Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultrasoundvejledt thorakal paravertebral blokade med steroid og lokalbedøvelse for akut herpes zoster: Effekter på smertelindring og forebyggelse af postherpetisk neuralgi

15. januar 2026 opdateret af: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University

Ultralydsvejledt thorakal paravertebral blokade med steroid og lokalbedøvelse for akut herpes zoster: Effekter på smertekontrol og forebyggelse af postherpetisk neuralgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund: Akut herpes zoster forårsager svær neuropatisk smerte og kan udvikle sig til postherpetisk neuralgi (PHN). Denne undersøgelse har til formål at evaluere ultralydsvejledt thorakal paravertebral blokering med lokalbedøvelse og steroid til at reducere akut smerte og PHN-forekomst.

Metoder: Dette prospektive randomiserede studie omfattede 100 patienter diagnosticeret med akut thorakal herpes zoster (udslæt ≤14 dage, NRS ≥4). Deltagerne blev fordelt i to grupper: en kontrolgruppe, der modtog standard medicinsk behandling, og en interventionsgruppe, der modtog standardbehandling samt en ultralydsvejledt thorakal paravertebral blokering med (0,25% bupivacain + 40 mg methylprednisolon) med 48-72 timers intervaller. Smertens intensitet blev vurderet ved baseline og under opfølgning. Forekomsten af postherpetisk neuralgi blev registreret. Sekundære resultater omfattede analgesiforbrug og patienttilfredshed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten, 1987
        • Marwa Mahmoud Rady

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier Inklusionskriterier

Alder 45-65 år

Diagnosticeret med akut thorakal herpes zoster

Udslætsvarighed ≤ 14 dage

Moderat til svær smerte, defineret som NRS ≥ 4

Samlet stikprøvestørrelse: 100 patienter

Eksklusionskriterier

Kontraindikationer for thorakal paravertebral blokade, herunder:

Koagulopati

Infektion på injektionsstedet

Allergi over for lokalanæstetika eller steroider

Immunsuppression eller igangværende kemoterapi

Forudgående kronisk smerte i samme påvirkede region

Svær kognitiv svækkelse eller psykiatrisk sygdom, der forhindrer pålidelig smertevurdering

Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standard medicinsk behandling for akut torakal herpes zoster

Deltagerne modtog standard medicinsk behandling bestående af:

Valacyclovir 1000 mg oralt tre gange dagligt i 7 dage

Paracetamol 1 g oralt to gange dagligt i 14 dage

Gabapentin startende ved 300 mg/dag, titreret efter smerteintensitet og tolerance, op til maksimalt 1800 mg/dag
Medicin: Valacyclovir + Paracetamol (Acetaminophen) + Gabapentin (standard medicinsk behandling)

Deltagerne modtog standard medicinsk behandling bestående af:

Valacyclovir 1000 mg oralt tre gange dagligt i 7 dage

Paracetamol (Acetaminophen) 1 g oralt to gange dagligt i 14 dage

Gabapentin startende ved 300 mg/dag, titreret efter smerteintensitet og tolerance, op til maksimum 1800 mg/dag
Aktiv komparator: Ultralydsvejledt thorakal paravertebral blok (TPVB) med lokalbedøvelse + kortikosteroid

Deltagerne modtog en ultralydsvejledt thorakal paravertebral blok (TPVB) med en injektionsvolumen på 15 mL, bestående af:

Bupivacain 0,25% (lokalanæstetikum)

Methylprednisolon 40 mg (kortikosteroid)

Blokken blev udført på det thorakale niveau, der svarede til maksimal smerte/dermatom involvering, og blev gentaget hver 48. time i alt tre sessioner.
Medicin: Valacyclovir + Paracetamol (Acetaminophen) + Gabapentin (standard medicinsk behandling)

Deltagerne modtog standard medicinsk behandling bestående af:

Valacyclovir 1000 mg oralt tre gange dagligt i 7 dage

Paracetamol (Acetaminophen) 1 g oralt to gange dagligt i 14 dage

Gabapentin startende ved 300 mg/dag, titreret efter smerteintensitet og tolerance, op til maksimum 1800 mg/dag

Procedure: Ultralydsvejledt thoracal paravertebral blok (TPVB) med bupivacain 0,25% + methylprednisolon 40 mg

Deltagerne modtog en ultralydsvejledt thorakal paravertebral blokering (TPVB) med en injektionsvolumen på 15 mL, bestående af:

Bupivacain 0,25 % (lokalbedøvelse)

Methylprednisolon 40 mg (kortikosteroid)

Blokeringen blev udført på det thorakale niveau, der svarer til maksimal smerte/dermatomisk involvering, og blev gentaget hver 48. time i alt tre sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære udfald var incidensen af postherpetisk neuralgi (PHN), defineret som en smertevurdering på den numeriske vurderingsskala (NRS) ≥4, der vedvarede 90 dage efter udslætets debut.
Tidsramme: i op til 3 måneder
Det primære resultat var incidensen af postherpetisk neuralgi (PHN), defineret som en Numerical Rating Scale (NRS) smerte-score ≥4, der vedvaredes 90 dage efter udslættets start.
i op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20260230004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planbeskrivelse

Anonymiseret individuel deltagerdata (IPD) deles ikke uden for studieteamet.

Adgangskriterier

Ikke relevant.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valacyclovir + Paracetamol (Acetaminophen) + Gabapentin (standard medicinsk behandling)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner