Bloqueio Paravertebral Torácico Guiado por Ultrassom com Esteróide e Anestésico Local para Herpes Zoster Agudo: Efeitos no Controlo da Dor e Prevenção da Neuralgia Pós-Herpética
Bloqueio Paravertebral Torácico Guiado por Ultrassom com Esteróide e Anestésico Local para Herpes Zoster Agudo: Efeitos no Controlo da Dor e Prevenção da Neuralgia Pós-Herpética: Um Ensaio Clínico Randomizado
Antecedentes: O herpes zóster agudo causa dor neuropática grave e pode progredir para neuralgia pós-herpética (NPH). Este estudo visa avaliar o bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom com anestésico local e esteróide na redução da dor aguda e da incidência de NPH.
Métodos: Este estudo prospetivo randomizado incluiu 100 pacientes diagnosticados com herpes zóster torácico agudo (erupção cutânea ≤14 dias, NRS ≥4). Os participantes foram alocados em dois grupos: um grupo de controlo que recebeu tratamento médico padrão e um grupo de intervenção que recebeu tratamento padrão adicionalmente a um bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom com (0,25% de bupivacaína + 40 mg de metilprednisolona) em intervalos de 48-72 horas. A intensidade da dor foi avaliada no início e durante o seguimento. A incidência de neuralgia pós-herpética foi registada. Os resultados secundários incluíram o consumo de analgésicos e a satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Asyut, Egito, 1987
- Marwa Mahmoud Rady
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Elegibilidade Critérios de Inclusão
Idade 45-65 anos
Diagnosticado com herpes zoster torácico agudo
Duração da erupção ≤ 14 dias
Dor moderada a grave, definida como NRS ≥ 4
Tamanho total da amostra: 100 pacientes
Critérios de Exclusão
Contraindicações para o bloqueio paravertebral torácico, incluindo:
Coagulopatia
Infeção no local da injeção
Alergia a anestésicos locais ou esteroides
Imunossupressão ou quimioterapia em curso
Dor crónica pré-existente na mesma região afetada
Comprometimento cognitivo grave ou doença psiquiátrica que impeça uma avaliação fiável da dor
Gravidez ou lactação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Terapia médica padrão para herpes zoster torácico agudo
Os participantes receberam terapia médica padrão consistindo em: Valaciclovir 1000 mg por via oral três vezes ao dia durante 7 dias Paracetamol (Acetaminofeno) 1 g por via oral duas vezes ao dia durante 14 dias Gabapentina iniciando com 300 mg/dia, titulada de acordo com a intensidade da dor e tolerância, até um máximo de 1800 mg/dia |
Os participantes receberam terapia médica padrão que consistia em: Valaciclovir 1000 mg por via oral três vezes ao dia durante 7 dias Paracetamol 1 g por via oral duas vezes ao dia durante 14 dias Gabapentina iniciando com 300 mg/dia, titulada de acordo com a intensidade da dor e tolerância, até um máximo de 1800 mg/dia |
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Comparador Ativo: Bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom (TPVB) com anestésico local + corticosteróide
Os participantes receberam um bloqueio paravertebral torácico (TPVB) guiado por ultrassom com um volume de injeção de 15 mL, consistindo em: Bupivacaína 0,25% (anestésico local) Metilprednisolona 40 mg (corticosteroide) O bloqueio foi realizado ao nível torácico correspondente à dor máxima/envolvimento dermatomal, e foi repetido a cada 48 horas, num total de três sessões. |
Os participantes receberam terapia médica padrão que consistia em: Valaciclovir 1000 mg por via oral três vezes ao dia durante 7 dias Paracetamol 1 g por via oral duas vezes ao dia durante 14 dias Gabapentina iniciando com 300 mg/dia, titulada de acordo com a intensidade da dor e tolerância, até um máximo de 1800 mg/dia Os participantes receberam um bloqueio paravertebral torácico guiado por ecografia (BPT) com um volume de injetável de 15 mL, consistindo em: Bupivacaína 0,25% (anestésico local) Metilprednisolona 40 mg (corticosteroide) O bloqueio foi realizado ao nível torácico correspondente à dor máxima/envolvimento dermatomal, e foi repetido a cada 48 horas, num total de três sessões. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O resultado primário foi a incidência de neuralgia pós-herpética (NPH), definida como uma pontuação de dor na Escala de Classificação Numérica (NRS) ≥4 persistindo 90 dias após o início da erupção cutânea.
Prazo: até 3 meses
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O principal desfecho foi a incidência de neuralgia pós-herpética (NPH), definida como uma pontuação de dor na Escala de Avaliação Numérica (EAN) ≥4 persistindo 90 dias após o início da erupção cutânea.
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
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- Gabapentina
- Valaciclovir
- Paracetamol
- Metilprednisolona
Outros números de identificação do estudo
- 20260230004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Descrição do Plano
Os dados individuais de participantes desidentificados (IPD) não serão partilhados fora da equipa do estudo.
Critérios de Acesso
Não aplicável.
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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