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Cirugía Intrarrenal Retrógrada (RIRS) con Láser de Alta Potencia y Funda de Acceso de Succión Flexible y Navegable (FANS) frente a Nefrolitotomía Percutánea Miniaturizada (miniPCNL) para Cálculos Renales de 2-3 cm

16 de enero de 2026 actualizado por: Muzaffer Tansel Kilinc, Necmettin Erbakan University

Ureterorrenoscopia Flexible con Láser de Holmio:YAG de Alta Potencia y Vaina de Acceso de Succión Flexible y Navegable vs Nefrolitotomía Percutánea Mini en el Tratamiento de Cálculos Renales de 2-3 cm: Un Estudio de Cohorte Prospectivo

Este estudio de cohorte prospectivo tiene como objetivo comparar la seguridad y eficacia de la cirugía intrarenal retrógrada combinada con un láser de holmio:YAG de alta potencia y vaina de acceso de aspiración flexible navegable frente a la nefrolitotomía percutánea mini en pacientes con cálculos renales de 2-3 cm.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Konya
      • Konya, Konya, Turquía (Türkiye)
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • Cálculos renales de 2-3 cm
  • Aptos para Cirugía Intrarrenal Retrógrada (RIRS) o Nefrolitotomía Percutánea Mini (MiniPCNL)
  • Consentimiento informado por escrito proporcionado

Criterios de exclusión:

  • Embarazo
  • Trasplante renal
  • Anomalías renales congénitas
  • Coagulopatía no corregible

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Cirugía Intrarrenal Retrógrada (RIRS)
Intervención: Procedimiento-Cirugía Intrarrenal Retrógrada
Procedimiento: Cirugía Intrarrenal Retrógrada
Realizamos cirugía intrarrenal retrógrada combinada con un láser Holmium:YAG de alta potencia y vaina de acceso de succión flexible navegable en pacientes con cálculos renales de 2-3 cm.
Experimental: Grupo de Nefrolitotomía Percutánea Miniaturizada (MiniPCNL)
Intervención: Procedimiento- Nefrolitotomía Percutánea Mini
Procedimiento: Mini Nefrolitotomía Percutánea
Realizamos nefrolitotomía percutánea mini en pacientes con cálculos renales de 2-3 cm.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa Libre de Cálculos
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de hemoglobina
Periodo de tiempo: primer día postoperatorio
primer día postoperatorio
Tiempo de fluoroscopia
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Perioperatorio
Complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Necmettin Erbakan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RIRS-MiniPCNL-2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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