Ultraljudsstyrd torakal paravertebral blockad med steroid och lokalbedövning för akut herpes zoster: Effekter på smärtlindring och förebyggande av postherpetisk neuralgi
Ultrasound-Guided Thoracic Paravertebral Block With Steroid and Local Anesthetic for Acute Herpes Zoster: Effects on Pain Control and Prevention of Postherpetic Neuralgia: A Randomized Controlled Trial
Bakgrund: Akut herpes zoster orsakar svår neuropatisk smärta och kan utvecklas till postherpetisk neuralgi (PHN). Denna studie syftar till att utvärdera ultraljudsstyrd thorakal paravertebral block med lokalbedövning och steroid för att minska akut smärta och PHN-förekomst.
Metoder: Denna prospektiva randomiserade studie inkluderade 100 patienter diagnostiserade med akut thorakal herpes zoster (utslag ≤14 dagar, NRS ≥4). Deltagarna fördelades i två grupper: en kontrollgrupp som fick standard medicinsk behandling och en interventionsgrupp som fick standardbehandling plus ett ultraljudsstyrt thorakalt paravertebralt block med (0,25% bupivakain + 40 mg metylprednisolon) med 48–72 timmars intervall. Smärtintensitet bedömdes vid baslinje och under uppföljning. Förekomsten av postherpetisk neuralgi registrerades. Sekundära utfall inkluderade analgetikaförbrukning och patienttillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten, 1987
- Marwa Mahmoud Rady
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för urval
Ålder 45–65 år
Diagnostiserad med akut torakal herpes zoster
Utlöpsdatum för utslag ≤ 14 dagar
Måttlig till svår smärta, definierad som NRS ≥ 4
Total urvalsstorlek: 100 patienter
Exklusionskriterier
Kontraindikationer för torakal paravertebralblock, inklusive:
Koagulopati
Infektion på injektionsplatsen
Allergi mot lokala anestetika eller steroider
Immunsuppression eller pågående cytostatikabehandling
Förebyggande kronisk smärta i samma drabbade region
Allvarlig kognitiv nedsättning eller psykiatrisk sjukdom som förhindrar tillförlitlig smärtbedömning
Graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Standard medicinsk behandling för akut thorakal herpes zoster
Deltagarna fick standardbehandling bestående av: Valacyclovir 1000 mg oralt tre gånger dagligen i 7 dagar Paracetamol (Acetaminophen) 1 g oralt två gånger dagligen i 14 dagar Gabapentin börjande vid 300 mg/dag, titrerad efter smärtintensitet och tolerans, upp till maximalt 1800 mg/dag |
Deltagarna fick standard medicinsk behandling som bestod av: Valacyclovir 1000 mg oralt tre gånger dagligen i 7 dagar Paracetamol (Acetaminophen) 1 g oralt två gånger dagligen i 14 dagar Gabapentin startade vid 300 mg/dag, titrerades enligt smärtintensitet och tolerans, upp till maximalt 1800 mg/dag |
|
Aktiv komparator: Ultraljudsstyrd torakal paravertebralblock (TPVB) med lokalbedövningsmedel + kortikosteroid
Deltagarna fick ett ultraljudsstyrt thorakalt paravertebralt block (TPVB) med en injektionsvolym på 15 mL, bestående av: Bupivakain 0,25% (lokalbedövningsmedel) Metylprednisolon 40 mg (kortikosteroid) Blockeringen utfördes på den torakala nivån som motsvarade maximal smärta/dermatomal inblandning och upprepades var 48:e timme för totalt tre sessioner. |
Deltagarna fick standard medicinsk behandling som bestod av: Valacyclovir 1000 mg oralt tre gånger dagligen i 7 dagar Paracetamol (Acetaminophen) 1 g oralt två gånger dagligen i 14 dagar Gabapentin startade vid 300 mg/dag, titrerades enligt smärtintensitet och tolerans, upp till maximalt 1800 mg/dag Deltagarna fick ett ultraljudsstyrt thorakalt paravertebralt block (TPVB) med en injektionsvolym på 15 mL, bestående av: Bupivakain 0,25% (lokalbedövning) Metylprednisolon 40 mg (kortikosteroid) Blocket utfördes på thorakalnivån som motsvarade maximal smärta/dermatombelägenhet och upprepades var 48:e timme för totalt tre sessioner. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära utfallet var incidensen av postherpetisk neuralgi (PHN), definierad som ett smärtskattningsvärde på Numerical Rating Scale (NRS) ≥4 som kvarstod 90 dagar efter utslagets debut.
Tidsram: till 3 månader
|
Det primära utfallet var incidensen av postherpetisk neuralgi (PHN), definierad som ett Numerical Rating Scale (NRS) smärtskörtsvärde ≥4 som kvarstod 90 dagar efter utbrottet av utslaget.
|
till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Neuralgi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Neuralgi, postherpetisk
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Organiska kemikalier
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Kolväten
- Cyklohexaner
- Cykloparaffiner
- Kolväten, alicyklisk
- Kolväten, cykliska
- Syror, acykliska
- Karboxylsyror
- Polycykliska föreningar
- Anilider
- Amider
- Anilinföreningar
- Aminer
- Acetanilider
- Guanin
- Hypoxantiner
- Purinoner
- Puriner
- Aminosyror
- Graviditet
- Graviditet
- Steroider
- Fusion-ringföreningar
- Graviditet
- gamma-aminobutyrinsyra
- Aminobutyrater
- Butyrater
- Syror, karbocyklisk
- Cyklohexanekarboxylsyror
- Prednisolon
- Acyklovir
- Gabapentin
- Valacyclovir
- Acetaminophen
- Metylprednisolon
Andra studie-ID-nummer
- 20260230004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Planbeskrivning
Avidentifierade individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas utanför studieteamet.
Tillgångskriterier
Ej tillämpligt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .