Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроградная интраренальная хирургия (РИХС) с высокомощным лазером и гибким, навигационным аспирационным интродьюсером (FANS) против мини-перкутанной нефролитотрипсии (миниПКНЛ) для камней почек размером 2-3 см

16 января 2026 г. обновлено: Muzaffer Tansel Kilinc, Necmettin Erbakan University

Гибкая уретеронефроскопия с высокомощным гольмиевым: YAG-лазером и гибким, навигационным аспирационным доступным чехлом против мини-перкутанной нефролитотомии в лечении камней почек размером 2-3 см: проспективное когортное исследование

Это проспективное когортное исследование направлено на сравнение безопасности и эффективности ретроградной интраренальной хирургии в сочетании с высокомощным гольмиевым лазером (Ho:YAG) и гибким навигационным аспирационным интродьюсером по сравнению с мини-чрескожной нефролитотомией у пациентов с почечными камнями размером 2–3 см.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • Камни в почках размером 2-3 см
  • Подходит для ретроградной интраренальной хирургии (РИХ) или мини-перкутанной нефролитотомии (мини-ПКНЛ)
  • Предоставлено письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Беременность
  • Трансплантация почки
  • Врожденные аномалии почек
  • Некорригируемая коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ретроградной интраренальной хирургии (RIRS)
Вмешательство: Процедура - Ретроградная интраренальная хирургия
Процедура: Ретроградная интраренальная хирургия
Мы провели ретроградную интраренальную хирургию в сочетании с лазером Holmium:YAG высокой мощности и гибкой навигационной аспирационной оболочкой доступа у пациентов с камнями почек размером 2-3 см.
Экспериментальный: Группа мини-перкутанной нефролитотомии (MiniPCNL)
Вмешательство: Процедура - Мини-чрескожная нефролитотрипсия
Процедура: Мини-перкутанная нефролитотомия
Мы выполнили мини-чрескожную нефролитотомию у пациентов с почечными камнями размером 2-3 см.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Коэффициент отсутствия камней
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровня гемоглобина
Временное ограничение: первый послеоперационный день
первый послеоперационный день
Время флюороскопии
Временное ограничение: Периоперационный
Периоперационный
Осложнения
Временное ограничение: до 4 недель
до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Necmettin Erbakan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RIRS-MiniPCNL-2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться