Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af musik på tandlægeskræk hos børn: Tyrkisk validering af CEDAM (MUSIC-CEDAM)

9. januar 2026 opdateret af: Şevval Çakıcı

Evaluering af musikens effekt på håndteringen af tandlægeskræk hos børn: Tyrkisk validitets- og pålidelighedsundersøgelse af CEDAM-A randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Studiet vil bestå af to faser. I den første fase vil gyldigheden og pålideligheden af CEDAM-skalaerne blive vurderet hos børn i alderen 9-16 år ved hjælp af itemanalyse, indholds- og konstruktvaliditet, intern konsistens og test-retest-pålidelighed.

I den anden fase vil effekten af musik blive evalueret i et randomiseret kontrolleret forsøg med børn i alderen 9-12 år. Studiet vil anvende en tre-session design med gradvis stigende procedurel invasivitet. I den sidste session vil kontrolgruppen modtage basal adfærdsvejledning, mens interventionsgruppen desuden vil lytte til musik under tandbehandlingen.

Perioperativ angst vil blive vurderet ved hjælp af Children's Anxiety Meter-State (CAM-S), Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) og CEDAM-8. En konceptuel model vil blive brugt til at undersøge relationerne mellem musikintervention, præoperativ angst, intraoperativ angst og postoperativ angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil blive gennemført i to sekventielle faser. I den første fase vil den tværkulturelle validitet og pålidelighed af Children's Experiences of Dental Anxiety Measure (CEDAM) blive vurderet hos børn i alderen 9-16 år. I den anden fase vil en undergruppe af børn i alderen 9-12 år blive udvalgt fra fase 1-prøven til at deltage i en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der evaluerer effekten af en musikintervention på perioperativ tandlægeskræk. Kun børn, der kræver mindst en anden og tredje tandlægeaftale, vil være berettigede til fase 2.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 9-16 år
  • Systemisk sunde børn
  • Modersmålsbrugere af tyrkisk
  • Skriftligt informeret samtykke indhentet fra både barnet og en forælder eller værge

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver psykisk eller fysisk handicap
  • Historie med psykiatriske eller udviklingsmæssige lidelser
  • Kendte allergier
  • Brug af medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikinterventionsgruppe
Børn vil lytte til klassisk musik under tandbehandling for at vurdere effekten på tandlægeskræk.
Adfærdsmæssigt: Musiklytteintervention
Børn vil lytte til klassisk instrumental musik gennem hovedtelefoner under tandbehandlingen for at reducere angstniveauet.
Andre navne:
  • Klassisk Musik Lyttning
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Børn vil modtage tandbehandling uden nogen musikalsk intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns Angstmåler-Tilstand (CAM-S) Score
Tidsramme: Baseline (5 minutter før start af tandbehandlingen), intra-procedural (umiddelbart efter administration af lokalbedøvelse) og post-procedural (5 minutter efter afslutningen af tandbehandlingen)

Beskrivelse: Et projektivt måleværktøj bestående af en termometerlignende skala med 10 vandrette linjer. Skalaen vurderer tilstandsniveauet for angst. Scorer spænder fra 1 til 10, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af angst.

Måleenhed: CAM-S-score
Baseline (5 minutter før start af tandbehandlingen), intra-procedural (umiddelbart efter administration af lokalbedøvelse) og post-procedural (5 minutter efter afslutningen af tandbehandlingen)
Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) Score
Tidsramme: Periprocedurel (fra placering i tandlægestolen til afslutning af tandlægeproceduren)

Beskrivelse: Et observationsbaseret adfærdsvurderingsværktøj, der evaluerer fem hovedkategorier: ansigtsudtryk, vokalisering, aktivitet, interaktion og samarbejde. Hver kategori vurderes på en 5-punkts skala. Samlede scorer spænder fra 5 til 25, hvor højere scorer indikerer højere niveauer af adfærdsmæssig angst.

Måleenhed: CEMS-score
Periprocedurel (fra placering i tandlægestolen til afslutning af tandlægeproceduren)
Børns oplevelser af tandlægeskræk-måling (CEDAM-8) score
Tidsramme: Baseline (5 minutter før start på tandbehandlingen) og efter proceduren (5 minutter efter afslutning af tandbehandlingen)

Beskrivelse: Et psykometrisk værktøj baseret på kognitiv adfærdsterapi. Det består af 8 spørgsmål, der vurderer tanker, adfærd, fysiske symptomer og følelser relateret til tandlægeskræk. Svar registreres på en 3-punkts Likert-skala. Samlede scorer spænder fra 8 til 24, hvor højere scorer indikerer større tandlægeskræk.

Måleenhed: CEDAM-8 score
Baseline (5 minutter før start på tandbehandlingen) og efter proceduren (5 minutter efter afslutning af tandbehandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Şevval Çakıcı

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAKICIAKKOC-DENTALANXIETY
  • 2024/05-32 (Registry Identifier: Kutahya Health Sciences University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Musiklytteintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner