Ymmärtäminen siitä, kuinka liikkeitä siirretään tehtävästä toiseen Parkinsonin taudissa
Parkinsonin taudin taitojen siirron hermomekanismi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miten tietty aivoalue, posteriorinen parietaalikorteksi (PPC), vaikuttaa liikkeen siirtymiseen kävelemisestä jakopuolisella juoksumatolla (SBT) maanpäälliseen kävelyyn Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä (PwPD).
Tutkijat käyttävät toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) PPC:n aktivoimiseksi. Sitten kävelymuuttujien eroja ennen ja jälkeen interventioita verrataan aktiivisen TMS:n ja placebo-TMS:n välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Split-belt-koulutuksen on osoitettu säätelevän kävelyä PwPD-potilailla, mutta taidon siirtymistä SBT-koulutuksesta maanpäälliseen kävelyyn on ymmärretty huonosti.
Tässä hankkeessa osallistujat vierailevat laboratoriossa kolmesti: ensimmäisenä päivänä suoritetaan kliininen arviointi kyselylomakkeiden, 10 metrin kävelytehtävän sekä TMS-kohdealueiden ja kynnysarvojen määrittämisen perusteella tibialis anterior (TA) ja first dorsal interosseous (FDI) lihaksille, toisena ja kolmantena päivänä joko rTMS-aktiivinen tai rTMS-sham-interventio.
Toinen ja kolmas käynti tapahtuvat vähintään 48 tunnin välein varmistaakseen, että rTMS-vaikutukset häviävät käyntien välillä.
Näiden kahden käynnin aikana osallistujat suorittavat ensin ennakkokävelytestit maanpäällisesti (3 minuuttia): suora kävely, ohjaus ja kääntyminen, minkä jälkeen ennakko-SBT-sopeutumistestit (4 minuuttia), joissa he sopeuttavat käyntinsä epäsymmetriseen hihnaan, joka muuttuu 30 sekunnin välein.
Näiden kävelytestien jälkeen ensimmäisenä päivänä mitattu kynnysarvo vahvistetaan, ja PPC:n aivokuoren herkkyyttä mitataan käyttämällä kaksoiskäämiä: toinen TA-hotspotin päällä ja toinen PPC:n päällä.
Sitten suoritetaan rTMS- tai sham-interventio, minkä jälkeen mitataan PPC:n aivokuoren herkkyys.
Välittömästi intervention jälkeen osallistujat harjoittelevat SBT:llä yhteensä 30 minuuttia (viiden minuutin välein minuutin tauko) hihnan nopeuden muuttuessa 30 sekunnin välein.
SBT-koulutuksen jälkeen osallistujat suorittavat jälkikävelytestit maanpäällisesti ja jälki-SBT-sopeutumistestit.
Lopuksi mitataan PPC:n aivokuoren herkkyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tomoha Ogawa, BA
- Puhelinnumero: 514-398-2488
- Sähköposti: hbcl@mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
- Rekrytointi
- McGill University - Currie Gymnasium
-
Ottaa yhteyttä:
- Tomoha Ogawa, BA
- Puhelinnumero: 514-398-2488
- Sähköposti: hbcl@mcgill.ca
-
Päätutkija:
- Caroline Paquette, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- vahvistettu idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
- liikkumisen jähmettymisen puuttuminen, vahvistettu vastauksella "Ei" Uuden liikkumisen jähmettymisen kyselylomakkeen (NFOGQ) toiseen kohtaan eikä liikkumisen jähmettymistä havaittu jähmettymistä aiheuttavassa testissä
- ei muita neurologisia diagnooseja
- ei vakavia tukielin-ortopedisia tai tasapainoa häiritseviä vestibulaarisia sairauksia, jotka vaikuttavat kävelyyn tai tasapainoon merkittävästi
- ei lievää kognitiivista heikentymää (Montrealin kognitiivinen arviointi ≥ 25)
- kyky kävellä itsenäisesti ja ilman apuvälinettä 30 minuuttia
- ei aiempaa kokemusta split-belt -juoksupyörästä.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava dyskinesia, joka vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon, kuulo- tai näkövamma
- havaittu kykenemättömyys kävellä turvallisesti sidotulla juoksupyörällä
- neurologisia sairauksia muuta kuin Parkinsonin tauti tai muita liikkumista häiritseviä sairauksia (esim. ortopedisia)
- TMS:lle vasta-aiheisia tekijöitä - syvään aivoihin asennettu stimulaattori.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aktiivinen rTMS ensin, sitten sham-rTMS toiseksi
Istunto 1: aktiivinen rTMS (iTBS) oikean PPC:n yli Istunto 2: valerTMS (iTBS) oikean PPC:n yli
|
AKTIIVINEN: ajoittainen Theta Burst Stimulaatio (rTMS:n kuvioitu muoto).
Osallistujat saavat iTBS:n (50 Hz:n purskeita 5 Hz:n taajuudella 600 pulssia yhteensä 3 minuutin ajan) oikean PPC:n kohdalla 80 % FDI:n RMT:stä.
SHAM: 2 käämiä käytetään päällekkäin yhden sijaan.
Käämi, joka on kauimpana päästä, käännetään ympäri.
Päällä oleva käämi ei stimuloi, mutta käännetty käämi stimuloi (virta suunnattu poispäin aivoista) samoilla parametreilla kuin aktiivinen stimulaatio (katkonaista Theta Burst Stimulaatiota (rTMS:n kuvioitu muoto).
Osallistujat saavat iTBS:n (50 Hz purskeita 5 Hz:n taajuudella 600 pulssia yhteensä 3 minuutin ajan) oikean PPC:n yli 80 % FDI:n RMT:stä.
|
|
Muut: Sham rTMS Ensin, sitten Aktiivinen rTMS Toiseksi
Istunto 1: näennäis-rTMS (iTBS) oikean PPC:n yli Istunto 2: aktiivinen rTMS (iTBS) oikean PPC:n yli
|
AKTIIVINEN: ajoittainen Theta Burst Stimulaatio (rTMS:n kuvioitu muoto).
Osallistujat saavat iTBS:n (50 Hz:n purskeita 5 Hz:n taajuudella 600 pulssia yhteensä 3 minuutin ajan) oikean PPC:n kohdalla 80 % FDI:n RMT:stä.
SHAM: 2 käämiä käytetään päällekkäin yhden sijaan.
Käämi, joka on kauimpana päästä, käännetään ympäri.
Päällä oleva käämi ei stimuloi, mutta käännetty käämi stimuloi (virta suunnattu poispäin aivoista) samoilla parametreilla kuin aktiivinen stimulaatio (katkonaista Theta Burst Stimulaatiota (rTMS:n kuvioitu muoto).
Osallistujat saavat iTBS:n (50 Hz purskeita 5 Hz:n taajuudella 600 pulssia yhteensä 3 minuutin ajan) oikean PPC:n yli 80 % FDI:n RMT:stä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3
|
Jalan liikeet eteenpäin kävelysyklin aikana (cm) mitattiin maalla kävellessä ja SBT:llä käyttäen Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab -järjestelmää. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kävelyn hallintaa. |
Päivä 2 ja päivä 3
|
|
Kaksoistuki
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3
|
Molempien jalkojen kosketusaika maahan (%) kävelysyklin aikana mitataan maanpäällisellä kävelyllä ja SBT:llä Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) liikkuvuuslaboratoriojärjestelmällä. Korkeampi pistemäärä osoittaa pidempää aikaa molempien jalkojen olla kosketuksissa maahan. |
Päivä 2 ja päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: Päivä 2 ja Päivä 3
|
Askeleiden määrää minuutissa mitataan maastakävelyn ja SBT:n aikana Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) -liikkuvuuslaboratoriojärjestelmällä. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kävelyhallintaa. |
Päivä 2 ja Päivä 3
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Päivä 2 ja Päivä 3
|
Kohteen nopeutta, joka mitataan kävelysyklin aikana kuljetun matkan ja kävelysyklin keston suhteena (m/s) maanpäällisellä kävelyllä ja SBT:llä, mitataan Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab -järjestelmällä. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kävelyhallintaa. |
Päivä 2 ja Päivä 3
|
|
Kääntymisnopeus
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3
|
Käännöksen huippukulmanopeus (deg/s) kävelyn aikana mitataan Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) -liikkuvuuslaboratoriojärjestelmällä. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa käännössuoritusta. |
Päivä 2 ja päivä 3
|
|
Steps in turn
Aikaikkuna: Päivä 2 ja Päivä 3
|
Yhdellä käännöksellä kävelyn aikana otettujen askelten määrä mitataan Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) -liikkuvuuslaboratoriojärjestelmällä. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa käännössuoritusta. |
Päivä 2 ja Päivä 3
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: Päivä 2 ja päivä 3
|
Kahden peräkkäisen askeleen kantapäiden välinen etäisyys (m) maanpäällisellä kävelyllä mitataan räätälöidyllä MATLAB-skriptillä. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kävelyn hallintaa. |
Päivä 2 ja päivä 3
|
|
Kortikaalinen herkkyys
Aikaikkuna: Päivä 2 ja Päivä 3
|
Aivokuoren herkkyyttä arvioidaan käyttämällä kaksoiskela-asennusta, jossa kaksi kelaa asetetaan samanaikaisesti kahteen eri paikkaan päänahassa. Yksi kela sijoitetaan PPC:n päälle ja toinen TA-hotspotin päälle. Yhteensä 50 ärsykettä toimitetaan satunnaisesti: 25 pulssia annetaan pelkästään TA-hotspotin päälle (TA), ja loput 25 paripulssia, joissa PPC-ärsyke edeltää TA-ärsykettä 4 millisekunnilla (PPC + TA). Aivokuoren herkkyys kvantifioidaan käyttämällä seuraavaa suhdetta: (PPC + TA) / (TA). Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa hermosolujen herkkyyttä PPC-M1-reitillä. |
Päivä 2 ja Päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Paquette, PhD, McGill University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-12-053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .