- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07349992
Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) med høj-effekt laser og fleksibel, navigerbar sugeadgangsskede (FANS) vs mini-perkutan nefrolitotomi (miniPCNL) for 2-3 cm nyresten
16. januar 2026 opdateret af: Muzaffer Tansel Kilinc, Necmettin Erbakan University
Fleksibel Ureterorenoskopi Med Høj-effekt Holmium: YAG-laser og Fleksibel, Navigerbar Sug Adgangs-Skede vs Mini-perkutan Nefrolitotomi i Behandling af 2-3 cm Nyresten: Et Prospectivt Kohortestudie
Denne prospektive kohortestudie har til formål at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af retrograde intrarenal kirurgi kombineret med en højeffekt Holmium:YAG-laser og fleksibel navigerbar sugeadgangshylster versus mini-perkutan nefrolitotomi hos patienter med 2-3 cm nyresten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkiet (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Nyresten på 2-3 cm
- Egnet til Retrograde Intrarenal Surgery (RIRS) eller Mini-Percutaneous Nephrolithotomy (MiniPCNL)
- Har givet skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Graviditet
- Nyretransplantation
- Medfødte nyreanomalier
- Ikke-korrigerbar koagulopati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) gruppe
Intervention: Procedure-Retrograde Intrarenal Surgery
|
Vi udførte retrograd intranenal kirurgi kombineret med en højeffekt Holmium:YAG-laser og en fleksibel navigerbar sug-adgangshylster hos patienter med 2-3 cm nyresten.
|
|
Eksperimentel: Mini-Percutane Nefrolitotomi (MiniPCNL)-gruppen
Intervention: Procedure- Mini Percutan Nefrolitotomi
|
Vi udførte mini-perkutan nefrolitotomi på patienter med 2-3 cm nyresten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
stenfri rate
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i hæmoglobin
Tidsramme: postoperativ første dag
|
postoperativ første dag
|
|
Fluoroskopitid
Tidsramme: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
Komplikationer
Tidsramme: op til 4 uger
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Calculi
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urolithiasis
- Urinvejsregning
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyre Calculi
- Nephrolithiasis
Andre undersøgelses-id-numre
- RIRS-MiniPCNL-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nephrolithiasis
-
Mayo ClinicAfsluttetNephrolithiasis, Calciumoxalat | Nephrolithiasis, Calcium PhosphateForenede Stater
-
University of British ColumbiaRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetNephrolithiasis, urinsyreForenede Stater
-
Ningbo No. 1 HospitalIkke rekrutterer endnuIntraoperative komplikationer | Ureteroskopi | Urolithiasis, Calciumoxalat | Terapeutisk kunstvanding
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringNyresten | Urolithiasis, CalciumoxalatKina
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnuSikkerhedsproblemer | Kirurgi-komplikationer | Nephrolithiasis Staghorn CalculusThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetCalciumoxalat UrolithiasisForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationUrolithiasis | Nyresten | Calciumoxalat UrolithiasisForenede Stater
-
Beni-Suef UniversityRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
Kliniske forsøg med Retrograd intrarenal kirurgi
-
Helwan UniversityRekrutteringRenal CalculiEgypten
-
Diskapi Teaching and Research HospitalUkendt
-
Namik Kemal UniversityAktiv, ikke rekrutterendeNyre Calculi | NyrestenTyrkiet (Türkiye)
-
Diskapi Teaching and Research HospitalUkendtNephrolithiasisKalkun
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
University of ZurichUkendt
-
Kafrelsheikh UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ankara Training and Research HospitalAfsluttet
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ukendt
-
Ain Shams UniversityAfsluttetNyre Calculi | Nephrolithiasis | Urolithiasis | Renal CalculiEgypten