Bloc paravertébral thoracique sous guidage échographique avec stéroïde et anesthésique local pour le zona aigu : effets sur le contrôle de la douleur et la prévention de la névralgie post-herpétique
Bloc Paravertébral Thoracique Échoguidé Avec Stéroïde et Anesthésique Local pour le Zona Aigu : Effets sur le Contrôle de la Douleur et la Prévention de la Névralgie Post-Zostérienne : Un Essai Contrôlé Randomisé
Contexte : Le zona aigu provoque des douleurs neuropathiques sévères et peut évoluer vers une névralgie post-herpétique (NPH). Cette étude vise à évaluer le bloc paravertébral thoracique échoguidé avec anesthésique local et stéroïde dans la réduction de la douleur aiguë et de l'incidence de la NPH.
Méthodes : Cette étude prospective randomisée a inclus 100 patients diagnostiqués avec un zona thoracique aigu (éruption ≤ 14 jours, NRS ≥ 4). Les participants ont été répartis en deux groupes : un groupe témoin recevant un traitement médical standard et un groupe d'intervention recevant le traitement standard en plus d'un bloc paravertébral thoracique échoguidé avec (0,25 % de bupivacaïne + 40 mg de méthylprednisolone) à des intervalles de 48 à 72 heures. L'intensité de la douleur a été évaluée au départ et pendant le suivi. L'incidence de la névralgie post-herpétique a été enregistrée. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la consommation d'analgésiques et la satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte, 1987
- Marwa Mahmoud Rady
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'éligibilité Critères d'inclusion
Âge 45-65 ans
Diagnostic d'herpès zoster thoracique aigu
Durée de l'éruption ≤ 14 jours
Douleur modérée à sévère, définie comme NRS ≥ 4
Taille totale de l'échantillon : 100 patients
Critères d'exclusion
Contre-indications au bloc paravertébral thoracique, notamment :
Coagulopathie
Infection au site d'injection
Allergie aux anesthésiques locaux ou aux stéroïdes
Immunosuppression ou chimiothérapie en cours
Douleur chronique préexistante dans la même région affectée
Déficience cognitive sévère ou maladie psychiatrique empêchant une évaluation fiable de la douleur
Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Traitement médical standard pour le zona thoracique aigu
Les participants ont reçu une thérapie médicale standard comprenant : Valacyclovir 1000 mg par voie orale trois fois par jour pendant 7 jours Paracétamol (Acétaminophène) 1 g par voie orale deux fois par jour pendant 14 jours Gabapentine commençant à 300 mg/jour, titrée selon l'intensité de la douleur et la tolérance, jusqu'à un maximum de 1800 mg/jour |
Les participants ont reçu un traitement médical standard composé de : Valacyclovir 1000 mg par voie orale trois fois par jour pendant 7 jours Paracétamol (Acétaminophène) 1 g par voie orale deux fois par jour pendant 14 jours Gabapentine commençant à 300 mg/jour, titrée en fonction de l'intensité de la douleur et de la tolérance, jusqu'à un maximum de 1800 mg/jour |
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Comparateur actif: Bloc paravertébral thoracique (TPVB) guidé par échographie avec anesthésique local + corticostéroïde
Les participants ont reçu un bloc paravertébral thoracique (TPVB) guidé par échographie avec un volume injecté de 15 mL, composé de : Bupivacaïne 0,25 % (anesthésique local) Méthylprednisolone 40 mg (corticostéroïde) Le bloc a été réalisé au niveau thoracique correspondant à la douleur maximale/à l'atteinte dermatomale, et a été répété toutes les 48 heures pour un total de trois séances. |
Les participants ont reçu un traitement médical standard composé de : Valacyclovir 1000 mg par voie orale trois fois par jour pendant 7 jours Paracétamol (Acétaminophène) 1 g par voie orale deux fois par jour pendant 14 jours Gabapentine commençant à 300 mg/jour, titrée en fonction de l'intensité de la douleur et de la tolérance, jusqu'à un maximum de 1800 mg/jour Les participants ont reçu un bloc paravertébral thoracique (BPT) guidé par échographie avec un volume d'injectat de 15 mL, composé de : Bupivacaïne 0,25 % (anesthésique local) Méthylprednisolone 40 mg (corticostéroïde) Le bloc a été réalisé au niveau thoracique correspondant à la douleur maximale/à l'implication dermatomale, et a été répété toutes les 48 heures pour un total de trois séances. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère d’évaluation principal était l’incidence de la névralgie post-zostérienne (NPZ), définie comme un score de douleur sur l’échelle numérique (NRS) ≥4 persistant 90 jours après l’apparition de l’éruption cutanée.
Délai: jusqu'à 3 mois
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Le critère d'évaluation principal était l'incidence de la névralgie post-herpétique (NPH), définie comme un score de douleur sur l'échelle numérique (NRS) ≥4 persistant 90 jours après l'apparition de l'éruption.
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Névralgie post-zostérienne
- Acides aminés, peptides et protéines
- Produits chimiques organiques
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Hydrocarbures
- Cyclohexanes
- Cycloparaffines
- Hydrocarbures, alicyclique
- Hydrocarbures, cyclique
- Acides, acyclique
- Acides carboxyliques
- Composés polycycliques
- Anilides
- Amides
- Composés aniline
- Amines
- Acétanilides
- Guanine
- Hypoxanthines
- Purinones
- Purines
- Acides aminés
- Prégnades
- Grossesse
- Stéroïdes
- Composés à anneau fusionné
- Grossissement
- acide gamma-aminobutyrique
- Aminobutyrate
- Butyrate
- Acides, carbocyclique
- Acides cyclohexanecarboxyliques
- Prednisolone
- Acyclovir
- Gabapentine
- Valacyclovir
- Acétaminophène
- Méthylprednisolone
Autres numéros d'identification d'étude
- 20260230004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Description du Plan
Les données individuelles des participants (IPD) anonymisées ne seront pas partagées en dehors de l'équipe de l'étude.
Critères d'Accès
Non applicable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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