Retrográd Intrarénális Sebészet (RIRS) Nagy Teljesítményű Lézerrel és Flexibilis, Navigálható Szívó Hozzáférési Hüvellyel (FANS) vs Miniperkután Nephrolithotomia (miniPCNL) 2-3 cm-es Vesekövek Kezelésére
2026. január 16. frissítette: Muzaffer Tansel Kilinc, Necmettin Erbakan University
Rugalmas Ureterorenoszkópia Nagy Teljesítményű Holmium: YAG Lézerrel és Rugalmas, Navigálható Szívó Hozzáféréssel ellátott Tok vs Mini-Percutan Nephrolithotomia 2-3 cm-es Vesekő Kezelésében: Egy Prospektív Kohorsz Vizsgálat
Ez a prospektív kohorszvizsgálat célja a retrográd intravénás sebészet, amelyet nagy teljesítményű Holmium:YAG lézerrel és flexibilis navigálható szívó hozzáférési hüvellyel kombinálnak, és a mini-percután nefrolitotómia összehasonlítása a biztonságosság és a hatékonyság szempontjából olyan betegeknél, akiknél 2-3 cm-es vesekövök vannak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Törökország (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- 2-3 cm méretű vesekő
- Megfelelő a retrográd intrarénális sebészet (RIRS) vagy a mini-perkután nefrolitotómia (MiniPCNL) elvégzésére
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Veseátültetés
- Veleszületett veseanomáliák
- Korrigálhatatlan koagulopátia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Retrográd Intrarénális Sebészet (RIRS) Csoport
Beavatkozás: Műtét-Retrográd Intrerenális Sebészet
|
Retrográd intrarénális műtétet végeztünk nagy teljesítményű Holmium:YAG lézerrel és rugalmas, navigálható szívó hozzáférést biztosító hüvely kombinációjával 2-3 cm-es veseköves betegeknél.
|
|
Kísérleti: Mini-Percutaneous Nephrolithotomy (MiniPCNL) csoport
Intervenció: Eljárás - Mini perkután nefrolitotómia
|
Minipercután nephrolithotomát végeztünk 2-3 cm-es veseköves betegeken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kőmentesítési Arány
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hemoglobin változás
Időkeret: posztoperatív első nap
|
posztoperatív első nap
|
|
Fluoroszkópia idő
Időkeret: Perioperatív
|
Perioperatív
|
|
Szövődmények
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RIRS-MiniPCNL-2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .