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Verständnis der Übertragung von Bewegungen von Aufgabe zu Aufgabe bei Parkinson-Krankheit

9. Januar 2026 aktualisiert von: Caroline Paquette, McGill University

Neuraler Mechanismus des Fertigkeitstransfers bei Parkinson-Krankheit

Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie ein spezifischer Hirnbereich, der Posteriore Parietalkortex (PPC), eine Rolle bei der Übertragung von Bewegungen vom Gehen auf einem Split-Belt-Laufband (SBT) zum Gehen auf dem Boden bei Menschen mit Parkinson-Krankheit (PwPD) spielt.

Hier werden die Untersucher wiederholte transkranielle Magnetstimulation (rTMS) anwenden, um den PPC hochzuregulieren. Anschließend werden die Unterschiede in den Gangparametern vor und nach den Interventionen zwischen der aktiven TMS- und der Schein-TMS-Gruppe verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde gezeigt, dass das Split-Belt-Training das Gangbild bei PwPD moduliert, aber die Fähigkeitsübertragung vom SBT-Training zum Gehen auf ebenem Boden ist wenig verstanden.

In diesem Projekt besuchen die Probanden das Labor an drei Terminen: Tag 1 dient der klinischen Bewertung anhand von Fragebögen, der 10-Meter-Gehtest sowie der Bestimmung der TMS-Ziele und Schwellenwerte für den Musculus tibialis anterior (TA) und den Musculus interosseus dorsalis I (FDI), Tag 2 und Tag 3 sind für entweder rTMS-aktive oder rTMS-Scheminterventionen vorgesehen. Der zweite und dritte Besuch finden im Abstand von mindestens 48 Stunden statt, um sicherzustellen, dass die rTMS-Effekte zwischen den Besuchen abklingen.

Während dieser beiden Besuche führen die Teilnehmer zunächst Vor-Gehtests auf ebenem Boden durch (3 Minuten): gerades Gehen, Lenken und Drehen, gefolgt von Vor-SBT-Anpassungstests (4 Minuten), bei denen sie ihren Gang an das asymmetrische Band anpassen, das sich alle 30 Sekunden ändert. Nach diesen Gehtests wird der am ersten Tag gemessene Schwellenwert validiert und die kortikale Erregbarkeit des PPC mittels einer Doppelspule gemessen: eine liegt über dem TA-Hotspot, die andere über dem PPC. Anschließend wird die rTMS- oder Schemintervention durchgeführt, gefolgt von der Messung der kortikalen Erregbarkeit des PPC. Unmittelbar nach dieser Intervention trainieren die Teilnehmer insgesamt 30 Minuten auf dem SBT (mit einer einminütigen Pause alle 5 Minuten), wobei sich die Bandgeschwindigkeit alle 30 Sekunden ändert. Nach dem SBT-Training führen die Teilnehmer Nach-Gehtests auf ebenem Boden und Nach-SBT-Anpassungstests durch. Abschließend wird die kortikale Erregbarkeit des PPC gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tomoha Ogawa, BA
  • Telefonnummer: 514-398-2488
  • E-Mail: hbcl@mcgill.ca

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
        • Rekrutierung
        • McGill University - Currie Gymnasium
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Caroline Paquette, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine bestätigte Diagnose von idiopathischer Parkinson-Krankheit
  • Fehlen von Gangblockaden, bestätigt durch ein „Nein“ als Antwort auf den zweiten Punkt des New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ) und keine Beobachtung von FOG während eines Freezing-Provokationstests
  • keine andere neurologische Diagnose
  • keine schwerwiegende muskuloskelettale/orthopädische oder vestibuläre Erkrankung, die das Gehen beeinträchtigt und/oder das Gleichgewicht erheblich beeinflusst
  • keine leichte kognitive Beeinträchtigung (Montreal Cognitive Assessment ≥ 25)
  • in der Lage, 30 Minuten lang unabhängig und ohne Hilfsmittel zu gehen
  • keine vorherige Erfahrung mit einem Split-Belt-Laufband.

Ausschlusskriterien:

  • schwere Dyskinesie, die mit Gehen und Gleichgewicht, Hör- oder Sehstörungen interagiert
  • beobachtete Unfähigkeit, sicher auf einem Tied-Belt-Laufband zu gehen
  • neurologische Störungen außer PD oder andere Pathologien (z. B. orthopädische), die die Mobilität beeinträchtigen
  • Kontraindikation für TMS
  • implantiertes Tiefenhirnstimulationsgerät.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Aktive rTMS zuerst, gefolgt von Sham rTMS danach
Sitzung 1: aktive rTMS (iTBS) über den rechten PPC
Sitzung 2: Sham-rTMS (iTBS) über den rechten PPC
Sonstiges: Transkranielle Magnetstimulation Aktiv
AKTIV: intermittierende Theta-Burst-Stimulation (eine strukturierte Form von rTMS). Die Teilnehmer erhalten iTBS (50-Hz-Bursts mit 5 Hz für 600 Impulse mit einer Gesamtdauer von 3 Minuten) über dem rechten PPC bei 80 % RMT des FDI.
Sonstiges: Transkranielle Magnetstimulation Sham
SHAM: Es werden 2 Spulen übereinander verwendet statt 1. Die Spule, die am weitesten vom Kopf entfernt ist, wird umgekehrt. Die Spule am Kopf wird nicht stimulieren, aber die umgekehrte Spule wird (mit Strom, der vom Gehirn weg gerichtet ist) mit den gleichen Parametern wie die aktive Stimulation stimulieren (intermittierende Theta-Burst-Stimulation (eine gemusterte Form von rTMS). Die Teilnehmer erhalten iTBS (50-Hz-Bursts bei 5 Hz für 600 Impulse über eine Gesamtdauer von 3 Minuten) über dem rechten PPC bei 80 % RMT des FDI.
Sonstiges: Sham rTMS zuerst gefolgt von aktiver rTMS zweitens
Sitzung 1: Schein-rTMS (iTBS) über den rechten PPC Sitzung 2: aktive rTMS (iTBS) über den rechten PPC
Sonstiges: Transkranielle Magnetstimulation Aktiv
AKTIV: intermittierende Theta-Burst-Stimulation (eine strukturierte Form von rTMS). Die Teilnehmer erhalten iTBS (50-Hz-Bursts mit 5 Hz für 600 Impulse mit einer Gesamtdauer von 3 Minuten) über dem rechten PPC bei 80 % RMT des FDI.
Sonstiges: Transkranielle Magnetstimulation Sham
SHAM: Es werden 2 Spulen übereinander verwendet statt 1. Die Spule, die am weitesten vom Kopf entfernt ist, wird umgekehrt. Die Spule am Kopf wird nicht stimulieren, aber die umgekehrte Spule wird (mit Strom, der vom Gehirn weg gerichtet ist) mit den gleichen Parametern wie die aktive Stimulation stimulieren (intermittierende Theta-Burst-Stimulation (eine gemusterte Form von rTMS). Die Teilnehmer erhalten iTBS (50-Hz-Bursts bei 5 Hz für 600 Impulse über eine Gesamtdauer von 3 Minuten) über dem rechten PPC bei 80 % RMT des FDI.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittlänge
Zeitfenster: Tag 2 und Tag 3

Die Vorwärtsstrecke, die ein Fuß während eines Gangzyklus (cm) zurücklegt, gemessen beim Gehen über Boden und auf dem SBT mit dem Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) Mobility Lab System.

Ein höherer Wert weist auf eine bessere Gangkontrolle hin.
Tag 2 und Tag 3
Dualer Support
Zeitfenster: Tag 2 und Tag 3

Der Prozentsatz des Gangzyklus, in dem beide Füße gleichzeitig den Boden berühren (%), wird beim Gehen auf ebenem Boden und auf dem SBT mit dem Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) Mobility Lab System gemessen.

Ein höherer Wert weist auf eine längere Zeit hin, in der beide Füße gleichzeitig den Boden berühren.
Tag 2 und Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cadence
Zeitfenster: Tag 2 und Tag 3

Die Anzahl der Schritte pro Minute wird während des Gehens auf ebener Erde und auf dem SBT mit dem Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) Mobility Lab System gemessen.

Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Gangkontrolle hin.
Tag 2 und Tag 3
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 2 und Tag 3

Die Geschwindigkeit der Testperson, gemessen als die während des Überbodengangs und auf dem SBT zurückgelegte Strecke im Gangzyklus geteilt durch die Gangzyklusdauer (m/s), wird mit dem Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) Mobility Lab System gemessen.

Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Gangkontrolle hin.
Tag 2 und Tag 3
Drehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Tag 2 und Tag 3

Die maximale Winkelgeschwindigkeit der Drehung (Grad/s) während des Gehens über Grund wird mit dem Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) Mobility Lab System gemessen.

Ein höherer Wert weist auf eine bessere Drehleistung hin.
Tag 2 und Tag 3
Schritte der Reihe nach
Zeitfenster: Tag 2 und Tag 3

Die Anzahl der Schritte, die während einer Drehung beim Gehen über Grund gemacht werden, wird mit dem Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) Mobility Lab System gemessen.

Ein höherer Wert weist auf eine bessere Drehleistung hin.
Tag 2 und Tag 3
Schrittlänge
Zeitfenster: Tag 2 und Tag 3

Der Abstand zwischen den Fersen zweier aufeinanderfolgender Schritte (m) während des Gehens auf festem Untergrund wird mit einem individuellen MATLAB-Skript gemessen.

Ein höherer Wert weist auf eine bessere Gangkontrolle hin.
Tag 2 und Tag 3
Kortikale Erregbarkeit
Zeitfenster: Tag 2 und Tag 3

Die kortikale Erregbarkeit wird mithilfe eines Doppelspulen-Aufbaus bewertet, bei dem zwei Spulen gleichzeitig an zwei verschiedenen Stellen der Kopfhaut platziert werden. Eine Spule wird über dem PPC positioniert, die andere über dem TA-Hotspot.

Insgesamt werden 50 Stimuli zufällig verabreicht: 25 Impulse werden ausschließlich über dem TA-Hotspot (TA) angewendet, und die anderen 25 gepaarten Impulse, bei denen ein PPC-Stimulus dem TA-Stimulus um 4 Millisekunden vorausgeht (PPC + TA).

Die kortikale Erregbarkeit wird anhand des folgenden Verhältnisses quantifiziert: (PPC + TA) / (TA).

Ein höherer Wert zeigt eine größere Erregbarkeit der Neuronen entlang des PPC-M1-Pfads an.
Tag 2 und Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McGill University

Ermittler

  • Hauptermittler: Caroline Paquette, PhD, McGIll University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-12-053

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir haben einen Datenmanagementplan, stellen aber anonymisierte Daten zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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