Ultrasonem řízený hrudní paravertebrální blok se steroidem a lokálním anestetikem pro akutní herpes zoster: Vliv na kontrolu bolesti a prevenci postherpetické neuralgie
Ultrazvukem navigovaný hrudní paravertebrální blok se steroidem a lokálním anestetikem pro akutní herpes zoster: Vliv na kontrolu bolesti a prevenci postherpetické neuralgie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Úvod: Akutní pásový opar způsobuje silnou neuropatickou bolest a může progredovat v postherpetickou neuralgii (PHN). Tato studie si klade za cíl vyhodnotit ultrazvukem vedený hrudní paravertebrální blok s lokálním anestetikem a steroidy při snižování akutní bolesti a incidence PHN.
Metody: Tato prospektivní randomizovaná studie zahrnovala 100 pacientů s diagnózou akutního hrudního pásového oparu (vyrážka ≤14 dní, NRS ≥4). Účastníci byli rozděleni do dvou skupin: kontrolní skupina, která dostávala standardní léčbu, a intervenční skupina, která kromě standardní léčby dostávala ultrazvukem vedený hrudní paravertebrální blok s (0,25% bupivakain + 40 mg methylprednisolonu) v intervalech 48–72 hodin. Intenzita bolesti byla hodnocena na začátku a během sledování. Byla zaznamenána incidence postherpetické neuralgie. Sekundární výsledky zahrnovaly spotřebu analgetik a spokojenost pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt, 1987
- Marwa Mahmoud Rady
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria způsobilosti Kritéria zařazení
Věk 45-65 let
Diagnostikován akutní hrudní herpes zoster
Trvání vyrážky ≤ 14 dní
Středně silná až silná bolest, definovaná jako NRS ≥ 4
Celková velikost vzorku: 100 pacientů
Vylučovací kritéria
Kontraindikace torakální paravertebrální blokády, včetně:
Koagulopatie
Infekce v místě vpichu
Alergie na lokální anestetika nebo steroidy
Imunosuprese nebo probíhající chemoterapie
Předchozí chronická bolest ve stejné postižené oblasti
Těžká kognitivní porucha nebo psychiatrické onemocnění bránící spolehlivému hodnocení bolesti
Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Standardní léčba akutní herpes zoster hrudníku
Účastníci obdrželi standardní lékařskou terapii sestávající z: Valacyclovir 1000 mg orálně třikrát denně po dobu 7 dnů Paracetamol (Acetaminophen) 1 g orálně dvakrát denně po dobu 14 dnů Gabapentin počínaje dávkou 300 mg/den, titrovaný podle intenzity bolesti a tolerance, až do maximálně 1800 mg/den |
Účastníci obdrželi standardní lékařskou terapii sestávající z: Valacyclovir 1000 mg orálně třikrát denně po dobu 7 dnů Paracetamol (Acetaminophen) 1 g orálně dvakrát denně po dobu 14 dnů Gabapentin počínaje dávkou 300 mg/den, titrovaný podle intenzity bolesti a tolerance, až do maxima 1800 mg/den |
|
Aktivní komparátor: Ultrazvukem navigovaný hrudní paravertebrální blok (TPVB) s lokálním anestetikem + kortikosteroidem
Účastníci obdrželi ultrazvukem vedenou torakální paravertebrální blokádu (TPVB) s objemem injikované látky 15 ml, která se skládala z: Bupivakainu 0,25 % (lokální anestetikum) Metylprednisolonu 40 mg (kortikosteroid) Blokáda byla provedena na torakální úrovni odpovídající maximální bolesti/dermatomálnímu postižení a opakována každých 48 hodin celkem třikrát. |
Účastníci obdrželi standardní lékařskou terapii sestávající z: Valacyclovir 1000 mg orálně třikrát denně po dobu 7 dnů Paracetamol (Acetaminophen) 1 g orálně dvakrát denně po dobu 14 dnů Gabapentin počínaje dávkou 300 mg/den, titrovaný podle intenzity bolesti a tolerance, až do maxima 1800 mg/den Účastníci obdrželi ultrazvukem řízený hrudní paravertebrální blok (TPVB) s objemem injekční látky 15 ml, který se skládal z: Bupivakain 0,25 % (lokální anestetikum) Methylprednisolon 40 mg (kortikosteroid) Blok byl proveden na hrudní úrovni odpovídající maximální bolesti/dermatomálnímu postižení a opakován každých 48 hodin, celkem třikrát. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním sledovaným ukazatelem byl výskyt postherpetické neuralgie (PHN), definované jako skóre bolesti na číselné hodnoticí škále (NRS) ≥4 přetrvávající 90 dní po nástupu vyrážky.
Časové okno: do 3 měsíce
|
Primárním cílem byla incidence postherpetické neuralgie (PHN), definované jako skóre bolesti na číselné škále (NRS) ≥4 přetrvávající 90 dní po nástupu vyrážky.
|
do 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Neuralgie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Neuralgie, postherpetická
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Uhlovodíky
- Cyklohexany
- Cykloparafiny
- Uhlovodíky, alicyklické
- Uhlovodíky, cyklické
- Kyseliny, acyklické
- Karboxylové kyseliny
- Polycyklické sloučeniny
- Anilides
- Amidy
- Anilinové sloučeniny
- Aminy
- Acetanilidy
- Guanine
- Hypoxanthiny
- Purinony
- Puriny
- Aminokyseliny
- Těhotenství
- Těhotenství
- Steroidy
- Sloučeniny roztaveného kruhu
- Těhotenství
- Kyselina gama-aminomáselná
- Aminobutyráty
- Butyráty
- Kyseliny, karbocyklické
- Kyseliny cyklohexanekarboxylové
- Prednisolone
- Acyclovir
- Gabapentin
- Valaciklovir
- Acetaminofen
- Methylprednisolon
Další identifikační čísla studie
- 20260230004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Popis plánu
De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD) nebudou sdílena mimo studijní tým.
Kritéria přístupu
Nepoužije se.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .