Ultraääniohjattu rintakehän paravertebraalinen lohko steroidilla ja paikallispuudutuksella akuutille herpes zosterille: vaikutukset kivunhallintaan ja postherpeettisen neuralgian ehkäisyyn
Ultraääniohjattu rintakehän paravertebraalinen lohko steroideilla ja paikallispuudutuksella akuutille herpes zosterille: Vaikutukset kivunhallintaan ja postherpeettisen neuralgian ehkäisyyn: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tausta: Akuutti herpes zoster aiheuttaa vakavaa neuropaattista kipua ja voi edetä postherpeettiseksi neuralgiaksi (PHN). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjattua rinta-alueen paravertebraalista lohkoa paikallispuudutusaineen ja steroidin avulla akuutin kivun ja PHN:n esiintyvyyden vähentämisessä.
Menetelmät: Tähän prospektiiviseen satunnaistettuun tutkimukseen sisällytettiin 100 potilasta, joilla todettiin akuutti rinta-alueen herpes zoster (ihottuma ≤14 päivää, NRS ≥4). Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: kontrolliryhmä, joka sai standardilääkehoidon, ja interventioryhmä, joka sai standardihoidon lisäksi ultraääniohjattua rinta-alueen paravertebraalista lohkoa (0,25 % bupivakaiinia + 40 mg metylprednisolonia) 48–72 tunnin välein. Kivun voimakkuutta arvioitiin alkuperäisessä tilassa ja seurannan aikana. Postherpeettisen neuralgian esiintyvyys kirjattiin. Toissijaisina tuloksina olivat kipulääkkeiden käyttö ja potilaiden tyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 1987
- Marwa Mahmoud Rady
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit Sisällytyskriteerit
Ikä 45–65 vuotta
Diagnosoitu akuutti rintaherpes zoster
Iho-oireiden kesto ≤ 14 päivää
Kohtalainen tai vaikea kipu, määritelty NRS ≥ 4
Kokonaismäärä: 100 potilasta
Poissulkemiskriteerit
Rintakehän paravertebraalilohkon vasta-aiheet, mukaan lukien:
Veren hyytymishäiriö
Infektio injektioalueella
Allergia paikallispuudutusaineille tai steroideille
Immuunipuutos tai käynnissä oleva kemoterapia
Ennalta oleva krooninen kipu samalla alueella
Vaikea kognitiivinen heikentymä tai psykiatrinen sairaus, joka estää luotettavan kivun arvioinnin
Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavanomainen lääkehoito akuutille rintakehän vyöruusulle
Osallistujat saivat standardilääkehoidon, joka koostui seuraavista: Valasikloviiri 1000 mg suun kautta kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan Parasetamoli (asetaminofeeni) 1 g suun kautta kahdesti päivässä 14 päivän ajan Gabapentiini aloitusannoksella 300 mg/päivä, annosta säädettiin kivun voimakkuuden ja sietokyvyn mukaan, enintään 1800 mg/päivä |
Osallistujat saivat standardilääkehoidon, joka koostui: Valasykloviiri 1000 mg suun kautta kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan Parasetamoli (asetaminofeeni) 1 g suun kautta kaksi kertaa päivässä 14 päivän ajan Gabapentiini alkaen 300 mg/päivä, annosta säädettiin kivun voimakkuuden ja sietokyvyn mukaan, enintään 1800 mg/päivä |
|
Active Comparator: Ultraääniohjattu rintakehän paravertebraalinen lohko (TPVB) paikallispuudutusaineella + kortikosteroidilla
Osallistujat saivat ultraääniohjattavan rintarangan paravertebraalisen lohkon (TPVB) käyttäen 15 ml:n injektiomäärää, joka koostui: Bupivakaiini 0,25 % (paikallispuudute) Metyyliprednisoloni 40 mg (kortikosteroidi) Lohko suoritettiin rintarangan tasolla, joka vastasi suurinta kipua/dermatomaalista kärsimystä, ja se toistettiin 48 tunnin välein yhteensä kolme kertaa. |
Osallistujat saivat standardilääkehoidon, joka koostui: Valasykloviiri 1000 mg suun kautta kolme kertaa päivässä 7 päivän ajan Parasetamoli (asetaminofeeni) 1 g suun kautta kaksi kertaa päivässä 14 päivän ajan Gabapentiini alkaen 300 mg/päivä, annosta säädettiin kivun voimakkuuden ja sietokyvyn mukaan, enintään 1800 mg/päivä Osallistujat saivat ultraääniohjautuvan rintarangan paravertebraalisen lohkon (TPVB), jossa käytettiin 15 ml:n injektiovolyymia, joka koostui: Bupivakaiini 0,25 % (paikallispuudute) Metyyliprednisoloni 40 mg (kortikosteroidi) Lohko suoritettiin rintarangan tasolla, joka vastasi maksimaalista kipua/dermatomaalista osallistumista, ja se toistettiin 48 tunnin välein yhteensä kolme kertaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen lopputulos oli postherpeettisen neuralgian (PHN) esiintyvyys, joka määriteltiin Numeerisen Arviointiasteikon (NRS) kipupisteytykseksi ≥4, joka jatkui 90 päivää ihottuman alkamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukauteen asti
|
Ensisijainen tulosmittari oli postherpeettisen neuralgian (PHN) esiintyvyys, joka määriteltiin Numeerisen Arviointiasteikon (NRS) kipupisteytyksenä ≥4, joka säilyi 90 päivää ihottuman puhkeamisen jälkeen.
|
3 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Neuralgia, postherpeettinen
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Hiilivety
- Sykloheksanit
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Polisykliset yhdisteet
- Anilidit
- Amidit
- Aniliiniyhdisteet
- Amiini
- Asetanilidit
- Guaniini
- Hypoksaniinia
- Purinonit
- Puriinit
- Aminohapot
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Raskaat
- gamma-aminobutyrinen happo
- Aminobutyraatit
- Butyraatit
- Hapot, karbosyklinen
- Sykloheksanikarboksyylihappot
- Prednisoloni
- Asykloviiri
- Gabapentiini
- Valasykloviiri
- Asetaminofeeni
- Metyyliprednisoloni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20260230004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnitelman kuvaus
Yksilöidyt osallistujatiedot (IPD) eivät jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle.
Käyttöoikeus
Ei sovellettavissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Valasikloviiri + Parasetamoli (Asetaminofeni) + Gabapentiini (vakiomuotoinen lääkehoito)
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University ja muut yhteistyökumppanitValmisAlaselkäkipu, mekaaninen | Akuutti kipuYhdysvallat