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Effekt von Musik auf Zahnbehandlungsangst bei Kindern: Türkische Validierung des CEDAM (MUSIC-CEDAM)

9. Januar 2026 aktualisiert von: Şevval Çakıcı

Evaluation der Wirkung von Musik auf das Management von Dentalangst bei Kindern: Türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der CEDAM-A-randomisierten kontrollierten klinischen Studie

Die Studie wird aus zwei Phasen bestehen. In der ersten Phase werden die Validität und Zuverlässigkeit der CEDAM-Skalen bei Kindern im Alter von 9-16 Jahren mithilfe von Itemanalyse, Inhalts- und Konstruktvalidität, interner Konsistenz und Test-Retest-Reliabilität bewertet.

In der zweiten Phase wird die Wirkung von Musik in einer randomisierten kontrollierten Studie mit Kindern im Alter von 9-12 Jahren evaluiert. Die Studie wird ein Drei-Sitzungen-Design mit progressiv zunehmender prozeduraler Invasivität verwenden. In der letzten Sitzung erhält die Kontrollgruppe eine grundlegende Verhaltensführung, während die Interventionsgruppe zusätzlich während des zahnärztlichen Eingriffs Musik hört.

Die perioperative Angst wird mithilfe des Children's Anxiety Meter-State (CAM-S), der Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) und CEDAM-8 bewertet. Ein konzeptionelles Modell wird verwendet, um die Beziehungen zwischen Musikintervention, präoperativer Angst, intraoperativer Angst und postoperativer Angst zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in zwei aufeinanderfolgenden Phasen durchgeführt. In der ersten Phase werden die kulturübergreifende Validität und Zuverlässigkeit des Children's Experiences of Dental Anxiety Measure (CEDAM) bei Kindern im Alter von 9-16 Jahren bewertet. In der zweiten Phase wird eine Untergruppe von Kindern im Alter von 9-12 Jahren aus der Phase-1-Stichprobe ausgewählt, um an einer randomisierten kontrollierten Studie teilzunehmen, die die Wirkung einer Musikintervention auf perioperative Zahnarztangst bewertet. Nur Kinder, die mindestens einen zweiten und dritten Zahnarzttermin benötigen, sind für Phase 2 geeignet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Türkei (türkiye), 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 9-16 Jahren
  • Systemisch gesunde Kinder
  • Muttersprachler Türkisch
  • Schriftliche Einwilligungserklärung sowohl vom Kind als auch von einem Elternteil oder gesetzlichen Vertreter

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer geistigen oder körperlichen Behinderung
  • Anamnese psychiatrischer oder Entwicklungsstörungen
  • Bekannte Allergien
  • Medikamenteneinnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musikinterventionsgruppe
Kinder werden während der zahnärztlichen Behandlung klassische Musik hören, um die Auswirkung auf die Zahnbehandlungsangst zu bewerten.
Verhalten: Musikhörintervention
Die Kinder hören während des zahnärztlichen Eingriffs über Kopfhörer klassische Instrumentalmusik, um das Angstniveau zu reduzieren.
Andere Namen:
  • Klassische Musik hören
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kinder erhalten eine zahnärztliche Behandlung ohne jegliche Musikintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinder-Angstmesser-Zustand (CAM-S) Score
Zeitfenster: Baseline (5 Minuten vor Beginn des zahnärztlichen Eingriffs), intraprozedural (unmittelbar nach Verabreichung der Lokalanästhesie) und postprozedural (5 Minuten nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffs)

Beschreibung: Ein projektives Messinstrument, bestehend aus einer thermometerähnlichen Skala mit 10 horizontalen Linien. Die Skala bewertet Zustandsangstniveaus. Die Werte reichen von 1 bis 10, wobei höhere Werte höhere Angstniveaus anzeigen.

Maßeinheit: CAM-S-Wert
Baseline (5 Minuten vor Beginn des zahnärztlichen Eingriffs), intraprozedural (unmittelbar nach Verabreichung der Lokalanästhesie) und postprozedural (5 Minuten nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffs)
Children's Emotional Manifestation Scale (CEMS) Score
Zeitfenster: Periprozedural (vom Platznehmen im Zahnarztstuhl bis zum Abschluss des zahnärztlichen Eingriffs)

Beschreibung: Ein beobachtendes Verhaltensbewertungsinstrument, das fünf Hauptkategorien bewertet: Gesichtsausdruck, Vokalisierung, Aktivität, Interaktion und Kooperation. Jede Kategorie wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 5 und 25, wobei höhere Werte auf höhere Grade von Verhaltensangst hindeuten.

Maßeinheit: CEMS-Score
Periprozedural (vom Platznehmen im Zahnarztstuhl bis zum Abschluss des zahnärztlichen Eingriffs)
Children's Experiences of Dental Anxiety Measure (CEDAM-8) Score
Zeitfenster: Baseline (5 Minuten vor Beginn des zahnärztlichen Eingriffs) und nach dem Eingriff (5 Minuten nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffs)

Beschreibung: Ein psychometrisches Instrument auf Grundlage der kognitiven Verhaltenstherapie. Es besteht aus 8 Fragen, die Gedanken, Verhaltensweisen, körperliche Symptome und Gefühle im Zusammenhang mit Zahnarztangst bewerten. Die Antworten werden auf einer 3-stufigen Likert-Skala erfasst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 24, wobei höhere Werte eine stärkere Zahnarztangst anzeigen.

Maßeinheit: CEDAM-8-Score
Baseline (5 Minuten vor Beginn des zahnärztlichen Eingriffs) und nach dem Eingriff (5 Minuten nach Abschluss des zahnärztlichen Eingriffs)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Şevval Çakıcı

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAKICIAKKOC-DENTALANXIETY
  • 2024/05-32 (Registrierungskennung: Kutahya Health Sciences University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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