Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydstyrt thorakal paravertebral blokade med steroid og lokalbedøvelse for akutt herpes zoster: Effekter på smertekontroll og forebygging av postherpetisk nevralgi

15. januar 2026 oppdatert av: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University

Ultralydstyrt torakal paravertebral blokk med steroid og lokalbedøvelse for akutt herpes zoster: Effekter på smertelindring og forebygging av postherpetisk nevralgi: En randomisert kontrollert studie

Bakgrunn: Akutt herpes zoster forårsaker alvorlig nevropatisk smerte og kan utvikle seg til postherpetisk nevralgi (PHN). Denne studien har som mål å evaluere ultralydstyrt thorakal paravertebralblokkering med lokalbedøvelse og steroid for å redusere akutte smerter og forekomst av PHN.

Metode: Denne prospektive randomiserte studien inkluderte 100 pasienter diagnostisert med akutt thorakal herpes zoster (utslett ≤14 dager, NRS ≥4). Deltakerne ble fordelt i to grupper: en kontrollgruppe som fikk standard medisinsk behandling og en intervensjonsgruppe som fikk standardbehandling i tillegg til en ultralydstyrt thorakal paravertebralblokkering med (0,25% bupivacain + 40 mg metylprednisolon) med 48-72 timers intervaller. Smertens intensitet ble vurdert ved baseline og under oppfølging. Forekomsten av postherpetisk nevralgi ble registrert. Sekundære resultater inkluderte forbruk av smertestillende medisiner og pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Asyut, Egypt, 1987
        • Marwa Mahmoud Rady

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for deltakelse

Alder 45-65 år

Diagnostisert med akutt thorakal herpes zoster

Utslettets varighet ≤ 14 dager

Moderat til alvorlig smerte, definert som NRS ≥ 4

Total utvalgsstørrelse: 100 pasienter

Eksklusjonskriterier

Kontraindikasjoner for thorakal paravertebralblokk, inkludert:

Koagulopati

Infeksjon på injeksjonsstedet

Allergi mot lokalanestetika eller steroider

Immunsuppresjon eller pågående cellegiftbehandling

Eksisterende kronisk smerte i samme berørte område

Alvorlig kognitiv svikt eller psykisk sykdom som hindrer pålitelig smertevurdering

Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Standard medisinsk behandling for akutt thorakal herpes zoster

Deltakere mottok standard medisinsk behandling som bestod av:

Valacyclovir 1000 mg oralt tre ganger daglig i 7 dager

Paracetamol (Acetaminophen) 1 g oralt to ganger daglig i 14 dager

Gabapentin startet på 300 mg/dag, titrert i henhold til smerteintensitet og toleranse, opp til maksimalt 1800 mg/dag
Legemiddel: Valacyclovir + Paracetamol (Acetaminophen) + Gabapentin (standard medisinsk behandling)

Deltakerne mottok standard medisinsk behandling som besto av:

Valacyclovir 1000 mg oralt tre ganger daglig i 7 dager

Paracetamol (Acetaminophen) 1 g oralt to ganger daglig i 14 dager

Gabapentin startet med 300 mg/dag, titrert etter smerteintensitet og toleranse, opp til maksimum 1800 mg/dag
Aktiv komparator: Ultralydveiledet thorakal paravertebralblokk (TPVB) med lokalbedøvelse + kortikosteroid

Deltakerne fikk en ultralydveiledet thorakal paravertebralblokkering (TPVB) med et injeksjonsvolum på 15 ml, bestående av:

Bupivakain 0,25 % (lokalbedøvelse)

Metylprednisolon 40 mg (kortikosteroid)

Blokkeringen ble utført på thorakalnivået som tilsvarte maksimal smerte/dermatom involvering, og ble gjentatt hver 48. time for totalt tre økter.
Legemiddel: Valacyclovir + Paracetamol (Acetaminophen) + Gabapentin (standard medisinsk behandling)

Deltakerne mottok standard medisinsk behandling som besto av:

Valacyclovir 1000 mg oralt tre ganger daglig i 7 dager

Paracetamol (Acetaminophen) 1 g oralt to ganger daglig i 14 dager

Gabapentin startet med 300 mg/dag, titrert etter smerteintensitet og toleranse, opp til maksimum 1800 mg/dag

Fremgangsmåte: Ultralydveiledet thoracal paravertebralblokk (TPVB) med bupivacain 0,25% + metylprednisolon 40 mg

Deltakerne mottok en ultralydstyrt thorakal paravertebralblokk (TPVB) med en injeksjonsvolum på 15 mL, bestående av:

Bupivacain 0,25 % (lokalbedøvelse)

Metylprednisolon 40 mg (kortikosteroid)

Blokken ble utført på det thorakale nivået som tilsvarte maksimal smerte/dermatomisk involvering, og ble gjentatt hver 48. time for totalt tre økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål var forekomsten av postherpetisk nevralgi (PHN), definert som en smerteverdi på Numerisk Vurderingsskala (NRS) ≥4 som vedvarer 90 dager etter utslettdebut.
Tidsramme: til 3 måneder
Hovedutfallsmålet var forekomsten av postherpetisk nevralgi (PHN), definert som en Numerical Rating Scale (NRS) smertescore ≥4 som vedvarte 90 dager etter utslettets debut.
til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20260230004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Beskrivelse av plan

Anonymiserte individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles utenfor studieteamet.

Tilgangskriterier

Ikke aktuelt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere