Понимание того, как движения переносятся от задачи к задаче при болезни Паркинсона
Нейронный механизм переноса навыков при болезни Паркинсона
Цель этого исследования — понять, как определённая область мозга, задняя теменная кора (ЗТК), играет роль в переносе движений с ходьбы на раздельной беговой дорожке (РБД) на ходьбу по земле у людей с болезнью Паркинсона (БП).
Здесь исследователи применят повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (пТМС) для повышения активности ЗТК. Затем различия в параметрах походки до и после вмешательств будут сравниваться между активной ТМС и фиктивной ТМС.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Показано, что тренировка на раздельной беговой дорожке модулирует походку у пациентов с болезнью Паркинсона, однако перенос навыков с тренировки на раздельной беговой дорожке на ходьбу по ровной поверхности изучен недостаточно.
В рамках этого проекта испытуемые посетят лабораторию трижды: день 1 предназначен для клинической оценки на основе анкет, теста 10-метровой ходьбы, а также для определения целей и порогов транскраниальной магнитной стимуляции для передней большеберцовой мышцы и первой тыльной межкостной мышцы кисти; день 2 и день 3 — для проведения либо активной, либо плацебо-интервенции повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции. Второй и третий визиты будут разделены интервалом не менее 48 часов, чтобы эффекты повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции успели исчезнуть между визитами.
Во время этих двух визитов участники сначала выполнят предварительные тесты ходьбы по ровной поверхности (3 минуты): ходьба по прямой, маневрирование и повороты, за которыми последуют предварительные тесты адаптации на раздельной беговой дорожке (4 минуты), где они будут адаптировать свою походку к асимметричной дорожке, меняющейся каждые 30 секунд. После этих тестов ходьбы будет проверен порог, измеренный в первый день, и измерена корковая возбудимость задней теменной коры с использованием двойной катушки: одна размещается над точкой максимального ответа передней большеберцовой мышцы, а другая — над задней теменной корой. Затем будет проведена интервенция повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции или плацебо, после чего вновь измерена корковая возбудимость задней теменной коры. Сразу после этой интервенции участники будут тренироваться на раздельной беговой дорожке в общей сложности 30 минут (с минутным перерывом каждые 5 минут), при этом скорость дорожки будет меняться каждые 30 секунд. После тренировки на раздельной беговой дорожке участники выполнят пост-тесты ходьбы по ровной поверхности и адаптации на раздельной беговой дорожке. Наконец, будет вновь измерена корковая возбудимость задней теменной коры.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tomoha Ogawa, BA
- Номер телефона: 514-398-2488
- Электронная почта: hbcl@mcgill.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2W 1S4
- Рекрутинг
- McGill University - Currie Gymnasium
-
Контакт:
- Tomoha Ogawa, BA
- Номер телефона: 514-398-2488
- Электронная почта: hbcl@mcgill.ca
-
Главный следователь:
- Caroline Paquette, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный диагноз идиопатической болезни Паркинсона
- отсутствие замирания походки, подтвержденное ответом «Нет» на второй вопрос Анкеты нового замирания походки (NFOGQ) и отсутствием наблюдения FOG во время провокационного теста на замирание
- отсутствие других неврологических диагнозов
- отсутствие тяжелых заболеваний опорно-двигательного аппарата/ортопедических или вестибулярных нарушений, которые мешают ходьбе и/или существенно влияют на равновесие
- отсутствие легких когнитивных нарушений (Монреальская когнитивная оценка ≥ 25)
- способность ходить самостоятельно и без вспомогательных устройств в течение 30 минут
- отсутствие предыдущего опыта работы с расщепленной беговой дорожкой.
Критерии исключения:
- тяжелая дискинезия, влияющая на ходьбу и равновесие, нарушения слуха или зрения
- наблюдаемая неспособность безопасно ходить на связанной беговой дорожке
- неврологические расстройства, кроме БП, или другая патология (например, ортопедическая), мешающая мобильности. - противопоказания для ТМС
- имплантированный стимулятор глубоких структур мозга.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Активная рТМС сначала, затем Шам рТМС
Сессия 1: активная рТМС (iTBS) над правой PPC Сессия 2: фиктивная рТМС (iTBS) над правой PPC
|
АКТИВНО: прерывистая тета-вспышка стимуляции (структурированная форма rTMS).
Участники получат iTBS (вспышки 50 Гц на 5 Гц для 600 импульсов общей продолжительностью 3 минуты) над правой PPC на 80% RMT от FDI.
ШАМ: вместо 1 катушки будут использованы 2 катушки, расположенные друг на друге.
Катушка, наиболее удаленная от головы, будет развернута.
Катушка на голове не будет стимулировать, а развернутая катушка будет (ток направлен от мозга) стимулировать с теми же параметрами, что и активная стимуляция (прерывистая тета-взрывная стимуляция (структурированная форма рТМС)).
Участники получат iTBS (50 Гц всплески на 5 Гц для 600 импульсов общей продолжительностью 3 минуты) над правой PPC при 80% RMT FDI.
|
|
Другой: Сначала фиктивная rTMS, затем активная rTMS
Сессия 1: имитация рТМС (iTBS) над правой PPC Сессия 2: активная рТМС (iTBS) над правой PPC
|
АКТИВНО: прерывистая тета-вспышка стимуляции (структурированная форма rTMS).
Участники получат iTBS (вспышки 50 Гц на 5 Гц для 600 импульсов общей продолжительностью 3 минуты) над правой PPC на 80% RMT от FDI.
ШАМ: вместо 1 катушки будут использованы 2 катушки, расположенные друг на друге.
Катушка, наиболее удаленная от головы, будет развернута.
Катушка на голове не будет стимулировать, а развернутая катушка будет (ток направлен от мозга) стимулировать с теми же параметрами, что и активная стимуляция (прерывистая тета-взрывная стимуляция (структурированная форма рТМС)).
Участники получат iTBS (50 Гц всплески на 5 Гц для 600 импульсов общей продолжительностью 3 минуты) над правой PPC при 80% RMT FDI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина шага
Временное ограничение: День 2 и День 3
|
Расстояние, пройденное стопой вперед в течение цикла ходьбы (см), измеренное при ходьбе по поверхности и на системе SBT с использованием системы мониторинга мобильности APDM для пациентов с болезнью Паркинсона. Более высокий балл указывает на лучший контроль ходьбы. |
День 2 и День 3
|
|
Двойная поддержка
Временное ограничение: День 2 и День 3
|
Процент цикла ходьбы, когда обе стопы находятся в контакте с землёй (%), будет измеряться во время ходьбы по поверхности и на SBT с использованием системы Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab. Более высокий показатель указывает на большее время контакта обеих стоп с землёй. |
День 2 и День 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Каденция
Временное ограничение: День 2 и День 3
|
Количество шагов в минуту будет измеряться во время ходьбы по ровной поверхности и на SBT с помощью системы мониторинга подвижности Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM). Более высокий балл указывает на лучший контроль походки. |
День 2 и День 3
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: День 2 и День 3
|
Скорость испытуемого, измеряемая как пройденное расстояние за цикл походки, деленное на продолжительность цикла походки (м/с) при ходьбе по земле и на SBT, будет измеряться с помощью системы мониторинга подвижности Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM). Более высокий балл указывает на лучший контроль походки. |
День 2 и День 3
|
|
Скорость вращения
Временное ограничение: День 2 и День 3
|
Пиковая угловая скорость поворота (град/с) при ходьбе по земле будет измеряться с помощью системы Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab. Более высокий балл указывает на лучшие показатели выполнения поворота. |
День 2 и День 3
|
|
Этапы по очереди
Временное ограничение: День 2 и День 3
|
Количество шагов, сделанных за один поворот во время ходьбы по ровной поверхности, будет измеряться с помощью системы мониторинга мобильности Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM). Более высокий балл указывает на лучшую производительность при поворотах. |
День 2 и День 3
|
|
Длина шага
Временное ограничение: День 2 и День 3
|
Расстояние между пятками двух последовательных шагов (м) при ходьбе по земле будет измеряться с помощью специального скрипта MATLAB. Более высокий балл указывает на лучший контроль походки. |
День 2 и День 3
|
|
Кортикальная возбудимость
Временное ограничение: День 2 и День 3
|
Кортикальная возбудимость будет оцениваться с использованием двойной катушечной установки, где две катушки одновременно размещаются на 2 разных участках волосистой части головы. Одна катушка будет расположена над PPC, а другая над TA хотспотом. Всего будет случайным образом подано 50 стимулов: 25 импульсов будут применены только над TA хотспотом (TA), а остальные 25 парных импульсов, в которых стимул PPC предшествует стимулу TA на 4 миллисекунды (PPC + TA). Кортикальная возбудимость будет количественно определена с использованием следующего соотношения: (PPC + TA) / (TA). Более высокий показатель указывает на большую возбудимость нейронов вдоль пути PPC-M1. |
День 2 и День 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caroline Paquette, PhD, McGill University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-12-053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .