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高出力レーザーと柔軟でナビゲート可能な吸引アクセスシース(FANS)を用いた逆行性腎内手術(RIRS)と経皮的腎結石砕石術(miniPCNL)の比較:2~3cmの腎結石に対する治療

2026年1月16日 更新者:Muzaffer Tansel Kilinc、Necmettin Erbakan University

フレキシブル尿管腎鏡検査と高出力ホルミウム:YAGレーザーおよびフレキシブル・ナビゲーション可能吸引アクセスシース対ミニ経皮的腎結石砕石術による2-3cm腎結石治療:前向きコホート研究

この前向きコホート研究は、2-3 cmの腎結石患者において、高出力ホルミウム:YAGレーザーと柔軟なナビゲーション吸引アクセスシースを組み合わせた逆行性腎内手術と、ミニ経皮的腎結石砕石術の安全性と有効性を比較することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Konya
      • Konya、Konya、トルコ(Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 年齢が18歳以上
  • 腎結石のサイズが2〜3 cm
  • 逆行性腎内手術(RIRS)またはミニ経皮的腎結石砕石術(MiniPCNL)に適している
  • 書面によるインフォームド・コンセントを提供した

除外基準:

  • 妊娠中
  • 腎移植
  • 先天性腎奇形
  • 矯正不能な凝固異常症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:逆行性腎内手術(RIRS)グループ
介入:逆行性腎盂内手術
我々は、2-3 cmの腎結石患者に対して、高出力ホルミウム:YAGレーザーとフレキシブルナビゲーション吸引アクセスシースを組み合わせた逆行性腎内手術を行いました。
実験的:ミニ経皮的腎結石砕石術(ミニPCNL)グループ
介入:処置- ミニ経皮的腎結石砕石術
我々は2-3 cmの腎結石を持つ患者に対して、ミニ経皮的腎結石摘出術を実施しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
結石除去率
時間枠:1ヶ月
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ヘモグロビン変化
時間枠:術後1日目
術後1日目
透視時間
時間枠:周術期
周術期
合併症
時間枠:最大4週間
最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2024年6月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月16日

最初の投稿 (実際)

2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月16日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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