Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na lęk stomatologiczny u dzieci: turecka walidacja CEDAM (MUSIC-CEDAM)

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Şevval Çakıcı

Ocena wpływu muzyki na radzenie sobie z lękiem stomatologicznym u dzieci: tureckie badanie walidacji i rzetelności randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego CEDAM-A

Badanie będzie składać się z dwóch faz. W pierwszej fazie, trafność i rzetelność skal CEDAM zostanie oceniona u dzieci w wieku 9-16 lat przy użyciu analizy pozycji, trafności treściowej i konstruktowej, spójności wewnętrznej oraz rzetelności test-retest.

W drugiej fazie, wpływ muzyki zostanie oceniony w randomizowanym badaniu kontrolowanym z udziałem dzieci w wieku 9-12 lat. Badanie będzie wykorzystywało projekt trzech sesji z progresywnie zwiększającą się inwazyjnością procedury. W ostatniej sesji, grupa kontrolna otrzyma podstawowe wsparcie behawioralne, podczas gdy grupa interwencyjna dodatkowo będzie słuchać muzyki podczas zabiegu stomatologicznego.

Lęk okołooperacyjny będzie oceniany przy użyciu Metru Lęku Dzieci – Stan (CAM-S), Skali Emocjonalnej Manifestacji Dzieci (CEMS) oraz CEDAM-8. Model konceptualny zostanie użyty do zbadania relacji między interwencją muzyczną, lękiem przedoperacyjnym, lękiem śródoperacyjnym i lękiem pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie przeprowadzone w dwóch kolejnych fazach. W pierwszej fazie oceniana będzie międzykulturowa trafność i rzetelność Skali Doświadczeń Dziecięcego Lęku Dentystycznego (CEDAM) u dzieci w wieku 9-16 lat. W drugiej fazie, podgrupa dzieci w wieku 9-12 lat zostanie wybrana z próby z Fazy 1, aby wziąć udział w randomizowanym badaniu kontrolowanym oceniającym wpływ interwencji muzycznej na okołooperacyjny lęk dentystyczny. Tylko dzieci wymagające co najmniej drugiej i trzeciej wizyty dentystycznej będą kwalifikować się do Fazy 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turcja (Türkiye), 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 9-16 lat
  • Dzieci ogólnie zdrowe
  • Osoby posługujące się językiem tureckim jako ojczystym
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana zarówno od dziecka, jak i rodzica lub prawnego opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek niepełnosprawności umysłowej lub fizycznej
  • Historia zaburzeń psychicznych lub rozwojowych
  • Znane alergie
  • Stosowanie leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Muzycznej
Dzieci będą słuchać muzyki klasycznej podczas leczenia stomatologicznego w celu oceny wpływu na lęk dentystyczny.
Behawioralne: Interwencja polegająca na słuchaniu muzyki
Dzieci będą słuchać instrumentalnej muzyki klasycznej przez słuchawki podczas zabiegu dentystycznego, aby zmniejszyć poziom lęku.
Inne nazwy:
  • Słuchanie Muzyki Klasycznej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Dzieci otrzymają leczenie stomatologiczne bez żadnej interwencji muzycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Skali Lęku Dziecięcego - Stan (CAM-S)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (5 minut przed rozpoczęciem zabiegu stomatologicznego), śródproceduralny (bezpośrednio po podaniu znieczulenia miejscowego) i poproceduralny (5 minut po zakończeniu zabiegu stomatologicznego)

Opis: Narzędzie pomiaru projekcyjnego składające się ze skali podobnej do termometru z 10 poziomymi liniami. Skala ocenia poziom lęku stanowego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.

Jednostka miary: wynik CAM-S
Punkt wyjściowy (5 minut przed rozpoczęciem zabiegu stomatologicznego), śródproceduralny (bezpośrednio po podaniu znieczulenia miejscowego) i poproceduralny (5 minut po zakończeniu zabiegu stomatologicznego)
Skala Manifestacji Emocjonalnej Dzieci (CEMS) Wynik
Ramy czasowe: Okoloproceduralny (od zajęcia miejsca na fotelu dentystycznym do zakończenia zabiegu stomatologicznego)

Opis: Narzędzie obserwacyjnej oceny behawioralnej, które ocenia pięć głównych kategorii: wyraz twarzy, wokalizację, aktywność, interakcję i współpracę. Każda kategoria jest oceniana w skali 5-punktowej. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 5 do 25, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku behawioralnego.

Jednostka miary: wynik CEMS
Okoloproceduralny (od zajęcia miejsca na fotelu dentystycznym do zakończenia zabiegu stomatologicznego)
Wynik Kwestionariusza Doświadczeń Dziecięcych Lęku Dentystycznego (CEDAM-8)
Ramy czasowe: Linia bazowa (5 minut przed rozpoczęciem zabiegu stomatologicznego) i po zabiegu (5 minut po zakończeniu zabiegu stomatologicznego)

Opis: Narzędzie psychometryczne oparte na terapii poznawczo-behawioralnej. Składa się z 8 pytań oceniających myśli, zachowania, objawy fizyczne i uczucia związane z lękiem dentystycznym. Odpowiedzi są rejestrowane na 3-punktowej skali Likerta. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 8 do 24, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy lęk dentystyczny.

Jednostka miary: wynik CEDAM-8
Linia bazowa (5 minut przed rozpoczęciem zabiegu stomatologicznego) i po zabiegu (5 minut po zakończeniu zabiegu stomatologicznego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Şevval Çakıcı

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAKICIAKKOC-DENTALANXIETY
  • 2024/05-32 (Identyfikator rejestru: Kutahya Health Sciences University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Badania kliniczne na Interwencja polegająca na słuchaniu muzyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj