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Blocco Paravertebrale Toracico Ecoguidato con Steroide e Anestetico Locale per Herpes Zoster Acuto: Effetti sul Controllo del Dolore e Prevenzione della Nevralgia Post-erpetica

15 gennaio 2026 aggiornato da: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University

Blocco Paravertebrale Toracico Ecoguidato con Steroide e Anestetico Locale per l'Herpes Zoster Acuto: Effetti sul Controllo del Dolore e Prevenzione della Nevralgia Post-erpetica: Uno Studio Randomizzato Controllato

Background: L'herpes zoster acuto provoca un dolore neuropatico severo e può progredire in nevralgia post-erpetica (PHN). Questo studio mira a valutare il blocco paravertebrale toracico ecoguidato con anestetico locale e steroide nel ridurre il dolore acuto e l'incidenza di PHN.

Methods: Questo studio prospettico randomizzato ha incluso 100 pazienti con diagnosi di herpes zoster toracico acuto (rash ≤14 giorni, NRS ≥4). I partecipanti sono stati suddivisi in due gruppi: un gruppo di controllo che riceveva il trattamento medico standard e un gruppo di intervento che riceveva il trattamento standard in aggiunta a un blocco paravertebrale toracico ecoguidato con (0,25% bupivacaina + 40 mg metilprednisolone) a intervalli di 48-72 ore. L'intensità del dolore è stata valutata al basale e durante il follow-up. L'incidenza di nevralgia post-erpetica è stata registrata. Gli esiti secondari includevano il consumo di analgesici e la soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto, 1987
        • Marwa Mahmoud Rady

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di eleggibilità Criteri di inclusione

Età 45-65 anni

Diagnosticato con herpes zoster toracico acuto

Durata dell'eruzione cutanea ≤ 14 giorni

Dolore da moderato a grave, definito come NRS ≥ 4

Dimensione totale del campione: 100 pazienti

Criteri di esclusione

Controindicazioni al blocco paravertebrale toracico, inclusi:

Coagulopatia

Infezione nel sito di iniezione

Allergia agli anestetici locali o steroidi

Immunosoppressione o chemioterapia in corso

Dolore cronico preesistente nella stessa regione interessata

Grave deterioramento cognitivo o malattia psichiatrica che impedisce una valutazione affidabile del dolore

Gravidanza o allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Terapia medica standard per l'herpes zoster toracico acuto

I partecipanti hanno ricevuto una terapia medica standard composta da:

Valaciclovir 1000 mg per via orale tre volte al giorno per 7 giorni

Paracetamolo 1 g per via orale due volte al giorno per 14 giorni

Gabapentin iniziando a 300 mg/giorno, titolato in base all'intensità del dolore e alla tolleranza, fino a un massimo di 1800 mg/giorno
Droga: Valacyclovir + Paracetamolo (Acetaminofene) + Gabapentin (terapia medica standard)

I partecipanti hanno ricevuto la terapia medica standard composta da:

Valaciclovir 1000 mg per via orale tre volte al giorno per 7 giorni

Paracetamolo (Acetaminofene) 1 g per via orale due volte al giorno per 14 giorni

Gabapentin iniziando con 300 mg/giorno, titolato in base all'intensità del dolore e alla tolleranza, fino a un massimo di 1800 mg/giorno
Comparatore attivo: Blocco paravertebrale toracico (TPVB) ecoguidato con anestetico locale + corticosteroide

I partecipanti hanno ricevuto un blocco toracico paravertebrale (TPVB) ecoguidato utilizzando un volume di iniezione di 15 mL, composto da:

Bupivacaina 0,25% (anestetico locale)

Metilprednisolone 40 mg (corticoide)

Il blocco è stato eseguito a livello toracico corrispondente al massimo dolore/coinvolgimento dermatomico, ed è stato ripetuto ogni 48 ore per un totale di tre sessioni.
Droga: Valacyclovir + Paracetamolo (Acetaminofene) + Gabapentin (terapia medica standard)

I partecipanti hanno ricevuto la terapia medica standard composta da:

Valaciclovir 1000 mg per via orale tre volte al giorno per 7 giorni

Paracetamolo (Acetaminofene) 1 g per via orale due volte al giorno per 14 giorni

Gabapentin iniziando con 300 mg/giorno, titolato in base all'intensità del dolore e alla tolleranza, fino a un massimo di 1800 mg/giorno

Procedura: Blocco paravertebrale toracico (TPVB) ecoguidato con bupivacaina 0.25% + metilprednisolone 40 mg

I partecipanti hanno ricevuto un blocco paravertebrale toracico (TPVB) guidato da ecografia utilizzando un volume di iniezione di 15 mL, composto da:

Bupivacaina 0,25% (anestetico locale)

Metilprednisolone 40 mg (cortisonico)

Il blocco è stato eseguito a livello toracico corrispondente al massimo dolore/coinvolgimento dermatomico, ed è stato ripetuto ogni 48 ore per un totale di tre sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario era l'incidenza della nevralgia posterpetica (PHN), definita come un punteggio del dolore sulla Scala di Valutazione Numerica (NRS) ≥4 persistente 90 giorni dopo l'esordio dell'eruzione cutanea.
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
L'esito primario era l'incidenza di nevralgia posterpetica (PHN), definita come un punteggio di dolore sulla Scala di Valutazione Numerica (NRS) ≥4 persistente 90 giorni dopo l'insorgenza dell'eruzione cutanea.
fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20260230004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Descrizione del Piano

I dati individuali dei partecipanti resi anonimi (IPD) non saranno condivisi al di fuori del team di studio.

Criteri di Accesso

Non applicabile.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valacyclovir + Paracetamolo (Acetaminofene) + Gabapentin (terapia medica standard)

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