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Retrograde Intrarenale Chirurgie (RIRS) mit Hochleistungslaser und flexibler, navigierbarer Saugzugangshülse (FANS) vs. Mini-perkutane Nephrolithotomie (miniPCNL) für 2-3 cm Nierensteine

16. Januar 2026 aktualisiert von: Muzaffer Tansel Kilinc, Necmettin Erbakan University

Flexible Ureterorenoskopie mit Hochleistungs-Holmium: YAG-Laser und flexibler, navigierbarer Saugzugangshülse vs. Mini-perkutane Nephrolithotomie bei der Behandlung von 2-3 cm Nierensteinen: Eine prospektive Kohortenstudie

Diese prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, die Sicherheit und Wirksamkeit von retrograden intrarenalen Eingriffen in Kombination mit einem Hochleistungs-Holmium:YAG-Laser und einer flexiblen navigierbaren Saugzugangshülle im Vergleich zur Mini-perkutanen Nephrolithotomie bei Patienten mit 2-3 cm großen Nierensteinen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Türkei (türkiye)
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Nierensteine mit einer Größe von 2-3 cm
  • Geeignet für Retrograde Intrarenale Chirurgie (RIRS) oder Mini-Perkutane Nephrolithotomie (MiniPCNL)
  • Schriftliche Einwilligung nach Aufklärung erteilt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Nierentransplantation
  • Angeborene Nierenanomalien
  • Nicht korrigierbare Gerinnungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Retrograde Intrarenale Chirurgie (RIRS)-Gruppe
Intervention: Prozedur-Retrograde Intrarenale Chirurgie
Verfahren: Retrograde Intrarenale Chirurgie
Wir führten bei Patienten mit 2-3 cm großen Nierensteinen eine retrograde intrarenale Chirurgie in Kombination mit einem Hochleistungs-Holmium:YAG-Laser und einem flexiblen navigierbaren Saugzugangsschlauch durch.
Experimental: Mini-Percutaneous Nephrolithotomy (MiniPCNL) Gruppe
Intervention: Verfahren- Mini perkutane Nephrolithotomie
Verfahren: Mini-Perkutane Nephrolithotomie
Wir führten bei Patienten mit 2-3 cm großen Nierensteinen eine Mini-perkutane Nephrolithotomie durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Steinfreie Rate
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hämoglobin-Veränderung
Zeitfenster: erster postoperativer Tag
erster postoperativer Tag
Durchleuchtungszeit
Zeitfenster: Perioperativ
Perioperativ
Komplikationen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RIRS-MiniPCNL-2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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