiang
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Ling Hui Xia
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Rekruttering
- Tongji Hospital, Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Yi Cheng Zhang
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Peng Cheng He
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Xiao Bing Huang
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina
- Rekruttering
- Hematology Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences (Hematology Research Center of Chinese Academy of Medical Sciences)
-
Kontakt:
- Er Lie Jiang
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kina
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Ming Jiang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
Kontakt:
- Yi Luo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår transplantation af hematopoietiske celler på et hvilket som helst af de deltagende medicinske centre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår transplantation af hematopoietiske celler på et af de deltagende medicinske centre.
Eksklusionskriterier:
- Andre tilstande, som efter forsøgslederens vurdering kan forstyrre datainterpretationen.
- Patientens anmodning om at trække sig fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der gennemgår transplantation af hematopoietiske stamceller
Patienter, der gennemgår allogen transplantation af hematopoietiske stamceller på deltagende medicinske centre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Tidsramme: Ved 30 dage, 100 dage, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
|
Alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
|
Ved 30 dage, 100 dage, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: Ved 30 dage, 100 dage, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
|
Kardiovaskulære hændelser efter transplantation af hematopoietiske stamceller, såsom kardiovaskulær død, iskæmisk hjertesygdom, koronar arteriesygdom, slagtilfælde, hjertesvigt, arytmi kardiomyopati, myokarditis, endokarditis, klapsygdom og pericardiesygdom.
|
Ved 30 dage, 100 dage, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
|
|
Overlevelse i alt
Tidsramme: Ved 30 dage, 100 dage, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år efter transplantation med hematopoietiske stamceller.
|
Overlevelse efter transplantation af hematopoietiske stamceller.
|
Ved 30 dage, 100 dage, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år efter transplantation med hematopoietiske stamceller.
|
|
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 30 dage, 100 dage, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år efter hematopoietisk stamcelletransplantation.
|
Begivenheder blev defineret som forekomsten af en af følgende efter allo-HSCT: grad III-IV akut graft-versus-host-sygdom (GVHD), kronisk GVHD, der kræver systemisk immunosuppression, tilbagefald eller progression af den hematologiske sygdom eller død af enhver årsag under opfølgningen.
|
30 dage, 100 dage, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år efter hematopoietisk stamcelletransplantation.
|
|
Komplikationer ved transplantation af hematopoietiske stamceller
Tidsramme: Ved 30 dage, 100 dage, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
|
Komplikationer ved transplantation af hematopoietiske stamceller spænder fra tidlige problemer som regimen-toksicitet og akut GVHD til senvirkninger inklusive kronisk GVHD, organdysfunktion og sekundære maligniteter.
|
Ved 30 dage, 100 dage, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 3 år, 5 år efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2036
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2036
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2026
Først opslået (Anslået)
16. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-z232
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .