Retrográdní intarenální chirurgie (RIRS) s vysokovýkonným laserem a flexibilní, navigovatelnou sací přístupovou kanylou (FANS) vs mini-perkutánní nefrolitotomie (miniPCNL) pro 2-3 cm renální kameny
16. ledna 2026 aktualizováno: Muzaffer Tansel Kilinc, Necmettin Erbakan University
Flexibilní ureterorenoskopie s vysoce výkonným holmiovým: YAG laserem a flexibilní, navigovatelnou sací přístupovou pochvou vs. mini-perkutánní nefrolitotomie při léčbě ledvinových kamenů o velikosti 2-3 cm: Prospektivní kohortová studie
Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl porovnat bezpečnost a účinnost retrográdní intarenální chirurgie kombinované s vysokovýkonným Holmium:YAG laserem a ohebným navigovatelným sacím přístupovým pouzdrem versus mini-perkutánní nefrolitotomii u pacientů s ledvinovými kameny o velikosti 2-3 cm.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turecko (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Ledvinové kameny o velikosti 2–3 cm
- Vhodný pro retrográdní intranenální chirurgii (RIRS) nebo mini-perkutánní nefrolitotomii (MiniPCNL)
- Poskytl písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotenství
- Transplantace ledviny
- Vrozené anomálie ledvin
- Nekorigovatelná koagulopatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina retrográdní intrarenální chirurgie (RIRS)
Intervence: Výkon–Retrográdní nitropanvový chirurgický zákrok
|
U pacientů s ledvinovými kameny o velikosti 2-3 cm jsme provedli retrográdní intarenální chirurgii v kombinaci s vysokovýkonným Holmium:YAG laserem a ohebnou navigovatelnou aspirační přístupovou kanylou.
|
|
Experimentální: Mini-Percutaneous Nephrolithotomy (MiniPCNL) Group
Intervence: Procedura- Mini perkutánní nefrolitotomie
|
U pacientů s ledvinovými kameny o velikosti 2–3 cm jsme provedli mini-perkutánní nefrolitotomii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra bez kamínků
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hemoglobinu
Časové okno: první pooperační den
|
první pooperační den
|
|
Doba fluoroskopie
Časové okno: Perioperační
|
Perioperační
|
|
Komplikace
Časové okno: až 4 týdny
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Calculi
- Patologické stavy, anatomické
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urolitiáza
- Močové kameny
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Ledvinový kámen
- Nefrolitiáza
Další identifikační čísla studie
- RIRS-MiniPCNL-2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .