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음악이 어린이 치과 불안에 미치는 영향: CEDAM의 터키어 검증 (MUSIC-CEDAM)

2026년 1월 9일 업데이트: Şevval Çakıcı

음악이 아동의 치과 불안 관리에 미치는 효과 평가: CEDAM-A 무작위 대조군 임상시험의 터키어 타당도 및 신뢰도 연구

이 연구는 두 단계로 구성됩니다. 첫 번째 단계에서는 9-16세 아동을 대상으로 CEDAM 척도의 타당성과 신뢰도를 항목 분석, 내용 및 구성 타당도, 내적 일관성, 검사-재검사 신뢰도를 사용하여 평가합니다.

두 번째 단계에서는 9-12세 아동을 포함한 무작위 대조 시험에서 음악의 효과를 평가합니다. 이 연구는 점진적으로 절차적 침습성이 증가하는 세션 설계를 채택합니다. 마지막 세션에서는 대조군이 기본적인 행동 지도를 받는 동안, 중재군은 치과 시술 중 추가로 음악을 듣게 됩니다.

수술 전후 불안은 아동 불안 측정-상태(CAM-S), 아동 정서 표현 척도(CEMS) 및 CEDAM-8을 사용하여 평가됩니다. 음악 중재, 수술 전 불안, 수술 중 불안 및 수술 후 불안 간의 관계를 조사하기 위해 개념적 모델이 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구는 두 단계로 순차적으로 진행됩니다. 첫 번째 단계에서는 9-16세 아동을 대상으로 소아 치과 불안 측정 도구(CEDAM)의 문화 간 타당도와 신뢰도를 평가합니다. 두 번째 단계에서는 1단계 표본 중 9-12세 아동 하위 그룹을 선정하여 수술 전후 치과 불안에 대한 음악 중재 효과를 평가하는 무작위 대조 시험에 참여하게 됩니다. 최소 두 번째 및 세 번째 치과 진료 예약이 필요한 아동만 2단계 참여 자격이 부여됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, 터키 (Türkiye), 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 9-16세 어린이
  • 전신 건강한 어린이
  • 터키어 모국어 화자
  • 아동과 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의서 획득

제외 기준:

  • 정신적 또는 신체적 장애 존재
  • 정신과적 또는 발달 장애 병력
  • 알려진 알레르기
  • 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 중재 그룹
치과 치료 중 클래식 음악을 듣는 것이 치과 불안에 미치는 영향을 평가하기 위해 어린이들이 클래식 음악을 듣게 됩니다.
어린이들은 치과 시술 중 불안 수준을 낮추기 위해 헤드폰을 통해 클래식 기악 음악을 듣게 됩니다.
다른 이름들:
  • 클래식 음악 듣기
간섭 없음: 대조군
어린이들은 음악 개입 없이 치과 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 불안 척도-상태 (CAM-S) 점수
기간: 기준선(치과 시술 시작 5분 전), 시술 중(국소 마취제 투여 직후), 시술 후(치과 시술 완료 5분 후)

설명: 10개의 수평선으로 구성된 온도계와 유사한 척도의 투사적 측정 도구입니다. 이 척도는 상태 불안 수준을 평가합니다. 점수는 1에서 10까지이며, 높은 점수는 높은 불안 수준을 나타냅니다.

측정 단위: CAM-S 점수

기준선(치과 시술 시작 5분 전), 시술 중(국소 마취제 투여 직후), 시술 후(치과 시술 완료 5분 후)
아동 정서 표현 척도(CEMS) 점수
기간: 치과 진료 과정 중 (치과 의자에 착석한 시점부터 치과 시술 완료 시점까지)

설명: 얼굴 표정, 발성, 활동, 상호작용 및 협조성이라는 다섯 가지 주요 범주를 평가하는 관찰적 행동 평가 도구입니다. 각 범주는 5점 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 5점에서 25점이며, 점수가 높을수록 행동적 불안 수준이 높음을 나타냅니다.

측정 단위: CEMS 점수

치과 진료 과정 중 (치과 의자에 착석한 시점부터 치과 시술 완료 시점까지)
아동 치과 불안 측정 척도(CEDAM-8) 점수
기간: 기준선 (치과 시술 시작 5분 전) 및 시술 후 (치과 시술 완료 5분 후)

설명: 인지행동치료에 기반한 심리측정 도구입니다. 이 도구는 치과 불안과 관련된 생각, 행동, 신체 증상 및 감정을 평가하는 8개의 질문으로 구성되어 있습니다. 응답은 3점 리커트 척도로 기록됩니다. 총 점수는 8점에서 24점 사이이며, 높은 점수는 더 심한 치과 불안을 나타냅니다.

측정 단위: CEDAM-8 점수

기준선 (치과 시술 시작 5분 전) 및 시술 후 (치과 시술 완료 5분 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 22일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CAKICIAKKOC-DENTALANXIETY
  • 2024/05-32 (레지스트리 식별자: Kutahya Health Sciences University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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