Bloqueo Paravertebral Torácico Guiado por Ultrasonido con Esteroides y Anestésico Local para el Herpes Zóster Agudo: Efectos en el Control del Dolor y la Prevención de la Neuralgia Postherpética
Bloqueo Paravertebral Torácico Guiado por Ultrasonido con Esteroides y Anestésico Local para el Herpes Zóster Agudo: Efectos en el Control del Dolor y la Prevención de la Neuralgia Postherpética: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Antecedentes: El herpes zóster agudo causa dolor neuropático severo y puede progresar a neuralgia postherpética (NPH). Este estudio tiene como objetivo evaluar el bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido con anestésico local y esteroide en la reducción del dolor agudo y la incidencia de NPH.
Métodos: Este estudio prospectivo aleatorizado incluyó a 100 pacientes diagnosticados con herpes zóster torácico agudo (erupción ≤14 días, EVA ≥4). Los participantes fueron asignados a dos grupos: un grupo control que recibió tratamiento médico estándar y un grupo de intervención que recibió tratamiento estándar además de un bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido con (0,25% de bupivacaína + 40 mg de metilprednisolona) a intervalos de 48-72 horas. La intensidad del dolor se evaluó al inicio y durante el seguimiento. Se registró la incidencia de neuralgia postherpética. Los resultados secundarios incluyeron el consumo de analgésicos y la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Asyut, Egipto, 1987
- Marwa Mahmoud Rady
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Elegibilidad Criterios de Inclusión
Edad 45-65 años
Diagnosticado con herpes zóster torácico agudo
Duración del sarpullido ≤ 14 días
Dolor moderado a severo, definido como NRS ≥ 4
Tamaño total de la muestra: 100 pacientes
Criterios de Exclusión
Contraindicaciones para el bloqueo paravertebral torácico, incluyendo:
Coagulopatía
Infección en el sitio de inyección
Alergia a anestésicos locales o esteroides
Inmunosupresión o quimioterapia en curso
Dolor crónico preexistente en la misma región afectada
Deterioro cognitivo severo o enfermedad psiquiátrica que impida una evaluación confiable del dolor
Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Terapia médica estándar para el herpes zóster torácico agudo
Los participantes recibieron terapia médica estándar consistente en: Valaciclovir 1000 mg por vía oral tres veces al día durante 7 días Paracetamol (Acetaminofén) 1 g por vía oral dos veces al día durante 14 días Gabapentina comenzando a 300 mg/día, titulada según la intensidad del dolor y la tolerancia, hasta un máximo de 1800 mg/día |
Los participantes recibieron terapia médica estándar que consistía en: Valaciclovir 1000 mg por vía oral tres veces al día durante 7 días Paracetamol (Acetaminofén) 1 g por vía oral dos veces al día durante 14 días Gabapentina comenzando con 300 mg/día, ajustada según la intensidad del dolor y la tolerancia, hasta un máximo de 1800 mg/día |
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Comparador activo: Bloqueo paravertebral torácico (TPVB) guiado por ultrasonido con anestésico local + corticoesteroide
Los participantes recibieron un bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido (TPVB) usando un volumen de inyección de 15 mL, que consistía en: Bupivacaína al 0.25% (anestésico local) Metilprednisolona 40 mg (corticosteroide) El bloqueo se realizó a nivel torácico correspondiente al dolor máximo/afectación dermatomal, y se repitió cada 48 horas para un total de tres sesiones. |
Los participantes recibieron terapia médica estándar que consistía en: Valaciclovir 1000 mg por vía oral tres veces al día durante 7 días Paracetamol (Acetaminofén) 1 g por vía oral dos veces al día durante 14 días Gabapentina comenzando con 300 mg/día, ajustada según la intensidad del dolor y la tolerancia, hasta un máximo de 1800 mg/día Los participantes recibieron un bloqueo paravertebral torácico (TPVB) guiado por ecografía utilizando un volumen de inyectado de 15 mL, que consistía en: Bupivacaína al 0,25% (anestésico local) Metilprednisolona 40 mg (corticoide) El bloqueo se realizó a nivel torácico correspondiente al dolor máximo/afectación dermatómica, y se repitió cada 48 horas durante un total de tres sesiones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario fue la incidencia de neuralgia postherpética (NPH), definida como una puntuación de dolor en la Escala Numérica de Calificación (NRS) ≥4 que persiste 90 días después del inicio del sarpullido.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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El criterio de valoración principal fue la incidencia de neuralgia posherpética (NPH), definida como una puntuación de dolor en la Escala Numérica de Valoración (ENV) ≥4 que persiste 90 días después del inicio de la erupción.
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Neuralgia Posherpética
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Hidrocarburos
- Ciclohexanos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Compuestos policíclicos
- Aniluros
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- Compuestos anilina
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- Compuestos de anillo fusionado
- Esparrazadienetrioles
- ácido gamma-aminobutírico
- Aminobutiratos
- Butiratos
- Ácidos, carbocíclicos
- Ácidos ciclohexanecarboxílicos
- Prednisolona
- Aciclovir
- Gabapentina
- Valaciclovir
- Paracetamol
- Metilprednisolona
Otros números de identificación del estudio
- 20260230004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Descripción del Plan
Los datos individuales de participantes desidentificados (IPD) no se compartirán fuera del equipo del estudio.
Criterios de Acceso
No aplica.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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