Retrograde Intrarenale Chirurgie (RIRS) met hoogvermogenlaser en flexibele, navigeerbare zuigtoegangsschede (FANS) versus mini-percutane nefrolithotomie (miniPCNL) voor 2-3 cm nierstenen
16 januari 2026 bijgewerkt door: Muzaffer Tansel Kilinc, Necmettin Erbakan University
Flexibele Ureterorenoscopie Met Hoogvermogen Holmium: YAG-laser en Flexibele, Navigeerbare Zuigtoegangshuls vs Mini-Percutane Nephrolithotomie bij de Behandeling van 2-3 cm Nierstenen: Een Prospectieve Cohortstudie
Deze prospectieve cohortstudie heeft als doel de veiligheid en werkzaamheid te vergelijken van retrograde intrarenale chirurgie gecombineerd met een hoogvermogen Holmium:YAG-laser en flexibele navigeerbare zuigtoegangsschede versus mini-percutane nefrolithotomie bij patiënten met 2-3 cm nierstenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkije (Türkiye)
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Nierstenen van 2-3 cm
- Geschikt voor Retrograde Intrarenale Chirurgie (RIRS) of Mini-Percutane Nephrolithotomie (MiniPCNL)
- Schriftelijke toestemming gegeven
Exclusiecriteria:
- Zwangerschap
- Niertransplantatie
- Aangeboren nierafwijkingen
- Niet-corrigeerbare stollingsstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Retrograde Intrarenale Chirurgie (RIRS) Groep
Interventie: Procedure-Retrograde Intrarenale Chirurgie
|
We voerden retrograde intrarenale chirurgie uit gecombineerd met een hoogvermogen Holmium:YAG-laser en flexibele navigeerbare zuigtoegangsschede bij patiënten met 2-3 cm nierstenen.
|
|
Experimenteel: Mini-Percutane Nephrolithotomie (MiniPCNL)-groep
Interventie: Procedure- Mini Percutane Nephrolithotomie
|
We voerden mini-percutane nefrolithotomie uit bij patiënten met nierstenen van 2-3 cm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Steenvrije Ratio
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hemoglobineverandering
Tijdsspanne: postoperatieve eerste dag
|
postoperatieve eerste dag
|
|
Fluoroscopietijd
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Perioperatief
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Berekeningen
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urolithiase
- Urinewegen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Nierstenen
- Nefrolithiase
Andere studie-ID-nummers
- RIRS-MiniPCNL-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .