- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07349992
Chirurgia Retrograda Intrarenale (RIRS) con Laser ad Alta Potenza e Guaina di Accesso Aspirante Flessibile Navigabile (FANS) vs Nefrolitotomia Percutanea Miniaturizzata (miniPCNL) per Calcoli Renali di 2-3 cm
16 gennaio 2026 aggiornato da: Muzaffer Tansel Kilinc, Necmettin Erbakan University
Ureterorenoscopia Flessibile Con Laser Olmio:YAG ad Alta Potenza e Guaina di Accesso Aspirante Flessibile Navigabile vs Nefrolitotomia Percutanea Miniaturizzata nel Trattamento di Calcoli Renali di 2-3 cm: Uno Studio di Coorte Prospettico
Questo studio prospettico di coorte mira a confrontare la sicurezza e l'efficacia della chirurgia intarenale retrograda combinata con un laser Holmium:YAG ad alta potenza e una guaina di accesso aspirante flessibile navigabile rispetto alla nefrolitotomia percutanea mini-invasiva in pazienti con calcoli renali di 2-3 cm.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turchia (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Calcoli renali di dimensioni 2-3 cm
- Idoneo per Chirurgia Intarenale Retrograde (RIRS) o Nefrolitotomia Percutanea Miniaturizzata (MiniPCNL)
- Consenso informato scritto fornito
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Trapianto renale
- Anomalie renali congenite
- Coagulopatia non correggibile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di Chirurgia Intrarenale Retrograda (RIRS)
Intervento: Procedura-Chirurgia Intarenale Retrograda
|
Abbiamo eseguito chirurgia retrograda intarenale combinata con laser Holmium:YAG ad alta potenza e guaina di accesso aspirante flessibile navigabile in pazienti con calcoli renali di 2-3 cm.
|
|
Sperimentale: Gruppo Mini-Percutaneous Nephrolithotomy (MiniPCNL)
Intervento: Procedura - Mini Nefrolitotomia Percutanea
|
Abbiamo eseguito la mini-nefrolitotomia percutanea in pazienti con calcoli renali di 2-3 cm.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di Liberazione da Calcoli
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dell'emoglobina
Lasso di tempo: primo giorno post-operatorio
|
primo giorno post-operatorio
|
|
Tempo di fluoroscopia
Lasso di tempo: Perioperatorio
|
Perioperatorio
|
|
Complicazioni
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
|
fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Calcoli
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Urolitiasi
- Calcoli urinari
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Calcoli renali
- Nefrolitiasi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIRS-MiniPCNL-2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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