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Chirurgie rénale rétrograde intra-rénale (RIRS) avec laser haute puissance et gaine d'accès d'aspiration flexible et navigable (FANS) vs néphrolithotomie percutanée miniaturisée (miniPCNL) pour calculs rénaux de 2-3 cm

16 janvier 2026 mis à jour par: Muzaffer Tansel Kilinc, Necmettin Erbakan University

Urétérorénoscopie Flexible Avec Laser Holmium: YAG Haute Puissance et Gaine d'Accès à Aspiration Flexible et Navigable vs Néphrolithotomie Percutanée Miniature dans le Traitement des Calculs Rénaux de 2-3 cm : Une Étude de Cohorte Prospective

Cette étude de cohorte prospective vise à comparer la sécurité et l'efficacité de la chirurgie rénale intrarénale rétrograde associée à un laser Holmium:YAG haute puissance et une gaine d'accès d'aspiration flexible navigable par rapport à la néphrolithotomie percutanée miniaturisée chez les patients présentant des calculs rénaux de 2 à 3 cm.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turquie (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Calculs rénaux mesurant 2-3 cm
  • Convient à une chirurgie rénale rétrograde intrarénale (RIRS) ou une néphrolithotomie percutanée mini-invasive (MiniPCNL)
  • A fourni un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Grossesse
  • Transplantation rénale
  • Anomalies rénales congénitales
  • Coagulopathie non corrigeable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Chirurgie Rénale Rétrograde Intra-Rénale (RIRS)
Intervention : Chirurgie rénale intrarénale rétrograde
Procédure: Chirurgie rétrograde intrarénale
Nous avons réalisé une chirurgie rénale rétrograde combinée à un laser Holmium:YAG haute puissance et une gaine d'accès à aspiration flexible et navigable chez des patients présentant des calculs rénaux de 2 à 3 cm.
Expérimental: Groupe de néphrolithotomie percutanée miniaturisée (MiniPCNL)
Intervention : Procédure - Néphrolithotomie percutanée miniaturisée
Procédure: Mini Néphrolithotomie Percutanée
Nous avons réalisé une néphrolithotomie percutanée miniaturisée chez des patients présentant des calculs rénaux de 2-3 cm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'absence de calculs
Délai: 1 mois
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Variation de l'hémoglobine
Délai: premier jour postopératoire
premier jour postopératoire
Temps de fluoroscopie
Délai: Périopératoire
Périopératoire
Complications
Délai: jusqu'à 4 semaines
jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Necmettin Erbakan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RIRS-MiniPCNL-2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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