Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porozumění přenosu pohybů z úkolu na úkol u Parkinsonovy choroby

9. ledna 2026 aktualizováno: Caroline Paquette, McGill University

Neurální mechanismus přenosu dovedností u Parkinsonovy choroby

Účelem této studie je pochopit, jak specifická oblast mozku, zadní parietální kůra (PPC), hraje roli při přenosu pohybu z chůze na rozděleném běžícím pásu (SBT) na chůzi po zemi u lidí s Parkinsonovou chorobou (PwPD).

Zde výzkumníci použijí opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci (rTMS) k upregulaci PPC. Poté budou porovnány rozdíly v parametrech chůze před a po intervencích mezi skupinou s aktivní TMS a skupinou s falešnou TMS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že trénink na rozděleném pásu moduluje chůzi u osob s Parkinsonovou chorobou, ale přenos dovedností z tréninku na rozděleném pásu na chůzi po pevné zemi je málo pochopen.

V tomto projektu účastníci navštíví laboratoř třikrát: první den je určen pro klinické hodnocení na základě dotazníků, úkolu 10-Meter Walk Task a také pro nalezení cílů a prahů TMS pro sval tibialis anterior (TA) a první dorzální interosseus (FDI), druhý a třetí den jsou určeny buď pro aktivní rTMS nebo sham intervenci rTMS. Druhá a třetí návštěva budou probíhat s odstupem alespoň 48 hodin, aby se zajistilo, že účinky rTMS mezi návštěvami vymizí.

Během těchto dvou návštěv účastníci nejprve provedou předběžné testy chůze po pevné zemi (3 minuty): přímou chůzi, zatáčení a otáčení, následované předběžnými adaptačními testy na rozděleném pásu (4 minuty), během nichž budou přizpůsobovat svou chůzi asymetrickému pásu, který se mění každých 30 sekund. Po těchto testech chůze bude ověřen práh naměřený první den a kortikální excitabilita PPC bude měřena pomocí dvojité cívky: jedna je umístěna nad hotspotem TA a druhá nad PPC. Poté bude provedena rTMS nebo sham intervence, následovaná měřením kortikální excitability PPC. Bezprostředně po této intervenci budou účastníci trénovat na rozděleném pásu celkem 30 minut (s jednominutovou přestávkou každých 5 minut), přičemž rychlost pásu se bude měnit každých 30 sekund. Po tréninku na rozděleném pásu účastníci provedou pozdější testy chůze po pevné zemi a adaptační testy na rozděleném pásu. Nakonec bude změřena kortikální excitabilita PPC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tomoha Ogawa, BA
  • Telefonní číslo: 514-398-2488
  • E-mail: hbcl@mcgill.ca

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
        • Nábor
        • McGill University - Currie Gymnasium
        • Kontakt:
          • Tomoha Ogawa, BA
          • Telefonní číslo: 514-398-2488
          • E-mail: hbcl@mcgill.ca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Caroline Paquette, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzená diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby
  • absence zamrzání chůze potvrzená odpovědí „Ne“ na druhou položku Nového dotazníku zamrzání chůze (NFOGQ) a žádné pozorování FOG během testu vyvolávajícího zamrzání
  • žádná jiná neurologická diagnóza
  • žádný závažný muskuloskeletální/ortopedický nebo vestibulární stav, který narušuje chůzi a/nebo významně ovlivňuje rovnováhu
  • žádné mírné kognitivní poškození (Montrealský test kognitivních funkcí ≥ 25)
  • schopnost samostatně chodit bez pomůcky po dobu 30 minut
  • žádná předchozí zkušenost s rozděleným běžeckým pásem.

Vylučovací kritéria:

  • těžká dyskineze, která ovlivňuje chůzi a rovnováhu, sluchové nebo zrakové postižení
  • pozorovaná neschopnost bezpečně chodit na spojeném běžeckém pásu
  • neurologické poruchy jiné než PD nebo jiná patologie (např. ortopedická) narušující mobilitu. - kontraindikace pro TMS
  • implantovaný hluboký mozkový stimulátor.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Aktivní rTMS nejprve následované Sham rTMS jako druhé
Séance 1: aktivní rTMS (iTBS) nad pravým PPC Séance 2: falešný rTMS (iTBS) nad pravým PPC
Jiný: Aktivní transkraniální magnetická stimulace
AKTIVNÍ: intermitentní Theta Burst Stimulace (strukturovaná forma rTMS). Účastníci obdrží iTBS (50 Hz pulsy při 5 Hz po dobu 600 pulsů v celkové délce 3 minut) nad pravým PPC při 80 % RMT FDI.
Jiný: Transkraniální magnetická stimulace Sham
SHAM: Místo jedné budou použity 2 cívky umístěné na sobě. Cívka nejblíže k hlavě bude obrácena. Cívka na hlavě nebude stimulovat, ale obrácená cívka bude (s proudem směřujícím od mozku) stimulovat se stejnými parametry jako aktivní stimulace (přerušovaná theta burst stimulace (přerušovaná forma rTMS). Účastníci obdrží iTBS (50Hz pulzy v 5Hz dávkách po 600 pulsech s celkovou dobou trvání 3 minuty) nad pravou PPC při 80% RMT FDI.
Jiný: Nejprve sham rTMS následované aktivním rTMS
Sezení 1: falešná rTMS (iTBS) nad pravým PPC Sezení 2: aktivní rTMS (iTBS) nad pravým PPC
Jiný: Aktivní transkraniální magnetická stimulace
AKTIVNÍ: intermitentní Theta Burst Stimulace (strukturovaná forma rTMS). Účastníci obdrží iTBS (50 Hz pulsy při 5 Hz po dobu 600 pulsů v celkové délce 3 minut) nad pravým PPC při 80 % RMT FDI.
Jiný: Transkraniální magnetická stimulace Sham
SHAM: Místo jedné budou použity 2 cívky umístěné na sobě. Cívka nejblíže k hlavě bude obrácena. Cívka na hlavě nebude stimulovat, ale obrácená cívka bude (s proudem směřujícím od mozku) stimulovat se stejnými parametry jako aktivní stimulace (přerušovaná theta burst stimulace (přerušovaná forma rTMS). Účastníci obdrží iTBS (50Hz pulzy v 5Hz dávkách po 600 pulsech s celkovou dobou trvání 3 minuty) nad pravou PPC při 80% RMT FDI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kroku
Časové okno: Den 2 a Den 3

Vzdálenost, kterou urazí chodidlo vpřed během jednoho cyklu chůze (cm), měřená při chůzi po zemi a na SBT pomocí systému Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab.

Vyšší skóre indikuje lepší kontrolu chůze.
Den 2 a Den 3
Dvojitá podpora
Časové okno: Den 2 a Den 3

Procento krokového cyklu, kdy jsou obě nohy v kontaktu se zemí (%), bude měřeno při chůzi po zemi a na SBT pomocí systému Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab.

Vyšší skóre znamená delší dobu kontaktu obou nohou se zemí.
Den 2 a Den 3

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kadence
Časové okno: Den 2 a Den 3

Počet kroků za minutu bude měřen během chůze po zemi a na SBT pomocí systému Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab.

Vyšší skóre indikuje lepší kontrolu chůze.
Den 2 a Den 3
Rychlost chůze
Časové okno: Den 2 a Den 3

Rychlost subjektu, měřená jako ujetá vzdálenost v cyklu chůze dělená délkou trvání cyklu chůze (m/s) při chůzi po zemi a na SBT, bude měřena pomocí systému Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab.

Vyšší skóre naznačuje lepší kontrolu chůze.
Den 2 a Den 3
Rychlost otáčení
Časové okno: Den 2 a Den 3

Vrcholová úhlová rychlost otáčky (deg/s) při chůzi po zemi bude měřena pomocí systému Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab.

Vyšší skóre znamená lepší výkon při otáčení.
Den 2 a Den 3
Kroky postupně
Časové okno: Den 2 a Den 3

Počet kroků provedených během jedné otáčky při chůzi po zemi bude měřen pomocí systému Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM) mobility lab.

Vyšší skóre naznačuje lepší výkon při otáčení.
Den 2 a Den 3
Délka kroku
Časové okno: Den 2 a Den 3

Vzdálenost mezi patami dvou po sobě jdoucích kroků (m) při chůzi po zemi bude měřena pomocí vlastního skriptu MATLAB.

Vyšší skóre znamená lepší kontrolu chůze.
Den 2 a Den 3
Kortikální excitabilita
Časové okno: Den 2 a Den 3

Kortikální excitabilita bude hodnocena pomocí dvojité cívkové sestavy, kde jsou dvě cívky současně umístěny na dvou různých místech pokožky hlavy. Jedna cívka bude umístěna nad PPC a druhá nad TA hotspotem.

Celkem bude náhodně aplikováno 50 stimulů: 25 pulzů bude aplikováno výhradně nad TA hotspotem (TA) a dalších 25 spárovaných pulzů, ve kterých stimul PPC předchází stimul TA o 4 milisekundy (PPC + TA).

Kortikální excitabilita bude kvantifikována pomocí následujícího poměru: (PPC + TA) / (TA).

Vyšší skóre indikuje větší excitabilitu neuronů podél PPC-M1 dráhy.
Den 2 a Den 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McGill University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Paquette, PhD, McGill University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-12-053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Máme připravený plán správy dat, ale anonymizovaná data budou k dispozici.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PARKINSONOVA NEMOC (porucha)

Klinické studie na Aktivní transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit