Compreender Como os Movimentos São Transferidos de Tarefa para Tarefa na Doença de Parkinson
Mecanismo Neural da Transferência de Habilidades na Doença de Parkinson
O objetivo deste estudo é compreender como uma área específica do cérebro, o Córtex Parietal Posterior (CPP), desempenha um papel na transferência do movimento da marcha numa passadeira de cintas divididas (SBT) para a marcha no solo em pessoas com doença de Parkinson (PwPD).
Aqui, os investigadores aplicarão estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) para aumentar a atividade do CPP. Em seguida, as diferenças nos parâmetros da marcha entre as avaliações pré e pós-intervenção serão comparadas entre o grupo TMS-ativo e o grupo TMS-simulado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treino em tapete rolante de duas velocidades demonstrou modular a marcha em PwPD, mas a transferência de competências do treino SBT para a marcha em piso normal é pouco compreendida.
Neste projeto, os sujeitos visitarão o laboratório em três ocasiões: o dia 1 destina-se à avaliação clínica com base nos questionários, na Tarefa de Caminhada de 10 Metros, bem como na identificação de alvos e limiares de TMS para os músculos tibial anterior (TA) e primeiro interósseo dorsal (FDI); os dias 2 e 3 destinam-se à intervenção com rTMS ativa ou rTMS simulada. A segunda e terceira visitas ocorrerão com um intervalo mínimo de 48 horas para garantir que os efeitos da rTMS sejam eliminados entre as visitas.
Durante estas duas visitas, os participantes realizarão primeiro testes de marcha em piso normal pré-intervenção (3 minutos): marcha em linha reta, manobras de direção e mudanças de direção, seguidos de testes de adaptação pré-SBT (4 minutos), nos quais adaptarão a sua marcha ao tapete assimétrico que muda a cada 30 segundos. Após estes testes de marcha, o limiar medido no primeiro dia será validado, e a excitabilidade cortical do PPC será medida utilizando uma bobina dupla: uma sobre o ponto quente do TA e a outra sobre o PPC. Em seguida, será realizada a intervenção com rTMS ou simulada, seguida da medição da excitabilidade cortical do PPC. Imediatamente após essa intervenção, os participantes treinarão no SBT durante 30 minutos no total (com uma pausa de um minuto a cada 5 minutos), com a velocidade do tapete a mudar a cada 30 segundos. Após o treino SBT, os participantes realizarão testes de adaptação pós-marcha em piso normal e pós-SBT. Por fim, a excitabilidade cortical do PPC será medida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tomoha Ogawa, BA
- Número de telefone: 514-398-2488
- E-mail: hbcl@mcgill.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S4
- Recrutamento
- McGill University - Currie Gymnasium
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Contato:
- Tomoha Ogawa, BA
- Número de telefone: 514-398-2488
- E-mail: hbcl@mcgill.ca
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Investigador principal:
- Caroline Paquette, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- diagnóstico confirmado de doença de Parkinson idiopática
- ausência de congelamento da marcha confirmada por uma resposta "Não" ao segundo item do Questionário de Congelamento da Marcha (NFOGQ) e nenhuma observação de congelamento durante um teste provocador de congelamento
- nenhum outro diagnóstico neurológico
- nenhuma condição musculoesquelética/ortopédica ou vestibular grave que interfira com a marcha e/ou afete significativamente o equilíbrio
- nenhum comprometimento cognitivo ligeiro (Avaliação Cognitiva de Montreal ≥ 25)
- capacidade de caminhar de forma independente e sem dispositivo de assistência durante 30 minutos
- nenhuma experiência prévia com passadeira de correias divididas.
Critérios de Exclusão:
- discinesia grave que interaja com a marcha e equilíbrio, deficiência auditiva ou visual
- incapacidade observada de caminhar com segurança numa passadeira de correias ligadas
- perturbações neurológicas além da DP ou outra patologia (por exemplo, ortopédica) que interfira com a mobilidade. - contraindicação para TMS
- estimulador cerebral profundo implantado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: rTMS Ativo Primeiro seguido por rTMS Sham Segundo
Sessão 1: rTMS ativa (iTBS) sobre o PPC direito Sessão 2: rTMS simulada (iTBS) sobre o PPC direito
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ATIVO: estimulação intermitente Theta Burst (uma forma padronizada de rTMS).
Os participantes receberão iTBS (surtos de 50hz a 5Hz durante 600 pulsos, com uma duração total de 3 minutos) sobre o PPC direito a 80% do RMT do FDI.
SHAM: Serão utilizadas 2 bobinas sobrepostas em vez de 1.
A bobina mais afastada da cabeça será invertida.
A bobina na cabeça não estimulará, mas a bobina invertida o fará (corrente direcionada para longe do cérebro) com os mesmos parâmetros da estimulação ativa (estimulação intermitente Theta Burst - uma forma padronizada de rTMS).
Os participantes receberão iTBS (rajadas de 50 Hz a 5 Hz durante 600 pulsos, com duração total de 3 minutos) sobre o PPC direito a 80% do RMT do FDI.
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Outro: Primeiro rTMS Simulado seguido de Segundo rTMS Ativo
Sessão 1: rTMS simulada (iTBS) sobre o PPC direito Sessão 2: rTMS ativa (iTBS) sobre o PPC direito
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ATIVO: estimulação intermitente Theta Burst (uma forma padronizada de rTMS).
Os participantes receberão iTBS (surtos de 50hz a 5Hz durante 600 pulsos, com uma duração total de 3 minutos) sobre o PPC direito a 80% do RMT do FDI.
SHAM: Serão utilizadas 2 bobinas sobrepostas em vez de 1.
A bobina mais afastada da cabeça será invertida.
A bobina na cabeça não estimulará, mas a bobina invertida o fará (corrente direcionada para longe do cérebro) com os mesmos parâmetros da estimulação ativa (estimulação intermitente Theta Burst - uma forma padronizada de rTMS).
Os participantes receberão iTBS (rajadas de 50 Hz a 5 Hz durante 600 pulsos, com duração total de 3 minutos) sobre o PPC direito a 80% do RMT do FDI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comprimento do passo
Prazo: Dia 2 e Dia 3
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A distância percorrida para a frente por um pé durante um ciclo de marcha (cm) medida durante a marcha em terreno plano e no SBT com o sistema de laboratório de mobilidade Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM). Uma pontuação mais elevada indica um melhor controlo da marcha. |
Dia 2 e Dia 3
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Suporte Duplo
Prazo: Dia 2 e Dia 3
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A percentagem do ciclo de marcha em que ambos os pés estão em contacto com o solo (%) será medida durante a marcha no solo e na SBT com o sistema de laboratório de mobilidade Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM). Uma pontuação mais elevada indica um tempo mais longo para ambos os pés estarem em contacto com o solo. |
Dia 2 e Dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cadência
Prazo: Dia 2 e Dia 3
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O número de passos por minuto será medido durante a marcha em superfície e no SBT com o sistema de laboratório de mobilidade Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM). Uma pontuação mais elevada indica um melhor controlo da marcha. |
Dia 2 e Dia 3
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Velocidade da Marcha
Prazo: Dia 2 e Dia 3
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A velocidade do sujeito, medida como a distância percorrida no ciclo de marcha dividida pela duração do ciclo de marcha (m/s) durante a marcha no solo e no SBT será medida com o sistema de laboratório de mobilidade Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM). Uma pontuação mais elevada indica um melhor controlo da marcha. |
Dia 2 e Dia 3
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Velocidade de Rotação
Prazo: Dia 2 e Dia 3
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A velocidade angular máxima do movimento de rotação (graus/s) durante a marcha em terreno plano será medida com o sistema de laboratório de mobilidade Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM). A pontuação mais elevada indica um melhor desempenho na rotação. |
Dia 2 e Dia 3
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Etapas por sua vez
Prazo: Dia 2 e Dia 3
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O número de passos dados numa volta durante a marcha ao ar livre será medido com o sistema de laboratório de mobilidade Ambulatory Parkinson's Disease Monitoring (APDM). A pontuação mais elevada indica um melhor desempenho na volta. |
Dia 2 e Dia 3
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Comprimento do passo
Prazo: Dia 2 e Dia 3
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A distância entre os calcanhares de dois degraus consecutivos (m) durante a marcha no solo será medida com um script MATLAB personalizado. Uma pontuação mais alta indica melhor controlo da marcha. |
Dia 2 e Dia 3
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Excitabilidade Cortical
Prazo: Dia 2 e Dia 3
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A excitabilidade cortical será avaliada utilizando uma configuração de dupla bobina, na qual duas bobinas são colocadas em 2 locais diferentes do couro cabeludo ao mesmo tempo. Uma bobina será posicionada sobre o PPC, e a outra sobre o ponto de TA. Serão administrados aleatoriamente um total de 50 estímulos: 25 pulsos serão aplicados apenas sobre o ponto de TA (TA), e os outros 25 pulsos emparelhados nos quais um estímulo PPC precede o estímulo TA por 4 milissegundos (PPC + TA). A excitabilidade cortical será quantificada utilizando a seguinte razão: (PPC + TA) / (TA). Uma pontuação mais elevada indica uma maior excitabilidade dos neurónios ao longo da via PPC-M1. |
Dia 2 e Dia 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Paquette, PhD, McGill University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-12-053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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