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Cirurgia Intrarrenal Retrógrada (RIRS) com Laser de Alta Potência e Bainha de Acesso de Aspiração Flexível e Navegável (FANS) vs Nefrolitotomia Percutânea Mini (miniPCNL) para Cálculos Renais de 2-3 cm

16 de janeiro de 2026 atualizado por: Muzaffer Tansel Kilinc, Necmettin Erbakan University

Ureterorenoscopia Flexível Com Laser de Hólmio: YAG de Alta Potência e Bainha de Acesso de Aspiração Flexível e Navegável vs Nefrolitotomia Percutânea Miniaturizada no Tratamento de Cálculos Renais de 2-3 cm: Um Estudo de Coorte Prospectivo

Este estudo de coorte prospetivo visa comparar a segurança e a eficácia da cirurgia intrarrenal retrógrada combinada com um laser de Holmium:YAG de alta potência e uma bainha de acesso de sucção flexível e navegável versus a nefrolitotomia percutânea mini em doentes com cálculos renais de 2-3 cm.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turquia (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Pedras nos rins com 2-3 cm
  • Adequado para Cirurgia Intrarenal Retrógrada (RIRS) ou Nefrolitotomia Percutânea Mini (MiniPCNL)
  • Consentimento informado por escrito fornecido

Critérios de Exclusão:

  • Gravidez
  • Transplante renal
  • Anomalias renais congénitas
  • Coagulopatia não corrigível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Cirurgia Intrarenal Retrógrada (RIRS)
Intervenção: Procedimento-Cirurgia Intrarrenal Retrógrada
Procedimento: Cirurgia Retrógrada Intra-Renal
Realizámos cirurgia intrarrenal retrógrada combinada com um laser de Holmium:YAG de alta potência e uma bainha de acesso aspirável flexível e navegável em doentes com cálculos renais de 2-3 cm.
Experimental: Grupo de Nefrolitotomia Percutânea Mínima (MiniPCNL)
Intervenção: Procedimento- Mini Nefrolitotomia Percutânea
Procedimento: Nefrolitotomia Percutânea Mínima
Realizamos nefrolitotomia percutânea mini em doentes com cálculos renais de 2-3 cm.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de Livre de Cálculos
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da hemoglobina
Prazo: primeiro dia pós-operatório
primeiro dia pós-operatório
Tempo de fluoroscopia
Prazo: Perioperatório
Perioperatório
Complicações
Prazo: até 4 semanas
até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Necmettin Erbakan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RIRS-MiniPCNL-2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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