パーキンソン病におけるタスク間の動作転移の理解
パーキンソン病における技能転移の神経メカニズム
本研究の目的は、パーキンソン病患者（PwPD）において、特定の脳領域である後頭頂葉皮質（PPC）が、スプリットベルトトレッドミル（SBT）での歩行から地上歩行への運動移行においてどのような役割を果たすかを理解することです。
本研究では、研究者は反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）を適用してPPCをアップレギュレートします。その後、介入前後の歩行パラメータの差を、TMSアクティブ群とTMSシャム群の間で比較します。
調査の概要
詳細な説明
スプリットベルトトレーニングは、パーキンソン病患者の歩行を調節することが示されていますが、SBTトレーニングから地上歩行へのスキル移転については十分に理解されていません。
このプロジェクトでは、被験者は3回研究室を訪問します：1日目は、質問票に基づく臨床評価、10メートル歩行課題、および前脛骨筋（TA）と第一背側骨間筋（FDI）のTMSターゲットと閾値の特定を行い、2日目と3日目は、rTMSアクティブまたはrTMSシャム介入を実施します。 2回目と3回目の訪問は、少なくとも48時間間隔を空けて実施し、訪問間でrTMSの効果が消失することを確認します。
これら2回の訪問中、参加者はまず地上歩行前テスト（3分間）を行います：直線歩行、操舵、旋回です。その後、SBT適応前テスト（4分間）を行い、30秒ごとに変化する非対称ベルトに歩行を適応させます。 これらの歩行テストの後、1日目に測定した閾値を検証し、二重コイルを使用してPPCの皮質興奮性を測定します：一方はTAホットスポット上、もう一方はPPC上に配置します。 次に、rTMSまたはシャム介入を実施し、その後PPCの皮質興奮性を測定します。 介入直後、参加者は合計30分間（5分ごとに1分間の休憩を挟みながら）SBTでトレーニングを行い、ベルトの速度は30秒ごとに変化します。 SBTトレーニング後、参加者は地上歩行後テストとSBT適応後テストを行います。 最後に、PPCの皮質興奮性を測定します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tomoha Ogawa, BA
- 電話番号：514-398-2488
- メール：hbcl@mcgill.ca
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S4
- 募集
- McGill University - Currie Gymnasium
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コンタクト：
- Tomoha Ogawa, BA
- 電話番号：514-398-2488
- メール：hbcl@mcgill.ca
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主任研究者：
- Caroline Paquette, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 特発性パーキンソン病の確定診断
- 新規凍結歩行質問票（NFOGQ）の第2項目への「いいえ」という回答により凍結歩行の不在が確認され、凍結誘発テスト中にFOGが観察されないこと
- 他の神経学的診断がないこと
- 歩行やバランスに重大な影響を与える重度の筋骨格系・整形外科的または前庭疾患がないこと
- 軽度認知障害がないこと（モントリオール認知評価スコア ≥ 25）
- 30分間、補助具なしで独立して歩行可能であること
- スプリットベルトトレッドミルの使用経験がないこと
除外基準:
- 歩行やバランス、聴覚または視覚障害と相互作用する重度のジスキネジア
- タイドベルトトレッドミル上での安全な歩行が観察上不可能であること
- PD以外の神経疾患や移動を妨げる他の病態（例：整形外科的疾患）
- TMSの禁忌
- 埋め込み型脳深部刺激装置
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アクティブ rTMS ファースト、続いて シャム rTMS セカンド
セッション1：右PPCに対するアクティブrTMS（iTBS） セッション2：右PPCに対するシャムrTMS（iTBS）
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ACTIVE: 間欠性シータバースト刺激（rTMSのパターン化された形式）。参加者は、FDIのRMTの80％で、右PPCに対してiTBS（5Hzで50Hzのバースト、600パルス、合計3分間）を受け取ります。
SHAM: 1つのコイルの代わりに2つのコイルが重ねて使用されます。
頭部から最も遠いコイルは反転されます。
頭部のコイルは刺激しませんが、反転したコイルは（電流が脳から離れる方向に向かう）同じパラメータで能動刺激（断続的シータバースト刺激（rTMSのパターン化された形態））を行います。
参加者は右PPC上で、FDIの80％RMTでiTBS（600パルス、合計3分間の5Hzでの50Hzバースト）を受けます。
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他の：偽rTMSを最初に実施し、その後に活性rTMSを実施
セッション1：右PPCに対するsham rTMS（iTBS） セッション2：右PPCに対するactive rTMS（iTBS）
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ACTIVE: 間欠性シータバースト刺激（rTMSのパターン化された形式）。参加者は、FDIのRMTの80％で、右PPCに対してiTBS（5Hzで50Hzのバースト、600パルス、合計3分間）を受け取ります。
SHAM: 1つのコイルの代わりに2つのコイルが重ねて使用されます。
頭部から最も遠いコイルは反転されます。
頭部のコイルは刺激しませんが、反転したコイルは（電流が脳から離れる方向に向かう）同じパラメータで能動刺激（断続的シータバースト刺激（rTMSのパターン化された形態））を行います。
参加者は右PPC上で、FDIの80％RMTでiTBS（600パルス、合計3分間の5Hzでの50Hzバースト）を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩幅
時間枠：Day 2 and Day 3
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歩行周期中に足が前進した距離（cm）を、地上歩行時およびSBT（APDMモビリティラボシステムを使用した歩行時パーキンソン病モニタリング）で測定したものです。 スコアが高いほど歩行制御が優れていることを示します。 |
Day 2 and Day 3
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デュアルサポート
時間枠：Day 2 と Day 3
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地上歩行およびSBT（アンビュラトリーパーキンソン病モニタリング（APDM）モビリティラボシステムを用いて）における、両足が地面に接触している歩行周期の割合（％）を測定します。 スコアが高いほど、両足が地面に接触している時間が長いことを示します。 |
Day 2 と Day 3
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キャデンス
時間枠：2日目と3日目
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地上歩行時およびSBT（歩行バランステスト）時における1分間の歩数を、Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring（APDM）モビリティラボシステムを用いて測定します。 スコアが高いほど歩行制御能力が優れていることを示します。 |
2日目と3日目
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歩行速度
時間枠：2日目と3日目
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被験者の速度は、地上歩行およびSBT（スマートバランストレーナー）中の歩行周期中に移動した距離を歩行周期持続時間で割ったもの（m/s）として測定され、アンビュラトリーパーキンソン病モニタリング（APDM）モビリティラボシステムを用いて計測されます。 高いスコアはより良い歩行制御を示します。 |
2日目と3日目
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回転速度
時間枠：Day 2とDay 3
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歩行中のターン時のピーク角速度（度/秒）は、Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring（APDM）モビリティラボシステムで測定されます。 スコアが高いほどターン性能が優れていることを示します。 |
Day 2とDay 3
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順番のステップ
時間枠：Day 2とDay 3
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地上歩行中の一回のターンにおける歩数は、Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) モビリティラボシステムで測定されます。 スコアが高いほど、ターン性能が優れていることを示します。 |
Day 2とDay 3
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ステップ長
時間枠：2日目と3日目
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地上歩行中の連続する2歩の踵間距離(m)は、カスタムMATLABスクリプトを用いて測定されます。 スコアが高いほど歩行制御が良好であることを示します。 |
2日目と3日目
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皮質興奮性
時間枠：Day 2 and Day 3
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皮質興奮性は、2つのコイルを同時に頭皮の2か所に配置するデュアルコイルセットアップを用いて評価されます。 一方のコイルはPPC上に、もう一方はTAホットスポット上に配置されます。 合計50回の刺激がランダムに送信されます：25回のパルスはTAホットスポットのみに適用され（TA）、残りの25回はPPC刺激がTA刺激より4ミリ秒先行するペアパルス（PPC + TA）です。 皮質興奮性は、次の比率を用いて定量化されます：（PPC + TA）／（TA）。 高いスコアは、PPC-M1経路に沿ったニューロンの興奮性が高いことを示します。 |
Day 2 and Day 3
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Caroline Paquette, PhD、McGill University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 24-12-053
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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