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Chirurgia Retrograda Intrarenale (RIRS) con Laser ad Alta Potenza e Guaina di Accesso Aspirante Flessibile Navigabile (FANS) vs Nefrolitotomia Percutanea Miniaturizzata (miniPCNL) per Calcoli Renali di 2-3 cm

16 gennaio 2026 aggiornato da: Muzaffer Tansel Kilinc, Necmettin Erbakan University

Ureterorenoscopia Flessibile Con Laser Olmio:YAG ad Alta Potenza e Guaina di Accesso Aspirante Flessibile Navigabile vs Nefrolitotomia Percutanea Miniaturizzata nel Trattamento di Calcoli Renali di 2-3 cm: Uno Studio di Coorte Prospettico

Questo studio prospettico di coorte mira a confrontare la sicurezza e l'efficacia della chirurgia intarenale retrograda combinata con un laser Holmium:YAG ad alta potenza e una guaina di accesso aspirante flessibile navigabile rispetto alla nefrolitotomia percutanea mini-invasiva in pazienti con calcoli renali di 2-3 cm.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Konya
      • Konya, Konya, Turchia (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Calcoli renali di dimensioni 2-3 cm
  • Idoneo per Chirurgia Intarenale Retrograde (RIRS) o Nefrolitotomia Percutanea Miniaturizzata (MiniPCNL)
  • Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Trapianto renale
  • Anomalie renali congenite
  • Coagulopatia non correggibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Chirurgia Intrarenale Retrograda (RIRS)
Intervento: Procedura-Chirurgia Intarenale Retrograda
Abbiamo eseguito chirurgia retrograda intarenale combinata con laser Holmium:YAG ad alta potenza e guaina di accesso aspirante flessibile navigabile in pazienti con calcoli renali di 2-3 cm.
Sperimentale: Gruppo Mini-Percutaneous Nephrolithotomy (MiniPCNL)
Intervento: Procedura - Mini Nefrolitotomia Percutanea
Abbiamo eseguito la mini-nefrolitotomia percutanea in pazienti con calcoli renali di 2-3 cm.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di Liberazione da Calcoli
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'emoglobina
Lasso di tempo: primo giorno post-operatorio
primo giorno post-operatorio
Tempo di fluoroscopia
Lasso di tempo: Perioperatorio
Perioperatorio
Complicazioni
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia Intrarenale Retrograda

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