超音波ガイド下胸椎傍ブロックにおけるステロイドと局所麻酔薬の併用による急性帯状疱疹への効果：疼痛コントロールと帯状疱疹後神経痛の予防
超音波ガイド下胸部傍脊椎ブロックにステロイドと局所麻酔薬を併用した急性帯状疱疹への効果：疼痛コントロールと帯状疱疹後神経痛の予防に関する無作為化比較試験
背景：急性帯状疱疹は重度の神経障害性疼痛を引き起こし、帯状疱疹後神経痛（PHN）に進行する可能性があります。 本研究は、超音波ガイド下胸部傍脊柱ブロック（局所麻酔薬およびステロイド併用）が急性疼痛およびPHN発生率を軽減する効果を評価することを目的とします。
方法：この前向き無作為化研究には、急性胸部帯状疱疹と診断された100名の患者（発疹期間≦14日、NRS≧4）が参加しました。 参加者は2群に割り付けられました：標準的医療治療を受ける対照群と、標準的治療に加えて（0.25%ブピバカイン + 40mgメチルプレドニゾロン）を用いた超音波ガイド下胸部傍脊柱ブロックを48-72時間間隔で受ける介入群です。 疼痛強度はベースライン時および追跡調査中に評価されました。 帯状疱疹後神経痛の発生率が記録されました。 副次的評価項目には鎮痛剤使用量および患者満足度が含まれました。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Asyut、エジプト、1987
- Marwa Mahmoud Rady
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準 包含基準
年齢 45-65歳
急性胸部帯状疱疹と診断されている
発疹期間 ≤ 14日
中等度から重度の疼痛（NRS ≥ 4と定義）
総サンプルサイズ：100名
除外基準
胸部傍脊椎ブロックの禁忌事項：
凝固障害
注射部位の感染
局所麻酔薬またはステロイドへのアレルギー
免疫抑制または進行中の化学療法
同様の影響を受けた領域における既存の慢性疼痛
信頼できる疼痛評価を妨げる重度の認知障害または精神疾患
妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：急性胸椎帯状疱疹の標準的医療療法
参加者は以下の標準的医療療法を受けました： バラシクロビル 1000 mgを1日3回経口投与（7日間） パラセタモール（アセトアミノフェン）1 gを1日2回経口投与（14日間） ガバペンチンを300 mg/日から開始し、疼痛強度と忍容性に応じて漸増、最大1800 mg/日まで |
参加者は以下の標準医療療法を受けました： バラシクロビル1000 mgを1日3回経口投与、7日間 パラセタモール（アセトアミノフェン）1 gを1日2回経口投与、14日間 ガバペンチンを300 mg/日から開始し、疼痛強度と耐容性に応じて漸増、最大1800 mg/日まで |
|
アクティブコンパレータ：超音波ガイド下胸椎傍ブロック（TPVB）に局所麻酔薬＋副腎皮質ステロイド
参加者は、以下の成分で構成される15 mLの注入量を用いた超音波ガイド下胸椎傍神経ブロック（TPVB）を受けました： ブピバカイン0.25%（局所麻酔薬） メチルプレドニゾロン40 mg（副腎皮質ステロイド） ブロックは、最大の痛み/皮膚分節的関与に対応する胸椎レベルで実施され、合計3回のセッションのために48時間ごとに繰り返されました。 |
参加者は以下の標準医療療法を受けました： バラシクロビル1000 mgを1日3回経口投与、7日間 パラセタモール（アセトアミノフェン）1 gを1日2回経口投与、14日間 ガバペンチンを300 mg/日から開始し、疼痛強度と耐容性に応じて漸増、最大1800 mg/日まで 参加者は、以下の組成の15 mL注入液を用いた超音波ガイド下胸椎傍神経ブロック（TPVB）を受けた： ブピバカイン0.25％（局所麻酔薬） メチルプレドニゾロン40 mg（コルチコステロイド） ブロックは、最大の痛み／皮膚分節の関与に対応する胸椎レベルで実施され、合計3回、48時間ごとに繰り返された。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主要アウトカムは、発疹発症後90日以上持続する数値評価尺度（NRS）疼痛スコア≧4と定義される帯状疱疹後神経痛（PHN）の発生率であった。
時間枠：3か月まで
|
主要評価項目は帯状疱疹後神経痛（PHN）の発生率であり、皮疹発症後90日以上持続するNRS（Numerical Rating Scale）疼痛スコアが4以上と定義されました。
|
3か月まで
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 痛み
- 神経症状
- 神経系疾患
- 神経筋疾患
- 末梢神経系疾患
- 神経痛
- 病理学的状態、徴候および症状
- 徴候と症状
- 神経痛、帯状疱疹後
- アミノ酸、ペプチド、およびタンパク質
- 有機化学物質
- 複素環化化合物
- 複素環化化合物、2リング
- 複素環化化合物、融合リング
- 炭化水素
- Cyclohexanes
- シクロパラフィン
- 炭化水素、環状
- 炭化水素、周期的
- 酸、非環式
- カルボン酸
- 多環式化合物
- アニリド
- アミド
- アニリン化合物
- アミン
- アセタニリド
- グアニン
- ヒポキサンチン
- ピリノン
- プリン
- アミノ酸
- 妊娠
- 妊娠
- ステロイド
- 融合リング化合物
- 妊娠症
- ガンマアミノ酪酸
- アミノ酪酸
- 酪酸
- 酸、炭素環
- シクロヘキサンカルボン酸
- プレドニゾロン
- アシクロビル
- ガバペンチン
- バラシクロビル
- アセトアミノフェン
- メチルプレドニゾロン
その他の研究ID番号
- 20260230004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
計画の説明
個人識別情報を削除した個別参加者データ（IPD）は、研究チームの外部には共有されません。
アクセス基準
該当なし。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。