Forståelse av hvordan bevegelser overføres fra oppgave til oppgave ved Parkinsons sykdom
Neural mekanisme for ferdighetsoverføring ved Parkinsons sykdom
Formålet med denne studien er å forstå hvordan et spesifikt hjerneområde, den bakre parietallappen (PPC), spiller en rolle i overføring av bevegelse fra gange på en splittbelte-tredemølle (SBT) til gange på bakken hos personer med Parkinsons sykdom (PwPD).
Her vil forskere bruke gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) for å oppregulere PPC. Deretter vil forskjellene i gangparametere mellom før og etter intervensjoner bli sammenlignet mellom TMS-aktiv og TMS-sham.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Split-belttreningen har vist seg å modulere gang hos personer med Parkinsons sykdom (PwPD), men overføringen av ferdigheter fra SBT-treningen til overflategang er dårlig forstått.
I dette prosjektet vil forsøkspersonene besøke laboratoriet ved tre anledninger: dag 1 er for klinisk vurdering basert på spørreskjemaer, 10-meter gangtest, samt å finne TMS-mål og terskler for tibialis anterior (TA) og første dorsal interosseus (FDI) muskler, dag 2 og dag 3 er for enten rTMS-aktiv eller rTMS-sham intervensjon. Det andre og tredje besøket vil finne sted med minst 48 timers mellomrom for å sikre at rTMS-effektene er utvisket mellom besøkene.
Under disse to besøkene vil deltakerne først utføre pre-overflategangtester (3 minutter): rett gang, styring og svinging, etterfulgt av pre-SBT-tilpasningstester (4 minutter) der de vil tilpasse gangen sin til det asymmetriske beltet som endres hvert 30. sekund. Etter disse gangtestene vil terskelen målt på første dag bli validert, og den kortikale eksiterbarheten til PPC vil bli målt ved hjelp av en dobbelspole: en er over TA-hotspotet, og den andre er over PPC. Deretter vil rTMS- eller sham-intervensjon bli utført, etterfulgt av måling av den kortikale eksiterbarheten til PPC. Umiddelbart etter denne intervensjonen vil deltakerne trene på SBT i 30 minutter totalt (med ett minutts pause hvert 5. minutt) med hastigheten på beltet som endres hvert 30. sekund. Etter SBT-treningen vil deltakerne utføre post-overflate- og post-SBT-tilpasningstester. Til slutt vil den kortikale eksiterbarheten til PPC bli målt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tomoha Ogawa, BA
- Telefonnummer: 514-398-2488
- E-post: hbcl@mcgill.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S4
- Rekruttering
- McGill University - Currie Gymnasium
-
Ta kontakt med:
- Tomoha Ogawa, BA
- Telefonnummer: 514-398-2488
- E-post: hbcl@mcgill.ca
-
Hovedetterforsker:
- Caroline Paquette, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en bekreftet diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom
- fravær av frysning av gang bekreftet med et "Nei"-svar på det andre punktet i New Freezing of Gait Questionnaire (NFOGQ) og ingen observasjon av FOG under en frysningsprovoserende test
- ingen annen nevrologisk diagnose
- ingen alvorlig muskelskjelett-/ortopedisk eller vestibular tilstand som forstyrrer gangen og/eller påvirker balansen betydelig
- ingen mild kognitiv svikt (Montreal Cognitive Assessment ≥ 25)
- i stand til å gå selvstendig og uten hjelpemiddel i 30 minutter
- ingen tidligere erfaring med split-belt tredemølle.
Eksklusjonskriterier:
- alvorlig dyskinesi som påvirker gang og balanse, hørsel- eller synshemming
- observert manglende evne til å gå trygt på en tied-belt tredemølle
- nevrologiske lidelser annet enn PD eller annen patologi (f.eks. ortopedisk) som forstyrrer mobiliteten - kontraindikasjon for TMS
- implantert dyp hjernestimulator.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Aktiv rTMS først etterfulgt av Sham rTMS etterpå
Økt 1: aktiv rTMS (iTBS) over høyre PPC Økt 2: placebo rTMS (iTBS) over høyre PPC
|
AKTIV: intermitterende Theta Burst Stimulering (en mønstret form for rTMS).
Deltakerne vil motta iTBS (50Hz bursts ved 5Hz for 600 pulser med en total varighet på 3 minutter) over høyre PPC ved 80% RMT av FDI.
SHAM: 2 spoler vil bli plassert oppå hverandre i stedet for 1.
Spolen som er lengst bort fra hodet vil bli reversert.
Spolen på hodet vil ikke stimulere, men den reverserte spolen vil (strøm rettet bort fra hjernen) stimulere med samme parametere som aktiv stimulering (intermitterende Theta Burst Stimulering (en mønstret form for rTMS).
Deltakerne vil motta iTBS (50hz bursts ved 5Hz for 600 pulser i en total varighet på 3 minutter) over høyre PPC ved 80% RMT av FDI.
|
|
Annen: Sham rTMS først etterfulgt av aktiv rTMS deretter
Økt 1: falsk rTMS (iTBS) over høyre PPC Økt 2: aktiv rTMS (iTBS) over høyre PPC
|
AKTIV: intermitterende Theta Burst Stimulering (en mønstret form for rTMS).
Deltakerne vil motta iTBS (50Hz bursts ved 5Hz for 600 pulser med en total varighet på 3 minutter) over høyre PPC ved 80% RMT av FDI.
SHAM: 2 spoler vil bli plassert oppå hverandre i stedet for 1.
Spolen som er lengst bort fra hodet vil bli reversert.
Spolen på hodet vil ikke stimulere, men den reverserte spolen vil (strøm rettet bort fra hjernen) stimulere med samme parametere som aktiv stimulering (intermitterende Theta Burst Stimulering (en mønstret form for rTMS).
Deltakerne vil motta iTBS (50hz bursts ved 5Hz for 600 pulser i en total varighet på 3 minutter) over høyre PPC ved 80% RMT av FDI.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Steglengde
Tidsramme: Dag 2 og Dag 3
|
Fremre avstand tilbakelagt av en fot under en gangsyklus (cm) målt under overflategang og på SBT med Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab-systemet. En høyere score indikerer bedre gangkontroll. |
Dag 2 og Dag 3
|
|
Dual Support
Tidsramme: Dag 2 og Dag 3
|
Prosentdelen av gangsyklusen når begge føttene er i kontakt med bakken (%) vil bli målt under gang på fast underlag og på SBT med Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobilitetslabsystemet. En høyere poengsum indikerer lengre tid hvor begge føttene er i kontakt med bakken. |
Dag 2 og Dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kadence
Tidsramme: Dag 2 og Dag 3
|
Antall skritt per minutt vil bli målt under overflategang og på SBT med Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobilitetslabsystemet. En høyere score indikerer bedre gangkontroll. |
Dag 2 og Dag 3
|
|
Gangehastighet
Tidsramme: Dag 2 og Dag 3
|
Hastigheten til forsøkspersonen, målt som tilbakelagt avstand i gangsyklusen delt på varigheten av gangsyklusen (m/s) under gange på overflate og på SBT, vil bli målt med Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab-systemet. En høyere poengsum indikerer bedre gangkontroll. |
Dag 2 og Dag 3
|
|
Svinghastighet
Tidsramme: Dag 2 og Dag 3
|
Toppvinkelhastigheten for svingen (grader/s) under overflategang vil bli målt med Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobilitetslabsystemet. Høyere poengsum indikerer bedre svingprestasjon. |
Dag 2 og Dag 3
|
|
Skritt i tur
Tidsramme: Dag 2 og Dag 3
|
Antall skritt tatt i en sving under gange på fast underlag vil bli målt med Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab-systemet. Høyere poengsum indikerer bedre svingytelse. |
Dag 2 og Dag 3
|
|
Steglengde
Tidsramme: Dag 2 og Dag 3
|
Avstanden mellom hælene på to påfølgende trinn (m) under gange på fast underlag vil bli målt med et tilpasset MATLAB-skript. Høyere poengsum indikerer bedre gangkontroll. |
Dag 2 og Dag 3
|
|
Kortikal eksitabilitet
Tidsramme: Dag 2 og Dag 3
|
Kortikal eksiterbarhet vil bli vurdert ved hjelp av en dobbelspole-oppsett der to spoler plasseres på 2 forskjellige steder på hodebunnen samtidig. Én spole vil plasseres over PPC, og den andre over TA-hotspotet. Totalt 50 stimuli vil bli levert tilfeldig: 25 pulser vil bli brukt utelukkende over TA-hotspotet (TA), og de andre 25 parpulsene der en PPC-stimulus kommer foran TA-stimuluser med 4 millisekunder (PPC + TA). Kortikal eksiterbarhet vil bli kvantifisert ved å bruke følgende forhold: (PPC + TA) / (TA). Høyere score indikerer større eksiterbarhet av nevronene langs PPC-M1-banen. |
Dag 2 og Dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline Paquette, PhD, McGill University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-12-053
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .