Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby na dentální úzkost u dětí: Turecká validace CEDAM (MUSIC-CEDAM)

9. ledna 2026 aktualizováno: Şevval Çakıcı

Hodnocení vlivu hudby na zvládání dentální úzkosti u dětí: Turecká studie validity a reliability randomizované kontrolované klinické studie CEDAM-A

Studie se bude skládat ze dvou fází. V první fázi bude validita a spolehlivost CEDAM škál posuzována u dětí ve věku 9-16 let pomocí analýzy položek, obsahové a konstruktové validity, vnitřní konzistence a test-retest spolehlivosti.

Ve druhé fázi bude vliv hudby vyhodnocen v randomizované kontrolované studii zahrnující děti ve věku 9-12 let. Studie bude využívat design se třemi sezeními s postupně se zvyšující invazivitou procedury. V posledním sezení bude kontrolní skupina dostávat základní behaviorální vedení, zatímco intervenční skupina bude navíc poslouchat hudbu během stomatologického zákroku.

Perioperační úzkost bude hodnocena pomocí Children's Anxiety Meter-State (CAM-S), Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) a CEDAM-8. Pro zkoumání vztahů mezi hudební intervencí, preoperativní úzkostí, intraoperativní úzkostí a pooperační úzkostí bude použit konceptuální model.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude probíhat ve dvou po sobě jdoucích fázích. V první fázi bude hodnocena mezikulturní platnost a spolehlivost dotazníku Children's Experiences of Dental Anxiety Measure (CEDAM) u dětí ve věku 9–16 let. Ve druhé fázi bude z výběru první fáze vybrána podskupina dětí ve věku 9–12 let, která se zúčastní randomizované kontrolované studie hodnotící vliv hudební intervence na perioperační dentální úzkost. Do druhé fáze budou zařazeny pouze děti, které potřebují alespoň druhou a třetí stomatologickou návštěvu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turecko (Türkiye), 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 9–16 let
  • Systemicky zdravé děti
  • Rodilí mluvčí turečtiny
  • Písemný informovaný souhlas získaný od dítěte a rodiče nebo zákonného zástupce

Kritéria pro vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli mentálního nebo fyzického postižení
  • Historie psychiatrických nebo vývojových poruch
  • Známé alergie
  • Užívání léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s hudební intervencí
Děti budou během zubního ošetření poslouchat klasickou hudbu, aby se zhodnotil její vliv na dentální úzkost.
Behaviorální: Intervence Poslechem Hudby
Děti budou během stomatologického zákroku poslouchat klasickou instrumentální hudbu přes sluchátka, aby se snížila jejich úroveň úzkosti.
Ostatní jména:
  • Poslech klasické hudby
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Děti budou dostávat stomatologickou léčbu bez jakéhokoli hudebního zásahu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dětské úzkostné škály – stavové (CAM-S)
Časové okno: Výchozí stav (5 minut před zahájením stomatologického výkonu), intraprocedurálně (bezprostředně po podání lokální anestezie) a postprocedurálně (5 minut po dokončení stomatologického výkonu)

Popis: Projektivní měřící nástroj sestávající z teploměru podobné stupnice s 10 vodorovnými čarami. Stupnice hodnotí úroveň stavové úzkosti. Skóre se pohybuje od 1 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti.

Měrná jednotka: skóre CAM-S
Výchozí stav (5 minut před zahájením stomatologického výkonu), intraprocedurálně (bezprostředně po podání lokální anestezie) a postprocedurálně (5 minut po dokončení stomatologického výkonu)
Skóre škály emočního projevu dětí (CEMS)
Časové okno: Periprocedurální (od usazení v zubním křesle do dokončení zubního výkonu)

Popis: Pozorovací behaviorální hodnotící nástroj, který vyhodnocuje pět hlavních kategorií: výraz tváře, vokalizace, aktivita, interakce a spolupráce. Každá kategorie je hodnocena na 5bodové škále. Celkové skóre se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň behaviorální úzkosti.

Jednotka měření: skóre CEMS
Periprocedurální (od usazení v zubním křesle do dokončení zubního výkonu)
Skóre dotazníku zkušeností dětí s dentální úzkostí (CEDAM-8)
Časové okno: Výchozí hodnota (5 minut před zahájením stomatologického zákroku) a po zákroku (5 minut po dokončení stomatologického zákroku)

Popis: Psychometrický nástroj založený na kognitivně-behaviorální terapii. Skládá se z 8 otázek hodnotících myšlenky, chování, fyzické příznaky a pocity spojené se zubní úzkostí. Odpovědi se zaznamenávají na 3bodové Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje od 8 do 24, přičemž vyšší skóre indikuje větší zubní úzkost.

Měrná jednotka: skóre CEDAM-8
Výchozí hodnota (5 minut před zahájením stomatologického zákroku) a po zákroku (5 minut po dokončení stomatologického zákroku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Şevval Çakıcı

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CAKICIAKKOC-DENTALANXIETY
  • 2024/05-32 (Identifikátor registru: Kutahya Health Sciences University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na Intervence Poslechem Hudby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit