Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Comprendere come i movimenti vengono trasferiti da un compito all'altro nella malattia di Parkinson

9 gennaio 2026 aggiornato da: Caroline Paquette, McGill University

Meccanismo Neurale del Trasferimento delle Abilità nella Malattia di Parkinson

Lo scopo di questo studio è comprendere come una specifica area cerebrale, la Corteccia Parietale Posteriore (PPC), svolga un ruolo nel trasferimento del movimento dal camminare su un tapis roulant a doppia cinghia (SBT) al camminare sul terreno in persone con malattia di Parkinson (PwPD).

In questo studio, i ricercatori applicheranno la stimolazione magnetica transcranica ripetuta (rTMS) per aumentare l'attività della PPC. Successivamente, verranno confrontate le differenze nei parametri dell'andatura tra le valutazioni pre- e post-intervento tra il gruppo con TMS attivo e quello con TMS placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'allenamento split-belt si è dimostrato in grado di modulare l'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson, ma il trasferimento delle abilità dall'allenamento SBT alla deambulazione su terreno piano è poco compreso.

In questo progetto, i soggetti visiteranno il laboratorio in tre occasioni: il giorno 1 è dedicato alla valutazione clinica basata sui questionari, al 10-Meter Walk Task, nonché all'individuazione dei target TMS e delle soglie per i muscoli tibiale anteriore (TA) e primo interosseo dorsale (FDI); il giorno 2 e il giorno 3 sono dedicati all'intervento con rTMS attivo o rTMS sham. La seconda e la terza visita avverranno ad almeno 48 ore di distanza per garantire che gli effetti della rTMS si siano esauriti tra le visite.

Durante queste due visite, i partecipanti eseguiranno prima test di deambulazione su terreno piano pre-intervento (3 minuti): camminata dritta, sterzata e svolta, seguiti da test di adattamento pre-SBT (4 minuti) in cui adatteranno il loro passo alla cintura asimmetrica che cambia ogni 30 secondi. Dopo questi test di deambulazione, la soglia misurata il primo giorno sarà convalidata e l'eccitabilità corticale della PPC sarà misurata utilizzando una doppia bobina: una posizionata sull'hotspot del TA e l'altra sulla PPC. Quindi, verrà eseguito l'intervento con rTMS o sham, seguito dalla misurazione dell'eccitabilità corticale della PPC. Immediatamente dopo tale intervento, i partecipanti si alleneranno sull'SBT per un totale di 30 minuti (con una pausa di un minuto ogni 5 minuti) con la velocità della cintura che cambia ogni 30 secondi. Dopo l'allenamento SBT, i partecipanti eseguiranno test di adattamento post-deambulazione su terreno piano e post-SBT. Infine, verrà misurata l'eccitabilità corticale della PPC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Tomoha Ogawa, BA
  • Numero di telefono: 514-398-2488
  • Email: hbcl@mcgill.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
        • Reclutamento
        • McGill University - Currie Gymnasium
        • Contatto:
          • Tomoha Ogawa, BA
          • Numero di telefono: 514-398-2488
          • Email: hbcl@mcgill.ca
        • Investigatore principale:
          • Caroline Paquette, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • una diagnosi confermata di malattia di Parkinson idiopatica
  • assenza di freezing della marcia confermata da una risposta "No" al secondo item del New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ) e nessuna osservazione di FOG durante un test provocatorio del freezing
  • nessun'altra diagnosi neurologica
  • nessuna grave condizione muscoloscheletrica/ortopedica o vestibolare che interferisca con il cammino e/o influisca significativamente sull'equilibrio
  • nessun deterioramento cognitivo lieve (Montreal Cognitive Assessment ≥ 25)
  • in grado di camminare in modo indipendente e senza dispositivi di assistenza per 30 minuti
  • nessuna precedente esperienza con tapis roulant a cinghia divisa.

Criteri di esclusione:

  • grave discinesia che interferisce con il cammino e l'equilibrio, deficit uditivo o visivo
  • osservata incapacità di camminare in sicurezza su un tapis roulant a cinghia singola
  • disturbi neurologici diversi dal PD o altre patologie (es. ortopediche) che interferiscono con la mobilità.
  • controindicazione alla TMS
  • stimolatore cerebrale profondo impiantato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: rTMS Attivo Prima seguito da rTMS Finto Secondo
Sessione 1: rTMS attiva (iTBS) sulla PPC destra Sessione 2: rTMS fittizia (iTBS) sulla PPC destra
Altro: Stimolazione Magnetica Transcranica Attiva
ATTIVO: stimolazione a raffica Theta intermittente (una forma strutturata di rTMS). I partecipanti riceveranno iTBS (raffiche a 50Hz a 5Hz per 600 impulsi per una durata totale di 3 minuti) sopra la PPC destra all'80% della RMT del FDI.
Altro: Stimolazione Magnetica Transcranica Sham
SHAM: verranno utilizzate 2 bobine sovrapposte invece di 1. La bobina più lontana dalla testa sarà invertita. La bobina sulla testa non stimolerà, ma quella invertita sì (corrente diretta lontano dal cervello) con gli stessi parametri della stimolazione attiva (stimolazione Theta Burst intermittente, una forma strutturata di rTMS). I partecipanti riceveranno iTBS (burst a 50 Hz a 5 Hz per 600 impulsi, per una durata totale di 3 minuti) sulla PPC destra all'80% della RMT del FDI.
Altro: Sham rTMS Primo seguito da rTMS Attivo Secondo
Sessione 1: rTMS fittizia (iTBS) sopra la PPC destra Sessione 2: rTMS attiva (iTBS) sopra la PPC destra
Altro: Stimolazione Magnetica Transcranica Attiva
ATTIVO: stimolazione a raffica Theta intermittente (una forma strutturata di rTMS). I partecipanti riceveranno iTBS (raffiche a 50Hz a 5Hz per 600 impulsi per una durata totale di 3 minuti) sopra la PPC destra all'80% della RMT del FDI.
Altro: Stimolazione Magnetica Transcranica Sham
SHAM: verranno utilizzate 2 bobine sovrapposte invece di 1. La bobina più lontana dalla testa sarà invertita. La bobina sulla testa non stimolerà, ma quella invertita sì (corrente diretta lontano dal cervello) con gli stessi parametri della stimolazione attiva (stimolazione Theta Burst intermittente, una forma strutturata di rTMS). I partecipanti riceveranno iTBS (burst a 50 Hz a 5 Hz per 600 impulsi, per una durata totale di 3 minuti) sulla PPC destra all'80% della RMT del FDI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Giorno 2 e Giorno 3

La distanza percorsa in avanti da un piede durante un ciclo di deambulazione (cm) misurata durante la camminata su terreno e sul SBT con il sistema di monitoraggio della mobilità Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM).

Un punteggio più alto indica un migliore controllo dell'andatura.
Giorno 2 e Giorno 3
Supporto Duale
Lasso di tempo: Giorno 2 e Giorno 3

La percentuale del ciclo del passo in cui entrambi i piedi sono a contatto con il terreno (%) verrà misurata durante la deambulazione su terreno e sul SBT con il sistema di monitoraggio della mobilità Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM).

Un punteggio più alto indica un tempo più lungo in cui entrambi i piedi sono a contatto con il terreno.
Giorno 2 e Giorno 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cadenza
Lasso di tempo: Giorno 2 e Giorno 3

Il numero di passi al minuto verrà misurato durante la camminata su terreno e sul SBT con il sistema di laboratorio di mobilità Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM).

Un punteggio più alto indica un migliore controllo dell'andatura.
Giorno 2 e Giorno 3
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Giorno 2 e Giorno 3

La velocità del soggetto, misurata come la distanza percorsa nel ciclo del passo divisa per la durata del ciclo del passo (m/s) durante la camminata su terreno e sull'SBT, verrà misurata con il sistema di monitoraggio della mobilità Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM).

Un punteggio più alto indica un migliore controllo dell'andatura.
Giorno 2 e Giorno 3
Velocità di Rotazione
Lasso di tempo: Giorno 2 e Giorno 3

La velocità angolare massima della svolta (gradi/s) durante la deambulazione a terra sarà misurata con il sistema Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab.

Un punteggio più alto indica una migliore performance nella svolta.
Giorno 2 e Giorno 3
Passaggi a turno
Lasso di tempo: Giorno 2 e Giorno 3

Il numero di passi compiuti in una svolta durante la deambulazione a terra sarà misurato con il sistema di laboratorio di mobilità Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM).

Un punteggio più alto indica una migliore prestazione nella svolta.
Giorno 2 e Giorno 3
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: Giorno 2 e Giorno 3

La distanza tra i talloni di due passi consecutivi (m) durante la camminata a terra verrà misurata con uno script MATLAB personalizzato.

Un punteggio più alto indica un migliore controllo dell'andatura.
Giorno 2 e Giorno 3
Eccitabilità Corticale
Lasso di tempo: Giorno 2 e Giorno 3

L'eccitabilità corticale sarà valutata utilizzando una configurazione a doppia bobina, in cui due bobine vengono posizionate contemporaneamente su due diverse posizioni del cuoio capelluto. Una bobina sarà posizionata sopra la PPC e l'altra sopra il punto caldo TA.

Verranno erogati complessivamente 50 stimoli in modo casuale: 25 impulsi saranno applicati esclusivamente sul punto caldo TA (TA) e gli altri 25 saranno impulsi accoppiati in cui uno stimolo PPC precede lo stimolo TA di 4 millisecondi (PPC + TA).

L'eccitabilità corticale sarà quantificata utilizzando il seguente rapporto: (PPC + TA) / (TA).

Un punteggio più alto indica una maggiore eccitabilità dei neuroni lungo il percorso PPC-M1.
Giorno 2 e Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline Paquette, PhD, McGill University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-12-053

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Abbiamo un piano di gestione dei dati in atto ma renderemo disponibili i dati anonimizzati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MALATTIA DI PARKINSON (disturbo)

Prove cliniche su Stimolazione Magnetica Transcranica Attiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi