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超声引导下胸椎旁阻滞联合类固醇和局部麻醉剂治疗急性带状疱疹：对疼痛控制和预防带状疱疹后神经痛的效果

2026年1月15日 更新者：Marwa mahmoud Abd El Rady、Assiut University

超声引导下胸椎旁阻滞联合类固醇和局部麻醉治疗急性带状疱疹：对疼痛控制和预防带状疱疹后神经痛的影响：一项随机对照试验

背景：急性带状疱疹可引起严重的神经病理性疼痛，并可进展为带状疱疹后神经痛（PHN）。本研究旨在评估超声引导下胸椎旁阻滞联合局部麻醉药和类固醇在减轻急性疼痛和降低PHN发生率方面的效果。

方法：这项前瞻性随机研究纳入了100例诊断为急性胸段带状疱疹的患者（皮疹≤14天，NRS≥4）。参与者被分为两组：对照组接受标准药物治疗，干预组在标准治疗基础上，额外接受超声引导下胸椎旁阻滞（0.25%布比卡因+40 mg甲泼尼龙），每48-72小时一次。在基线和随访期间评估疼痛强度，记录带状疱疹后神经痛的发生率。次要结局指标包括镇痛药物消耗量和患者满意度。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Asyut、埃及、1987
        • Marwa Mahmoud Rady

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

入选标准

年龄45-65岁

诊断为急性胸段带状疱疹

皮疹持续时间≤14天

中重度疼痛，定义为NRS≥4分

总样本量：100名患者

排除标准

胸椎旁阻滞禁忌症，包括：

凝血功能障碍

注射部位感染

对局部麻醉药或类固醇过敏

免疫抑制或正在接受化疗

同一受累区域存在慢性疼痛

严重认知障碍或精神疾病导致无法可靠评估疼痛

妊娠或哺乳期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：急性胸段带状疱疹的标准药物治疗

参与者接受了标准药物治疗，包括：

盐酸伐昔洛韦 1000 毫克口服，每日三次，持续 7 天

对乙酰氨基酚 1 克口服，每日两次，持续 14 天

加巴喷丁起始剂量为 300 毫克/天，根据疼痛强度和耐受性调整剂量，最大剂量为 1800 毫克/天
药品：伐昔洛韦 + 扑热息痛（对乙酰氨基酚） + 加巴喷丁（标准药物治疗）

参与者接受了标准药物治疗，包括：

盐酸伐昔洛韦 1000 毫克，每日口服三次，持续 7 天

对乙酰氨基酚 1 克，每日口服两次，持续 14 天

加巴喷丁起始剂量为 300 毫克/天，根据疼痛强度和耐受性调整剂量，最大剂量可达 1800 毫克/天
有源比较器：超声引导下胸椎旁阻滞（TPVB）联合局部麻醉剂+皮质类固醇

参与者接受了超声引导下的胸椎旁阻滞（TPVB），注射体积为15毫升，包含：

布比卡因0.25%（局部麻醉剂）

甲泼尼龙40毫克（皮质类固醇）

该阻滞在对应最大疼痛/皮节受累的胸椎水平进行，并每48小时重复一次，共进行三次治疗。
药品：伐昔洛韦 + 扑热息痛（对乙酰氨基酚） + 加巴喷丁（标准药物治疗）

参与者接受了标准药物治疗，包括：

盐酸伐昔洛韦 1000 毫克，每日口服三次，持续 7 天

对乙酰氨基酚 1 克，每日口服两次，持续 14 天

加巴喷丁起始剂量为 300 毫克/天，根据疼痛强度和耐受性调整剂量，最大剂量可达 1800 毫克/天

程序：超声引导下胸椎旁阻滞（TPVB），使用0.25%布比卡因+40毫克甲泼尼龙

参与者接受了超声引导下胸椎旁阻滞（TPVB），注射剂量为15毫升，包含：

0.25%布比卡因（局部麻醉剂）

40毫克甲泼尼龙（皮质类固醇）

该阻滞在疼痛最明显/皮节受累对应的胸椎水平进行，每48小时重复一次，共进行三次治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结局是带状疱疹后神经痛（PHN）的发生率，其定义为皮疹出现90天后持续存在的数字评分量表（NRS）疼痛评分≥4。
大体时间：至3个月
主要结局是带状疱疹后神经痛（PHN）的发生率，定义为皮疹出现后持续90天数值评定量表（NRS）疼痛评分≥4。
至3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月15日

初级完成 (实际的)

2025年9月20日

研究完成 (实际的)

2025年10月10日

研究注册日期

首次提交

2026年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月15日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月15日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20260230004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

计划描述

去识别化的个体参与者数据（IPD）不会在研究团队之外共享。

访问标准

不适用。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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