Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) med högkraftslaser och flexibel, navigerbar sugaccesshylsa (FANS) jämfört med mini-perkutan nefrolitotomi (miniPCNL) för 2–3 cm stora njurstenar

16 januari 2026 uppdaterad av: Muzaffer Tansel Kilinc, Necmettin Erbakan University

Flexibel ureterorenoskopi med högpresterande holmium:YAG-laser och flexibel, navigerbar sugaccesshylsa kontra mini-perkutan nefrolitotomi vid behandling av njurstenar på 2-3 cm: En prospektiv kohortstudie

Denna prospektiva kohortstudie syftar till att jämföra säkerheten och effektiviteten av retrograd intrarenal kirurgi kombinerad med en högpresterande Holmium:YAG-laser och flexibel navigerbar sugaccessslida kontra mini-perkutan nefrolitotomi hos patienter med 2-3 cm njurstenar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turkiet (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Njurstenar som mäter 2-3 cm
  • Lämplig för retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) eller mini-perkutan nefrolitotomi (MiniPCNL)
  • Har gett skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Njurtransplantation
  • Medfödda njurmissbildningar
  • Okorrigerbar koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) grupp
Intervention: Procedure-Retrograde Intrarenal Surgery
Procedur: Retrograd intrarenal kirurgi
Vi utförde retrograd intrarenal kirurgi kombinerad med en hög-effekt Holmium:YAG-laser och ett flexibelt navigerbart sugaccesshölje hos patienter med 2-3 cm njurstenar.
Experimentell: Mini-perkutan nefrolitotomi (MiniPCNL)-gruppen
Intervention: Procedure- Mini Percutan Nefrolitotomi
Procedur: Mini Percutan Nephrolitotomi
Vi utförde mini-perkutan nefrolitotomi på patienter med 2-3 cm njurstenar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stenfrihet
Tidsram: 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av hemoglobin
Tidsram: postoperativ första dag
postoperativ första dag
Fluoroskopitid
Tidsram: Perioperativ
Perioperativ
Komplikationer
Tidsram: upp till 4 veckor
upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Necmettin Erbakan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RIRS-MiniPCNL-2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera