초음파 유도 흉추 추체주위 차단술과 스테로이드 및 국소 마취제를 이용한 급성 대상포진 치료: 통증 조절 및 대상포진 후 신경통 예방 효과
초음파 유도 흉추 부교감신경 차단술과 스테로이드 및 국소마취제를 이용한 급성 대상포진 치료: 통증 조절 및 대상포진후신경통 예방 효과: 무작위 대조군 시험
배경: 급성 대상포진은 심한 신경병증성 통증을 유발하며 포진 후 신경통(PHN)으로 진행될 수 있습니다. 이 연구는 초음파 유도 흉추 척추주위 차단술에 국소 마취제와 스테로이드를 사용하여 급성 통증과 PHN 발생률을 감소시키는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 이 전향적 무작위 연구는 급성 흉부 대상포진으로 진단된 100명의 환자(발진 ≤14일, NRS ≥4)를 포함했습니다. 참가자는 두 그룹으로 할당되었습니다: 표준 의학적 치료를 받는 대조군과 48-72시간 간격으로 (0.25% 부피바카인 + 40mg 메틸프레드니솔론)을 사용한 초음파 유도 흉추 척추주위 차단술을 추가로 받는 중재군. 통증 강도는 기준선과 추적 관찰 중에 평가되었습니다. 포진 후 신경통의 발생률이 기록되었습니다. 2차 결과에는 진통제 소비량과 환자 만족도가 포함되었습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Asyut, 이집트, 1987
- Marwa Mahmoud Rady
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
적격 기준 포함 기준
나이 45-65세
급성 흉부 대상포진 진단
발진 지속 기간 ≤ 14일
중등도에서 중증 통증, NRS ≥ 4로 정의
총 표본 크기: 100명 환자
제외 기준
흉부 척추주위 차단에 대한 금기사항, 포함:
응고장애
주사 부위 감염
국소 마취제 또는 스테로이드 알레르기
면역억제 또는 진행 중인 화학요법
동일 영향 부위의 기존 만성 통증
신뢰할 수 있는 통증 평가를 방해하는 심각한 인지 장애 또는 정신 질환
임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 급성 흉부 대상포진의 표준 의학적 치료
참가자들은 다음으로 구성된 표준 의학적 치료를 받았습니다: 발라시클로버 1000mg을 7일 동안 하루 세 번 경구 투여 파라세타몰(아세트아미노펜) 1g을 14일 동안 하루 두 번 경구 투여 가바펜틴은 하루 300mg으로 시작하여 통증 강도와 내성에 따라 적정 용량을 조절하며, 최대 하루 1800mg까지 투여 |
참가자들은 다음과 같은 표준 의료 요법을 받았습니다: 발라시클로비르 1000 mg을 7일 동안 하루 세 번 경구 투여 파라세타몰(아세트아미노펜) 1 g을 14일 동안 하루 두 번 경구 투여 가바펜틴은 300 mg/일로 시작하여 통증 강도와 내성에 따라 적정 용량을 조절하며, 최대 1800 mg/일까지 투여 가능 |
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활성 비교기: 초음파 유도 흉추부 척추옆 신경 차단술(TPVB) 및 국소 마취제 + 코르티코스테로이드
참가자들은 15mL의 주입 용량을 사용하여 초음파 유도 흉추 부신경 차단(TPVB)을 받았으며, 이는 다음과 같이 구성되었습니다: 부피바카인 0.25% (국소 마취제) 메틸프레드니솔론 40mg (코르티코스테로이드) 이 차단은 최대 통증/피부분절 침범에 해당하는 흉추 수준에서 수행되었으며, 총 세 차례에 걸쳐 48시간마다 반복되었습니다. |
참가자들은 다음과 같은 표준 의료 요법을 받았습니다: 발라시클로비르 1000 mg을 7일 동안 하루 세 번 경구 투여 파라세타몰(아세트아미노펜) 1 g을 14일 동안 하루 두 번 경구 투여 가바펜틴은 300 mg/일로 시작하여 통증 강도와 내성에 따라 적정 용량을 조절하며, 최대 1800 mg/일까지 투여 가능 참가자들은 초음파 유도 흉추 척추옆 차단술(TPVB)을 받았으며, 주입 용량은 15 mL로 다음과 같이 구성되었습니다: 부피바카인 0.25% (국소 마취제) 메틸프레드니솔론 40 mg (코르티코스테로이드) 이 차단술은 최대 통증/피부절 분포에 해당하는 흉추 수준에서 시행되었으며, 총 3회에 걸쳐 48시간마다 반복되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 지표는 대상포진 후 신경통(PHN)의 발생률이었으며, 이는 발진 발생 90일 후에도 지속되는 수치 평가 척도(NRS) 통증 점수 ≥4로 정의되었다.
기간: 3개월까지
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주요 결과는 대상포진 후 신경통(PHN)의 발생률이었으며, 이는 발진 발생 90일 후에도 지속되는 수치평가척도(NRS) 통증 점수 ≥4로 정의됩니다.
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3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 통증
- 신경학적 징후
- 신경계 질환
- 신경근 질환
- 말초 신경계 질환
- 신경통
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 징후 및 증상
- 신경통, 대상포진 후
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 탄화수소
- 사이클로 헥산
- 사이클로 파라핀
- 탄화수소, alicyclic
- 탄화수소, 순환
- 산, acyclic
- 카르 복실 산
- 다 환식 화합물
- Anilides
- 아미드
- 아닐린 화합물
- 아민
- 아세타 닐리 드
- 구아닌
- Hypoxanthines
- 푸리 논
- 퓨린
- 아미노산
- Pretadienes
- 임신
- 스테로이드
- 융합 링 화합물
- Pregnadienetriols
- 감마-아미노 부티르산
- 아미노 부티레이트
- 부티레이트
- 산, 카르 보 사이 클릭
- 시클로 헥산 카르 복실 산
- 프레드니솔론
- Acyclovir
- 가바펜틴
- 발라시클로비르
- 아세트아미노펜
- 메틸프레드니솔론
기타 연구 ID 번호
- 20260230004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
계획 설명
개인 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터(IPD)는 연구팀 외부와 공유되지 않습니다.
접근 기준
해당 사항 없음.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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대상포진 후 신경통에 대한 임상 시험
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한초음파 유도 주입 | Postherpetic Neuralgia (PHN), 초음파 유도, 블록터키 (Türkiye)