Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie, jak ruchy są przenoszone z zadania do zadania w chorobie Parkinsona

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Caroline Paquette, McGill University

Neuralny mechanizm transferu umiejętności w chorobie Parkinsona

Celem tego badania jest zrozumienie, jak konkretny obszar mózgu, kora tylna ciemieniowa (PPC), odgrywa rolę w transferze ruchu z chodzenia na bieżni z podziałem pasów (SBT) do chodzenia po ziemi u osób z chorobą Parkinsona (PwPD).

Tutaj badacze zastosują powtarzaną przezczaszkową stymulację magnetyczną (rTMS), aby zwiększyć aktywność PPC. Następnie różnice w parametrach chodu przed i po interwencjach zostaną porównane między grupą z aktywną stymulacją TMS a grupą z pozorowaną stymulacją TMS.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trening na bieżni podwójnej wykazano, że moduluje chód u osób z chorobą Parkinsona, jednak transfer umiejętności z treningu na bieżni podwójnej do chodzenia po zwykłym podłożu jest słabo poznany.

W tym projekcie uczestnicy odwiedzą laboratorium trzykrotnie: dzień 1 przeznaczony jest na ocenę kliniczną na podstawie kwestionariuszy, testu 10-metrowego marszu, a także na znalezienie celów i progów TMS dla mięśnia piszczelowego przedniego (TA) oraz pierwszego mięśnia grzbietowego międzykostnego (FDI). Dzień 2 i dzień 3 przeznaczone są na interwencję z aktywnym rTMS lub rTMS-sham. Drugie i trzecie wizyty odbędą się w odstępie co najmniej 48 godzin, aby zapewnić, że efekty rTMS znikną między wizytami.

Podczas tych dwóch wizyt uczestnicy najpierw wykonają testy chodu przed treningiem na bieżni podwójnej (3 minuty): chód prosty, skręcanie i obracanie, a następnie testy adaptacji przed treningiem na bieżni podwójnej (4 minuty), podczas których dostosują chód do asymetrycznej bieżni zmieniającej się co 30 sekund. Po tych testach chodu próg zmierzony pierwszego dnia zostanie zweryfikowany, a pobudliwość korowa PPC zostanie zmierzona przy użyciu podwójnej cewki: jedna znajduje się nad punktem TA, a druga nad PPC. Następnie zostanie przeprowadzona interwencja rTMS lub sham, a po niej ponownie zmierzona pobudliwość korowa PPC. Bezpośrednio po tej interwencji uczestnicy będą trenować na bieżni podwójnej przez 30 minut (z jednominutową przerwą co 5 minut), przy czym prędkość bieżni będzie zmieniać się co 30 sekund. Po treningu na bieżni podwójnej uczestnicy wykonają testy chodu po treningu na bieżni podwójnej i po treningu na zwykłym podłożu. Na koniec ponownie zostanie zmierzona pobudliwość korowa PPC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tomoha Ogawa, BA
  • Numer telefonu: 514-398-2488
  • E-mail: hbcl@mcgill.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
        • Rekrutacyjny
        • McGill University - Currie Gymnasium
        • Kontakt:
          • Tomoha Ogawa, BA
          • Numer telefonu: 514-398-2488
          • E-mail: hbcl@mcgill.ca
        • Główny śledczy:
          • Caroline Paquette, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • potwierdzona diagnoza idiopatycznej choroby Parkinsona
  • brak zamrożenia chodu potwierdzony odpowiedzią „Nie” na drugie pytanie Nowego Kwestionariusza Zamrożenia Chodu (NFOGQ) oraz brak obserwacji FOG podczas testu prowokującego zamrożenie
  • brak innych rozpoznań neurologicznych
  • brak ciężkiego schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego/ortopedycznego lub przedsionkowego, które zakłóca chodzenie i/lub znacząco wpływa na równowagę
  • brak łagodnych zaburzeń poznawczych (Montrealski Test Oceny Funkcji Poznawczych ≥ 25)
  • zdolność do samodzielnego chodzenia bez pomocy urządzeń wspomagających przez 30 minut
  • brak wcześniejszego doświadczenia z bieżnią split-belt.

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka dyskineza oddziałująca na chód i równowagę, upośledzenie słuchu lub wzroku
  • zaobserwowana niemożność bezpiecznego chodzenia na bieżni tied-belt
  • zaburzenia neurologiczne inne niż PD lub inne patologie (np. ortopedyczne) zakłócające mobilność. - przeciwwskazania do TMS
  • wszczepiony stymulator głębokich struktur mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Aktywna rTMS jako pierwsza, a następnie rTMS pozorowana jako druga
Sesja 1: aktywna rTMS (iTBS) nad prawym PPC Sesja 2: pozorowana rTMS (iTBS) nad prawym PPC
Inny: Przezczaszkowa Stymulacja Magnetyczna Aktywna
AKTYWNA: przerywana stymulacja Theta Burst (wzorcowa forma rTMS). Uczestnicy otrzymają iTBS (serie 50 Hz przy 5 Hz przez 600 impulsów w całkowitym czasie trwania 3 minut) nad prawym PPC przy 80% RMT FDI.
Inny: Transkranialna Stymulacja Magnetyczna Pozorowana
SHAM: zamiast 1 użyte zostaną 2 cewki ułożone jedna na drugiej. Cewka znajdująca się najdalej od głowy zostanie odwrócona. Cewka na głowie nie będzie stymulować, ale odwrócona cewka będzie (prąd skierowany od mózgu) stymulować z tymi samymi parametrami co aktywna stymulacja (przerywana Theta Burst Stimulation (wzorcowa forma rTMS)). Uczestnicy otrzymają iTBS (50 Hz impulsy przy 5 Hz przez 600 impulsów, całkowity czas trwania 3 minuty) nad prawym PPC przy 80% RMT FDI.
Inny: Sztuczna rTMS jako pierwsza, a następnie aktywna rTMS jako druga
Sesja 1: pozorna rTMS (iTBS) nad prawym PPC Sesja 2: aktywna rTMS (iTBS) nad prawym PPC
Inny: Przezczaszkowa Stymulacja Magnetyczna Aktywna
AKTYWNA: przerywana stymulacja Theta Burst (wzorcowa forma rTMS). Uczestnicy otrzymają iTBS (serie 50 Hz przy 5 Hz przez 600 impulsów w całkowitym czasie trwania 3 minut) nad prawym PPC przy 80% RMT FDI.
Inny: Transkranialna Stymulacja Magnetyczna Pozorowana
SHAM: zamiast 1 użyte zostaną 2 cewki ułożone jedna na drugiej. Cewka znajdująca się najdalej od głowy zostanie odwrócona. Cewka na głowie nie będzie stymulować, ale odwrócona cewka będzie (prąd skierowany od mózgu) stymulować z tymi samymi parametrami co aktywna stymulacja (przerywana Theta Burst Stimulation (wzorcowa forma rTMS)). Uczestnicy otrzymają iTBS (50 Hz impulsy przy 5 Hz przez 600 impulsów, całkowity czas trwania 3 minuty) nad prawym PPC przy 80% RMT FDI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość kroku
Ramy czasowe: Dzień 2 i Dzień 3

Odległość do przodu przebyta przez stopę podczas cyklu chodu (cm) mierzona podczas chodzenia po podłożu oraz na SBT z systemem mobilnym Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM).

Wyższy wynik wskazuje na lepszą kontrolę chodu.
Dzień 2 i Dzień 3
Podwójne Wsparcie
Ramy czasowe: Dzień 2 i Dzień 3

Procent cyklu chodu, w którym obie stopy mają kontakt z podłożem (%), będzie mierzony podczas chodu po podłożu oraz na SBT za pomocą systemu Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab.

Wyższy wynik wskazuje na dłuższy czas kontaktu obu stóp z podłożem.
Dzień 2 i Dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cadencja
Ramy czasowe: Dzień 2 i Dzień 3

Liczba kroków na minutę będzie mierzona podczas chodzenia po twardym podłożu oraz na SBT przy użyciu systemu Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab.

Wyższy wynik wskazuje na lepszą kontrolę chodu.
Dzień 2 i Dzień 3
Prędkość chodu
Ramy czasowe: Dzień 2 i Dzień 3

Prędkość osoby badanej, mierzona jako pokonana odległość w cyklu chodu podzielona przez czas trwania cyklu chodu (m/s) podczas chodu po podłożu oraz na SBT, będzie mierzona za pomocą systemu Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab.

Wyższy wynik wskazuje na lepszą kontrolę chodu.
Dzień 2 i Dzień 3
Prędkość skrętu
Ramy czasowe: Dzień 2 i Dzień 3

Szczytowa prędkość kątowa skrętu (stopnie/s) podczas chodzenia po podłożu zostanie zmierzona za pomocą systemu Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab.

Wyższy wynik wskazuje na lepszą sprawność skrętu.
Dzień 2 i Dzień 3
Kroki w kolejności
Ramy czasowe: Dzień 2 i Dzień 3

Liczba kroków wykonanych podczas jednego obrotu podczas chodzenia po terenie zostanie zmierzona za pomocą systemu Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab.

Wyższy wynik wskazuje na lepszą wydajność skręcania.
Dzień 2 i Dzień 3
Długość kroku
Ramy czasowe: Dzień 2 i Dzień 3

Odległość między piętami dwóch kolejnych kroków (m) podczas chodzenia po podłożu zostanie zmierzona za pomocą niestandardowego skryptu MATLAB.

Wyższy wynik wskazuje na lepszą kontrolę chodu.
Dzień 2 i Dzień 3
Pobudliwość kory mózgowej
Ramy czasowe: Dzień 2 i Dzień 3

Pobudliwość korowa będzie oceniana przy użyciu układu z podwójną cewką, w którym dwie cewki są umieszczone w dwóch różnych lokalizacjach na skórze głowy jednocześnie. Jedna cewka będzie umieszczona nad PPC, a druga nad punktem TA.

Łącznie zostanie losowo dostarczonych 50 bodźców: 25 impulsów będzie aplikowanych wyłącznie nad punktem TA (TA), a pozostałe 25 to sparowane impulsy, w których bodziec PPC poprzedza bodziec TA o 4 milisekundy (PPC + TA).

Pobudliwość korowa będzie mierzona za pomocą następującego stosunku: (PPC + TA) / (TA).

Wyższy wynik wskazuje na większą pobudliwość neuronów wzdłuż szlaku PPC-M1.
Dzień 2 i Dzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McGill University

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline Paquette, PhD, McGill University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-12-053

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Mamy opracowany plan zarządzania danymi, ale udostępnimy dane w formie anonimowej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CHOROBA PARKINSONA (zaburzenie)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj