Ultrahangvezérlésű torakális paravertebrális blokk szteroiddal és helyi érzéstelenítővel akut herpes zoster esetén: Hatások a fájdalomkontrollra és a posztherpetikus neuralgia megelőzésére
Ultrahang-vezérelt mellkasi paravertebrális blokk szteroid és helyi érzéstelenítővel heveny herpes zoster esetén: A fájdalomcsillapítás és a postherpetikus neuralgia megelőzésének hatásai: Véletlenszerűen kontrollált vizsgálat
Háttér: Az akut herpes zoster súlyos neuropathás fájdalmat okoz, és postherpetikus neuralgiába (PHN) fejlődhet. Ez a tanulmány a helyi érzéstelenítővel és szteroiddal végzett ultrahangvezérelt thoracalis paravertebralis blokk hatékonyságát vizsgálja az akut fájdalom és a PHN incidenciájának csökkentésében.
Módszerek: Ebben a prospektív randomizált vizsgálatban 100, akut thoracalis herpes zosterrel diagnosztizált beteget (kiütés ≤14 nap, NRS ≥4) vontak be. A résztvevőket két csoportba osztották: egy kontrollcsoportba, amely szabványos orvosi kezelést kapott, és egy intervenciós csoportba, amely a szabványos kezelés mellett ultrahangvezérelt thoracalis paravertebralis blokkot kapott (0,25%-os bupivakain + 40 mg metilprednizolon) 48-72 óránkénti időközönként. A fájdalom intenzitását a kiindulási állapotban és a követés során értékelték. A postherpetikus neuralgia incidenciáját rögzítették. A másodlagos eredmények között szerepelt az analgetikumfogyasztás és a beteg elégedettsége.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asyut, Egyiptom, 1987
- Marwa Mahmoud Rady
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Jogosultsági Kritériumok Bevonási Kritériumok
Életkor 45-65 év
Akut mellkasi herpes zostorral diagnosztizálva
Kiütés időtartama ≤ 14 nap
Mérsékelt vagy súlyos fájdalom, amelyet NRS ≥ 4-ként definiálnak
Teljes mintanagyság: 100 beteg
Kizárási Kritériumok
Ellenjavallatok a mellkasi paravertebrális blokkra, ideértve:
Koagulopátia
Fertőzés az injekció helyén
Allergia helyi érzéstelenítőkre vagy szteroidokra
Immunszuppresszió vagy folyamatban lévő kemoterápia
Már meglévő krónikus fájdalom ugyanabban az érintett régióban
Súlyos kognitív károsodás vagy pszichiátriai betegség, amely megbízható fájdalomértékelést akadályoz
Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Az akut mellkasi herpes zoster szabványos orvosi kezelése
A résztvevők a következő szabványos gyógyszeres kezelést kapták: Valacyclovir 1000 mg szájon át naponta háromszor 7 napig Paracetamol (Acetaminofen) 1 g szájon át naponta kétszer 14 napig Gabapentin napi 300 mg kezdő dózissal, a fájdalom intenzitása és tolerancia szerint titrálva, maximum napi 1800 mg-ig |
A résztvevők a következő standard gyógyszeres kezelést kapták: Valaciklovir 1000 mg szájon át naponta háromszor 7 napig Paracetamol (Acetaminofen) 1 g szájon át naponta kétszer 14 napig Gabapentin, napi 300 mg kezdődózissal, amelyet a fájdalom intenzitása és tolerancia szerint titráltak, maximum napi 1800 mg-ig |
|
Aktív összehasonlító: Hangvezérelt torakális paravertebralis blokk (TPVB) helyi érzéstelenítő + kortikoszteroiddal
A résztvevők ultrahangvezérelt thoracalis paravertebralis blokkot (TPVB) kaptak, 15 ml injektátum térfogatban, amely a következőket tartalmazta: Bupivakain 0,25% (helyi érzéstelenítő) Metilprednizolon 40 mg (kortikoszteroid) A blokkot a maximális fájdalom/dermatomális érintettségnek megfelelő thoracalis szinten végezték, és 48 óránként ismételték, összesen három alkalommal. |
A résztvevők a következő standard gyógyszeres kezelést kapták: Valaciklovir 1000 mg szájon át naponta háromszor 7 napig Paracetamol (Acetaminofen) 1 g szájon át naponta kétszer 14 napig Gabapentin, napi 300 mg kezdődózissal, amelyet a fájdalom intenzitása és tolerancia szerint titráltak, maximum napi 1800 mg-ig A résztvevők ultrahangvezérlésű thoracalis paravertebralis blokkot (TPVB) kaptak, 15 ml injektálási térfogattal, amely a következőket tartalmazta: Bupivakain 0,25% (helyi érzéstelenítő) Metilprednizolon 40 mg (kortikoszteroid) A blokkot a maximális fájdalom/dermatomális érintettségnek megfelelő thoracalis szinten végezték, és 48 óránként megismételték, összesen három alkalommal. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A primer kimenetel a postherpetikus neuralgia (PHN) incidenciája volt, amelyet úgy definiáltak, mint egy 4 vagy annál nagyobb Numerikus Értékelési Skála (NRS) fájdalom pontszám, amely a kiütések kezdete után 90 nappal is fennmaradt.
Időkeret: 3 hónapig
|
A primer eredményváltozó a posztherpetikus neuralgia (PHN) incidenciája volt, amelyet úgy definiáltunk, hogy a Numerikus Értékelési Skála (NRS) fájdalompontszáma ≥4, és a kiütések megjelenését követő 90. napon is fennáll.
|
3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Neuralgia
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Neuralgia, posztherpetikus
- Aminosavak, peptidek és fehérjék
- Szerves vegyi anyagok
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Szénhidrogének
- Ciklohexánok
- Cikloparaffinok
- Szénhidrogének, aliciklusos
- Szénhidrogének, ciklikus
- Savak, aciklusos
- Karbonsavak
- Policiklusos vegyületek
- Anilidok
- Kialakulás
- Anilinvegyületek
- Aminok
- Acetanilidek
- Guanin
- Hipoxantinok
- Purinonok
- Purinák
- Aminosavak
- Terhesség
- Terhesség
- Szteroidok
- Olvasztott gyűrűs vegyületek
- Remoklóriumok
- gamma-amino-vajsav
- Aminobutirátok
- Butirátok
- Savak, karbociklusos
- Ciklohexan -carboxilsavak
- Prednizolon
- Aciklovir
- Gabapentin
- Valacyclovir
- Acetaminofen
- Metilprednizolon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20260230004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Terv leírása
A személyazonosságától megfosztott egyéni résztvevői adatokat (IPD) nem osztják meg a vizsgálati csoporton kívül.
Hozzáférési feltételek
Nem alkalmazható.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .