音乐对儿童牙科焦虑的影响：土耳其语版CEDAM验证 (MUSIC-CEDAM)
2026年7月30日 更新者：Şevval Çakıcı
音乐对儿童牙科焦虑管理效果评估：CEDAM-A随机对照临床试验的土耳其效度与信度研究
本研究将分为两个阶段。 在第一阶段，将通过项目分析、内容与结构效度、内部一致性以及重测信度，评估CEDAM量表在9-16岁儿童中的有效性和可靠性。
在第二阶段，将通过一项针对9-12岁儿童的随机对照试验来评估音乐的效果。 研究将采用三阶段设计，逐步增加操作侵入性。 在最后阶段，对照组将接受基本的行为指导，而干预组将在牙科手术过程中额外聆听音乐。
围手术期焦虑将使用儿童焦虑量表-状态版（CAM-S）、儿童情绪表现量表（CEMS）和CEDAM-8进行评估。 将使用概念模型来检验音乐干预、术前焦虑、术中焦虑和术后焦虑之间的关系。
研究概览
详细说明
本研究将分为两个连续阶段进行。
在第一阶段，将在9-16岁儿童中评估儿童牙科焦虑体验量表（CEDAM）的跨文化效度和信度。
在第二阶段，将从第一阶段样本中选取9-12岁儿童亚组参与一项随机对照试验，评估音乐干预对围手术期牙科焦虑的影响。
只有需要至少第二次和第三次牙科预约的儿童才有资格参加第二阶段。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kütahya
-
Kütahya、Kütahya、土耳其（türkiye）、43100
- Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在9-16岁的儿童
- 全身健康的儿童
- 母语为土耳其语者
- 获得儿童本人及父母或法定监护人的书面知情同意
排除标准：
- 存在任何精神或身体残疾
- 有精神或发育障碍病史
- 已知过敏史
- 正在使用药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐干预组
儿童将在牙科治疗期间聆听古典音乐，以评估其对牙科焦虑的影响。
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在牙科手术过程中，儿童将通过耳机聆听古典器乐以降低焦虑水平。
其他名称：
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无干预：对照组
儿童将在没有任何音乐干预的情况下接受牙科治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童焦虑量表-状态 (CAM-S) 分数
大体时间：基线（牙科手术开始前5分钟）、术中（局部麻醉给药后立即）和术后（牙科手术完成后5分钟）
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描述：一种投射性测量工具，由类似温度计的带有10条水平线的刻度组成。 该量表用于评估状态焦虑水平。 评分范围为1至10，分数越高表示焦虑水平越高。 测量单位：CAM-S 分数 |
基线（牙科手术开始前5分钟）、术中（局部麻醉给药后立即）和术后（牙科手术完成后5分钟）
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儿童情绪表现量表（CEMS）评分
大体时间：围手术期（从坐在牙科椅上到完成牙科手术）
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描述：一种观察性行为评估工具，评估五个主要类别：面部表情、发声、活动、互动和合作。 每个类别按5分制评分。 总分范围从5到25，分数越高表示行为焦虑水平越高。 测量单位：CEMS分数 |
围手术期（从坐在牙科椅上到完成牙科手术）
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儿童牙科焦虑体验测量（CEDAM-8）评分
大体时间：基线（牙科手术开始前5分钟）和术后（牙科手术完成后5分钟）
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描述：一种基于认知行为疗法的心理测量工具。 测量单位：CEDAM-8分数 |
基线（牙科手术开始前5分钟）和术后（牙科手术完成后5分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月22日
初级完成 (实际的)
2024年12月1日
研究完成 (实际的)
2025年2月21日
研究注册日期
首次提交
2025年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月9日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月30日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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