- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07349992
Retrograde Intrarenal Surgery (RIRS) Korkeatehoisella Laserilla ja Joustavalla, Navigoitavalla Imupääsyhihnalla (FANS) vs Mini-Percutaneous Nephrolithotomy (miniPCNL) 2-3 cm:n Munuaiskiville
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Muzaffer Tansel Kilinc, Necmettin Erbakan University
Joustava ureterorenoskopia suurtehoisella holmium:YAG-laserilla ja joustavalla, navigoitavalla imuportaalla vs. mini-perkutaaninen nefrolitotomia 2-3 cm:n munuaiskivien hoidossa: prospektiivinen kohorttitutkimus
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus pyrkii vertaamaan turvallisuutta ja tehokkuutta retrograadisen intrarenaalisen kirurgian yhdistämisellä suuritehoiseen Holmium:YAG-laseriin ja joustavaan navigoitavaan imuporttiseen vaippaiseen verrattuna mini-perkutaaniseen nefrolitotomiaan potilailla, joilla on 2–3 cm:n munuaiskivet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkki (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- 2-3 cm:n munuaiskivet
- Sopiva retrogradiseen intrarenaaliseen kirurgiaan (RIRS) tai miniläpäisevään nefrolitotomiaan (MiniPCNL)
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Munuaissiirto
- Synnynnäiset munuaisanomaliat
- Korjaamaton koagulopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Retrogradinen intrarenaalikirurgia (RIRS) -ryhmä
Interventio: Toimenpide-Retrograde Intrarenal Surgery
|
Suoritimme retrogradista intrarenaalista leikkausta yhdistettynä suuritehoiseen Holmium:YAG-laseriin ja joustavaan navigoituvaan imuputkiseen potilaille, joilla oli 2-3 cm:n munuaiskiviä.
|
|
Kokeellinen: Mini-Percutaneous Nephrolithotomy (MiniPCNL) -ryhmä
Interventio: Toimenpide - Miniperkutaaninen nefrolitotomia
|
Suoritimme miniperkutaanista nefrolitotomiaa potilaille, joilla oli 2-3 cm munuaiskiviä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivittömyysaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemoglobiinimuutos
Aikaikkuna: postoperatiivinen ensimmäinen päivä
|
postoperatiivinen ensimmäinen päivä
|
|
Fluoroskopia-aika
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Perioperatiivinen
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Calculi
- Patologiset tilat, anatomiset
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsakivitauti
- Virtsakivi
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaiskivi
- Munuaiskivitauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIRS-MiniPCNL-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .