Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia śródnerkowa wsteczna (RIRS) z laserem dużej mocy i elastyczną, nawigowalną osłonką ssącą (FANS) vs miniaturowa przezskórna nefrolitotrypsja (miniPCNL) w przypadku kamieni nerkowych o średnicy 2-3 cm

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Muzaffer Tansel Kilinc, Necmettin Erbakan University

Elastyczna Ureterorenoskopia Z Wysokomocowym Laserem Holmu:YAG i Elastyczną, Nawigowalną Osłoną z Dostępem do Aspiracji vs Mini-Perkutaneowa Nefrolitotomia w Leczeniu Kamieni Nerkowych 2-3 cm: Prospektywne Badanie Kohortowe

To prospektywne badanie kohortowe ma na celu porównanie bezpieczeństwa i skuteczności wstecznej śródnerkowej chirurgii połączonej z laserem holmowym:YAG o dużej mocy i giętką, nawigowalną osłonką dostępu ssącego w porównaniu z mini-przezskórną nefrolitotomią u pacjentów z kamieniami nerkowymi o wielkości 2-3 cm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turcja (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat
  • Kamienie nerkowe o wielkości 2-3 cm
  • Odpowiedni do zabiegu wstecznej śródnerkowej chirurgii (RIRS) lub mini-przezskórnej nefrolitotomii (MiniPCNL)
  • Dostarczono pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Cząża
  • Przeszczep nerki
  • Wrodzone anomalie nerek
  • Nieprawidłowa krzepliwość krwi, której nie można skorygować

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Chirurgii Wewnątrznerkowej wstecznej (RIRS)
Interwencja: Zabieg-Retrograde Intrarenal Surgery
Procedura: Retrogradowa Chirurgia Śródnerkowa
Przeprowadziliśmy wsteczną śródnerkową chirurgię połączoną z wysokomocowym laserem Holmium:YAG i giętkim nawigowalnym dostępem z aspiracją u pacjentów z kamieniami nerkowymi o średnicy 2-3 cm.
Eksperymentalny: Grupa Mini-Percutaneous Nephrolithotomy (MiniPCNL)
Interwencja: Procedura - Mini Przezskórna Nefrolitotrypsja
Procedura: Mini Przezskórna Nefrolitotomia
Wykonaliśmy mini-przezkórną nefrolitotomię u pacjentów z kamieniami nerkowymi o wielkości 2-3 cm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik wolności od kamieni
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana hemoglobiny
Ramy czasowe: pierwszy dzień pooperacyjny
pierwszy dzień pooperacyjny
Czas fluoroskopii
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Okolooperacyjny
Powikłania
Ramy czasowe: do 4 tygodni
do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIRS-MiniPCNL-2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Retrogradowa Chirurgia Śródnerkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj