Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) med høyeffektslaser og fleksibel, navigerbar sugeslire (FANS) versus mini-perkutan nefrolitotomi (miniPCNL) for 2-3 cm nyresteiner
16. januar 2026 oppdatert av: Muzaffer Tansel Kilinc, Necmettin Erbakan University
Fleksibel ureterorenoskopi med høyeffekt holmium: YAG-laser og fleksibel, navigerbar sugeskjede versus mini-perkutan nefrolitotomi ved behandling av 2-3 cm nyrestein: En prospektiv kohortstudie
Denne prospektive kohortestudien har som mål å sammenligne sikkerheten og effekten av retrograd intrarenal kirurgi kombinert med en høyeffekt Holmium:YAG-laser og fleksibel navigerbar sugeakseshylse versus mini-perkutan nefrolitotomi hos pasienter med 2-3 cm nyrestein.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Tyrkia (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Nyresten på 2-3 cm
- Egnet for retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) eller mini-perkutan nefrolitotomi (MiniPCNL)
- Har gitt skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap
- Nyretransplantasjon
- Medfødte nyreanomalier
- Ikke-korrigerbar koagulopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS)-gruppe
Intervensjon: Prosedyre-Retrograd intrarenal kirurgi
|
Vi utførte retrograd intrarenal kirurgi kombinert med en høyeffekt Holmium:YAG-laser og en fleksibel navigerbar sugeskjede tilgangshylse hos pasienter med 2-3 cm nyresteiner.
|
|
Eksperimentell: Mini-Percutaneous Nephrolithotomy (MiniPCNL) Gruppe
Intervensjon: Prosedyre - Mini percutan nefrolitotomi
|
Vi utførte mini-perkutan nefrolitotomi på pasienter med 2-3 cm nyresteiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Steinfri Rate
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hemoglobinendring
Tidsramme: første dag etter operasjonen
|
første dag etter operasjonen
|
|
Fluoroskopitid
Tidsramme: Perioperativ
|
Perioperativ
|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: opp til 4 uker
|
opp til 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Calculi
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urolithiasis
- Urinkalkuli
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyreberegning
- Nefrolitiasis
Andre studie-ID-numre
- RIRS-MiniPCNL-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .