音楽が子どもの歯科治療不安に及ぼす影響：CEDAMのトルコ語版妥当性検証 (MUSIC-CEDAM)
音楽が小児の歯科不安管理に及ぼす影響の評価：CEDAM-A無作為化比較臨床試験のトルコ語版妥当性・信頼性研究
この研究は2つのフェーズで構成されます。 第1フェーズでは、CEDAM尺度の妥当性と信頼性を、9歳から16歳の子どもを対象に、項目分析、内容および構成概念妥当性、内的整合性、再検査信頼性を用いて評価します。
第2フェーズでは、音楽の効果を、9歳から12歳の子どもを対象とした無作為化比較試験で評価します。 この研究では、手順の侵襲性を段階的に増加させた3セッションのデザインを採用します。 最終セッションでは、対照群は基本的な行動誘導を受け、介入群は歯科処置中に追加で音楽を聴きます。
周術期の不安は、Children's Anxiety Meter-State（CAM-S）、Children's Emotional Manifestation Scale（CEMS）、およびCEDAM-8を用いて評価します。 音楽介入、術前不安、術中不安、術後不安の関係を調べるために、概念モデルが使用されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kütahya
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Kütahya、Kütahya、トルコ（Türkiye）、43100
- Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 9歳から16歳までの小児
- 全身的に健康な小児
- トルコ語を母語とする者
- 小児および親または法的保護者から書面によるインフォームドコンセントを取得した者
除外基準:
- 精神的または身体的障害のある者
- 精神科疾患または発達障害の既往歴のある者
- 既知のアレルギーがある者
- 薬剤を使用している者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽介入グループ
子供たちは歯科治療中にクラシック音楽を聴き、歯科不安に対する効果を評価します。
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歯科治療中、子どもたちはヘッドフォンを通じてクラシックの器楽曲を聴き、不安レベルを軽減します。
他の名前：
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介入なし：対照群
子供たちは、音楽の介入なしで歯科治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児不安メーター-状態（CAM-S）スコア
時間枠：ベースライン（歯科処置開始の5分前）、処置中（局所麻酔投与直後）、処置後（歯科処置完了の5分後）
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説明：10本の水平線が入った体温計のようなスケールからなる投影測定ツール。 このスケールは状態不安レベルを評価します。 スコアは1から10の範囲で、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。 測定単位：CAM-Sスコア |
ベースライン（歯科処置開始の5分前）、処置中（局所麻酔投与直後）、処置後（歯科処置完了の5分後）
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児童感情表現尺度（CEMS）スコア
時間枠：周術期（歯科診療椅子に着席してから歯科処置の完了まで）
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説明：表情、発声、活動、相互作用、協力の5つの主要カテゴリーを評価する観察的行動評価ツールです。 各カテゴリーは5段階で評価されます。 合計スコアは5から25の範囲で、スコアが高いほど行動不安のレベルが高いことを示します。 測定単位：CEMSスコア |
周術期（歯科診療椅子に着席してから歯科処置の完了まで）
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小児歯科不安測定尺度（CEDAM-8）スコア
時間枠：ベースライン（歯科処置開始5分前）および処置後（歯科処置終了5分後）
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説明：認知行動療法に基づく心理測定ツールです。 歯科恐怖症に関連する思考、行動、身体的症状、感情を評価する8つの質問で構成されています。 回答は3段階のリッカート尺度で記録されます。 合計スコアは8から24の範囲で、スコアが高いほど歯科恐怖症の程度が高いことを示します。 測定単位：CEDAM-8スコア |
ベースライン（歯科処置開始5分前）および処置後（歯科処置終了5分後）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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