Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficznie sterowany blok przykręgosłupowy klatki piersiowej ze steroidem i środkiem znieczulającym miejscowo w ostrym półpaścu: wpływ na kontrolę bólu i zapobieganie neuralgii popółpaścowej

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University

Ultrasonograficznie Sterowana Blokada Odcinka Piersiowego Kręgosłupa z Steroidem i Miejscowym Znieczuleniem w Ostrym Półpaścu: Wpływ na Kontrolę Bólu i Zapobieganie Neuralgii Popółpaścowej: Randomizowane Badanie Kontrolowane

Tło: Ostra półpasiec powoduje silny ból neuropatyczny i może prowadzić do neuralgii poopryszczkowej (PHN). Niniejsze badanie ma na celu ocenę zastosowania blokady paravertebralnej klatki piersiowej pod kontrolą USG z zastosowaniem środka znieczulającego miejscowo i steroidu w zmniejszaniu ostrego bólu i częstości występowania PHN.

Metody: To prospektywne badanie randomizowane objęło 100 pacjentów z rozpoznaniem ostrej półpaśca klatki piersiowej (wysypka ≤14 dni, NRS ≥4). Uczestników przydzielono do dwóch grup: grupy kontrolnej otrzymującej standardowe leczenie medyczne oraz grupy interwencyjnej otrzymującej standardowe leczenie oraz blokadę paravertebralną klatki piersiowej pod kontrolą USG z zastosowaniem (0,25% bupiwakainy + 40 mg metyloprednizolonu) w odstępach 48-72 godzin. Intensywność bólu oceniano na początku oraz w trakcie obserwacji. Zarejestrowano częstość występowania neuralgii poopryszczkowej. Wtórne punkty końcowe obejmowały zużycie leków przeciwbólowych oraz satysfakcję pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt, 1987
        • Marwa Mahmoud Rady

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria kwalifikacyjne Kryteria włączenia

Wiek 45-65 lat

Zdiagnozowane ostre półpasiec piersiowy

Czas trwania wysypki ≤ 14 dni

Umiarkowany do silny ból, zdefiniowany jako NRS ≥ 4

Całkowita wielkość próby: 100 pacjentów

Kryteria wykluczenia

Przeciwwskazania do blokady przykręgowej piersiowej, w tym:

Koagulopatia

Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia

Alergia na środki znieczulające miejscowo lub steroidy

Immunosupresja lub trwająca chemioterapia

Wstępnie istniejący przewlekły ból w tym samym dotkniętym obszarze

Poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub choroba psychiczna uniemożliwiająca wiarygodną ocenę bólu

Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standardowe leczenie medyczne ostrej półpaśca klatki piersiowej

Uczestnicy otrzymali standardową terapię medyczną obejmującą:

Walawcyklowir 1000 mg doustnie trzy razy dziennie przez 7 dni

Paracetamol (Acetaminofen) 1 g doustnie dwa razy dziennie przez 14 dni

Gabapentyna począwszy od 300 mg/dzień, dawkowana zgodnie z natężeniem bólu i tolerancją, do maksymalnie 1800 mg/dzień
Lek: Walawcyklowir + Paracetamol + Gabapentyna (standardowa terapia medyczna)

Uczestnicy otrzymywali standardową terapię medyczną składającą się z:

Walacyklowir 1000 mg doustnie trzy razy dziennie przez 7 dni

Paracetamol (Acetaminofen) 1 g doustnie dwa razy dziennie przez 14 dni

Gabapentyna rozpoczynając od 300 mg/dzień, dawkowana zgodnie z nasileniem bólu i tolerancją, do maksymalnie 1800 mg/dzień
Aktywny komparator: Ultrasonograficznie kontrolowany blok przykręgowy klatki piersiowej (TPVB) z miejscowym środkiem znieczulającym + kortykosteroidem

Uczestnicy otrzymali blokadę paravertebralną klatki piersiowej (TPVB) pod kontrolą USG z użyciem 15 ml roztworu, składającego się z:

Bupiwakaina 0,25% (środek znieczulający miejscowo)

Metyloprednizolon 40 mg (kortykosteroid)

Blokadę wykonano na poziomie klatki piersiowej odpowiadającym maksymalnemu bólowi/zaangażowaniu dermatomalnemu, powtarzając ją co 48 godzin przez trzy sesje w sumie.
Lek: Walawcyklowir + Paracetamol + Gabapentyna (standardowa terapia medyczna)

Uczestnicy otrzymywali standardową terapię medyczną składającą się z:

Walacyklowir 1000 mg doustnie trzy razy dziennie przez 7 dni

Paracetamol (Acetaminofen) 1 g doustnie dwa razy dziennie przez 14 dni

Gabapentyna rozpoczynając od 300 mg/dzień, dawkowana zgodnie z nasileniem bólu i tolerancją, do maksymalnie 1800 mg/dzień

Procedura: Ultrasonograficznie kontrolowany blok przykręgosłupowy klatki piersiowej (TPVB) z bupiwakainą 0,25% + metyloprednizolonem 40 mg

Uczestnicy otrzymali blokadę przykręgosłupową klatki piersiowej (TPVB) pod kontrolą USG, stosując objętość wstrzyknięcia 15 ml, składającą się z:

Bupiwakaina 0,25% (środek znieczulający miejscowo)

Metyloprednizolon 40 mg (kortykosteroid)

Blokadę wykonano na poziomie piersiowym odpowiadającym maksymalnemu bólowi/zaangażowaniu dermatomalnemu i powtarzano co 48 godzin, łącznie w trzech sesjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym punktem końcowym była częstość występowania neuralgii poopryszczkowej (PHN), zdefiniowanej jako wynik bólu w Skali Numerycznej (NRS) ≥4 utrzymujący się 90 dni po wystąpieniu wysypki.
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
Pierwszorzędowym punktem końcowym była częstość występowania neuralgii poopryszczkowej (PHN), zdefiniowanej jako wynik bólu w Skali Numerycznej (NRS) ≥4 utrzymujący się 90 dni po wystąpieniu wysypki.
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20260230004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Opis planu

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane poza zespołem badawczym.

Kryteria dostępu

Nie dotyczy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia popółpaścowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj