Ultraschallgesteuerter thorakaler Paravertebralblock mit Steroid und Lokalanästhetikum bei akutem Herpes zoster: Auswirkungen auf die Schmerzkontrolle und Prävention von postherpetischer Neuralgie
Ultraschallgesteuerter thorakaler Paravertebralblock mit Steroid und Lokalanästhetikum bei akuter Herpes Zoster: Auswirkungen auf die Schmerzkontrolle und Prävention von Postherpetischer Neuralgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Hintergrund: Akute Herpes zoster verursacht starke neuropathische Schmerzen und kann zu postherpetischer Neuralgie (PHN) fortschreiten. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer ultraschallgeführten thorakalen paravertebralen Blockade mit Lokalanästhetikum und Steroid bei der Reduzierung akuter Schmerzen und der Inzidenz von PHN zu bewerten.
Methoden: Diese prospektive randomisierte Studie umfasste 100 Patienten mit der Diagnose akuter thorakaler Herpes zoster (Ausschlag ≤14 Tage, NRS ≥4). Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Kontrollgruppe, die eine Standardmedikation erhielt, und eine Interventionsgruppe, die zusätzlich zur Standardbehandlung eine ultraschallgeführte thorakale paravertebrale Blockade mit (0,25 % Bupivacain + 40 mg Methylprednisolon) in Intervallen von 48-72 Stunden erhielt. Die Schmerzintensität wurde zu Beginn und während der Nachbeobachtung bewertet. Die Inzidenz von postherpetischer Neuralgie wurde erfasst. Sekundäre Endpunkte umfassten den Analgetikaverbrauch und die Patientenzufriedenheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Asyut, Ägypten, 1987
- Marwa Mahmoud Rady
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien
Alter 45-65 Jahre
Diagnose einer akuten thorakalen Herpes zoster
Dauer des Hautausschlags ≤ 14 Tage
Mäßige bis starke Schmerzen, definiert als NRS ≥ 4
Gesamtstichprobengröße: 100 Patienten
Ausschlusskriterien
Kontraindikationen für einen thorakalen paravertebralen Block, einschließlich:
Koagulopathie
Infektion an der Injektionsstelle
Allergie gegen Lokalanästhetika oder Steroide
Immunsuppression oder laufende Chemotherapie
Bestehende chronische Schmerzen in derselben betroffenen Region
Schwere kognitive Beeinträchtigung oder psychische Erkrankung, die eine zuverlässige Schmerzbeurteilung verhindert
Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Standardtherapie für akuten thorakalen Herpes zoster
Teilnehmer erhielten eine Standardmedikation bestehend aus: Valaciclovir 1000 mg oral dreimal täglich über 7 Tage Paracetamol 1 g oral zweimal täglich über 14 Tage Gabapentin beginnend mit 300 mg/Tag, titriert nach Schmerzintensität und Verträglichkeit, bis maximal 1800 mg/Tag |
Die Teilnehmer erhielten eine Standardtherapie bestehend aus: Valaciclovir 1000 mg oral dreimal täglich über 7 Tage Paracetamol (Acetaminophen) 1 g oral zweimal täglich über 14 Tage Gabapentin beginnend mit 300 mg/Tag, nach Schmerzintensität und Verträglichkeit titriert, bis zu maximal 1800 mg/Tag |
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Aktiver Komparator: Ultraschallgesteuerter thorakaler paravertebraler Block (TPVB) mit Lokalanästhetikum + Kortikosteroid
Die Teilnehmer erhielten einen ultraschallgeführten thorakalen paravertebralen Block (TPVB) mit einem Injektionsvolumen von 15 ml, bestehend aus: Bupivacain 0,25 % (Lokalanästhetikum) Methylprednisolon 40 mg (Kortikosteroid) Der Block wurde auf der thorakalen Ebene durchgeführt, die dem maximalen Schmerz/dermatomalen Befall entsprach, und wurde alle 48 Stunden für insgesamt drei Sitzungen wiederholt. |
Die Teilnehmer erhielten eine Standardtherapie bestehend aus: Valaciclovir 1000 mg oral dreimal täglich über 7 Tage Paracetamol (Acetaminophen) 1 g oral zweimal täglich über 14 Tage Gabapentin beginnend mit 300 mg/Tag, nach Schmerzintensität und Verträglichkeit titriert, bis zu maximal 1800 mg/Tag Die Teilnehmer erhielten einen ultraschallgeführten thorakalen paravertebralen Block (TPVB) mit einem Injektionsvolumen von 15 ml, bestehend aus: Bupivacain 0,25 % (Lokalanästhetikum) Methylprednisolon 40 mg (Kortikosteroid) Der Block wurde auf thorakaler Ebene entsprechend der maximalen Schmerzen/dermatomalen Beteiligung durchgeführt und alle 48 Stunden für insgesamt drei Sitzungen wiederholt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnis war die Inzidenz der postherpetischen Neuralgie (PHN), definiert als ein Numerical Rating Scale (NRS) Schmerzscore ≥4, der 90 Tage nach Auftreten des Ausschlags anhält.
Zeitfenster: bis zu 3 Monaten
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Das primäre Ergebnis war die Inzidenz von postherpetischer Neuralgie (PHN), definiert als ein Schmerzscore auf der Numerischen Rating-Skala (NRS) von ≥4, der 90 Tage nach Auftreten des Ausschlags anhält.
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bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neuralgie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Neuralgie, Postzosterschmerz
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Kohlenwasserstoffe
- Cyclohexane
- Cycloparaffine
- Kohlenwasserstoffe, alicyclisch
- Kohlenwasserstoffe, zyklisch
- Säuren, acyclisch
- Carboxylsäuren
- Polycyclische Verbindungen
- Anilides
- Amides
- Anilinverbindungen
- Amine
- Acetanilide
- Guanine
- Hypoxanthen
- Purinonen
- Purines
- Aminosäuren
- Schwangerschaft
- Schwangerschaft
- Steroide
- Fusions-Ring-Verbindungen
- Schwangerschaften
- Gamma-Aminobuttersäure
- Aminobutyate
- Butyate
- Säuren, carbocyclisch
- Cyclohexanecarboxylsäuren
- Prednisolon
- Acyclovir
- Gabapentin
- Valaciclovir
- Acetaminophen
- Methylprednisolon
Andere Studien-ID-Nummern
- 20260230004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Planbeschreibung
Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht außerhalb des Studienteams geteilt.
Zugangskriterien
Nicht zutreffend.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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